Sistema de perfusión pulmonar TorEx

El trasplante de pulmón es una terapia que salva y prolonga la vida de los pacientes con enfermedad pulmonar en etapa terminal. Sin embargo, la cantidad de pacientes incluidos en la lista para trasplante de pulmón supera la cantidad de pulmones de donantes disponibles, lo que genera largos tiempos de espera, deterioro de la salud y la muerte de algunos pacientes incluidos en la lista. Una forma de abordar este problema es reducir la cantidad de pulmones de donantes que se consideran inutilizables (rechazados) para el trasplante. A menudo, los pulmones de donantes se rechazan para el trasplante debido a una función cuestionable o la incapacidad de evaluar completamente el órgano del donante. Por este motivo, se pueden desechar hasta el 80% de los pulmones potencialmente aptos. Como resultado, se desarrolló la perfusión pulmonar ex vivo (EVLP).

EVLP es una técnica que permite que los pulmones del donante funcionen en condiciones casi fisiológicas fuera del cuerpo, lo que permite a los cirujanos evaluar la idoneidad de los pulmones del donante para el trasplante. Utilizando esta técnica, los centros han informado de la recuperación de alrededor del 70 % de los pulmones de donantes que, de otro modo, se habrían considerado inutilizables y desechados.

La técnica Toronto EVLP de primera generación comenzó como un ensayo clínico en 2008 y se convirtió en parte del estándar de atención clínica en el Hospital General de Toronto en 2011. Desde entonces, muchos estudios clínicos han demostrado que los resultados a corto y largo plazo de los receptores que recibieron pulmones de donantes evaluados por el sistema EVLP de Toronto fueron similares a los de aquellos que recibieron pulmones de donantes considerados aptos para ir directamente al trasplante.

En asociación con Traferox Technologies Inc., los cirujanos y los miembros del equipo de investigación desarrollaron el sistema de perfusión pulmonar TorEx de segunda generación, que aborda las limitaciones de diseño de ingeniería del sistema EVLP original de Toronto. Optimiza la técnica Toronto EVLP al combinar todo el equipo necesario para realizar el procedimiento, mientras coloca sus controles dentro de una ubicación central. La técnica de perfusión y ventilación, así como la solución de perfusión, siguen siendo las mismas entre los dos sistemas EVLP. Antes de este estudio, el sistema de perfusión pulmonar TorEx no se había utilizado en trasplantes clínicos de pulmón humano.

El primer objetivo de este estudio es analizar la seguridad del uso del sistema de perfusión pulmonar TorEx en 20 receptores autorizados. El segundo objetivo es comparar los resultados posteriores al trasplante entre los receptores que recibieron pulmones de donantes evaluados por el sistema de perfusión pulmonar TorEx y una cohorte histórica de receptores que recibieron pulmones de donantes que fueron evaluados por el sistema EVLP de Toronto de primera generación.