Система перфузии легких TorEx

Трансплантация легких является спасительной и продлевающей жизнь терапией для пациентов с терминальной стадией заболевания легких. Однако количество пациентов, включенных в список для трансплантации легких, превышает количество доступных донорских легких, что приводит к длительному времени ожидания, ухудшению здоровья и смерти некоторых пациентов из списка. Одним из способов решения этой проблемы является сокращение количества донорских легких, которые считаются непригодными (отклоненными) для трансплантации. Часто донорские легкие отказывают в трансплантации из-за сомнительной функции или невозможности полностью оценить орган донора. По этой причине до 80% потенциально пригодных легких могут быть выброшены. В результате была разработана перфузия легких ex vivo (EVLP).

EVLP — это метод, который позволяет донорским легким функционировать в условиях, близких к физиологическим, вне тела, что позволяет хирургам оценить пригодность донорских легких для трансплантации. Используя этот метод, центры сообщили об извлечении около 70% донорских легких, которые в противном случае были бы признаны непригодными для использования и выброшены.

Техника EVLP первого поколения в Торонто началась в качестве клинического испытания в 2008 году и стала частью клинического стандарта лечения в больнице общего профиля Торонто в 2011 году. С тех пор многие клинические исследования показали, что краткосрочные и долгосрочные результаты реципиентов, получивших донорские легкие, оцененные по системе EVLP в Торонто, были аналогичны тем, кто получил донорские легкие, признанные подходящими для прямой трансплантации.

В сотрудничестве с Traferox Technologies Inc. хирурги и члены исследовательской группы разработали систему перфузии легких TorEx второго поколения, которая устраняет ограничения инженерного дизайна оригинальной системы Toronto EVLP. Он оптимизирует технику EVLP в Торонто, объединяя все необходимое оборудование, необходимое для выполнения процедуры, и размещая их элементы управления в центральном месте. Техника перфузии и вентиляции, а также раствор перфузата остаются одинаковыми для двух систем EVLP. До этого исследования система перфузии легких TorEx не использовалась при клинической трансплантации легких человека.

Первая цель этого исследования — изучить безопасность использования системы перфузии легких TorEx у 20 добровольных реципиентов. Вторая цель — сравнить результаты после трансплантации у реципиентов, получивших донорские легкие, оцененные с помощью системы перфузии легких TorEx, и исторической когорты реципиентов, получивших донорские легкие, которые были оценены с помощью системы Toronto EVLP первого поколения.