TorEx plicní perfuzní systém

Transplantace plic je život zachraňující a život prodlužující terapie pro pacienty v konečném stádiu plicního onemocnění. Počet pacientů zařazených k transplantaci plic však převyšuje počet dostupných dárcovských plic, což vede k dlouhým čekacím dobám, zhoršení zdravotního stavu a úmrtí některých pacientů na seznamu. Jedním ze způsobů, jak tento problém vyřešit, je snížit počet dárcovských plic, které jsou považovány za nepoužitelné (odmítnuté) pro transplantaci. Často jsou dárcovské plíce odmítnuty k transplantaci na základě pochybné funkce nebo neschopnosti plně posoudit orgán u dárce. Z tohoto důvodu může být vyřazeno až 80 % potenciálně vhodných plic. V důsledku toho byla vyvinuta ex vivo plicní perfuze (EVLP).

EVLP je technika, která umožňuje dárcovským plicím fungovat v blízkých fyziologických podmínkách mimo tělo, což umožňuje chirurgům vyhodnotit vhodnost dárcovských plic pro transplantaci. Při použití této techniky centra oznámila obnovení přibližně 70 % dárcovských plic, které by jinak byly považovány za nepoužitelné a vyřazené.

První generace techniky EVLP v Torontu začala jako klinická studie v roce 2008 a v roce 2011 se stala součástí klinického standardu péče ve Všeobecné nemocnici v Torontu. Od té doby mnoho klinických studií ukázalo, že krátkodobé a dlouhodobé výsledky příjemců, kteří obdrželi dárcovské plíce hodnocené systémem EVLP v Torontu, byly podobné těm, kteří dostali dárcovské plíce považované za vhodné k přímé transplantaci.

Ve spolupráci s Traferox Technologies Inc., chirurgové a členové výzkumného týmu vyvinuli druhou generaci TorEx Lung Perfusion System, který řeší konstrukční omezení původního Torontského EVLP systému. Optimalizuje techniku ​​EVLP v Torontu tím, že kombinuje veškeré potřebné vybavení potřebné k provedení postupu, přičemž jejich ovládací prvky jsou umístěny v centrálním místě. Technika perfuze a ventilace stejně jako perfusátový roztok zůstávají mezi oběma systémy EVLP stejné. Před touto studií nebyl TorEx Lung Perfusion System používán při klinické transplantaci lidských plic.

Prvním účelem této studie je podívat se na bezpečnost používání TorEx Lung Perfusion System u 20 příjemců, kteří s tím souhlasili. Druhým účelem je porovnat výsledky po transplantaci mezi příjemci, kteří obdrželi dárcovské plíce hodnocené systémem TorEx Lung Perfusion System, a historickou kohortou příjemců, kteří obdrželi dárcovské plíce, které byly hodnoceny torontským systémem EVLP první generace.