System perfuzji płuc TorEx

Przeszczep płuc jest terapią ratującą i przedłużającą życie pacjentów ze schyłkową chorobą płuc. Jednak liczba pacjentów zapisanych do przeszczepu płuc przekracza liczbę dostępnych płuc dawców, co prowadzi do długiego czasu oczekiwania, pogorszenia stanu zdrowia i śmierci niektórych pacjentów umieszczonych na liście. Jednym ze sposobów rozwiązania tego problemu jest zmniejszenie liczby płuc dawców uznanych za nienadające się do przeszczepu (odrzuconych). Często płuca dawcy są odrzucane do przeszczepu z powodu wątpliwej funkcji lub niemożności pełnej oceny narządu u dawcy. Z tego powodu do 80% potencjalnie odpowiednich płuc może zostać odrzuconych. W rezultacie opracowano perfuzję płuc ex vivo (EVLP).

EVLP to technika, która umożliwia płucom dawcy funkcjonowanie w warunkach zbliżonych do fizjologicznych poza organizmem, umożliwiając chirurgom ocenę przydatności płuc dawcy do przeszczepu. Korzystając z tej techniki, ośrodki zgłosiły odzyskanie około 70% płuc dawców, które w przeciwnym razie zostałyby uznane za bezużyteczne i wyrzucone.

Technika Toronto EVLP pierwszej generacji rozpoczęła się jako badanie kliniczne w 2008 roku i stała się częścią standardu klinicznego opieki w Toronto General Hospital w 2011 roku. Od tego czasu wiele badań klinicznych wykazało, że krótko- i długoterminowe wyniki biorców, którzy otrzymali płuca od dawców oceniane przez system Toronto EVLP, były podobne do tych, którzy otrzymali płuca od dawców uznanych za odpowiednich do bezpośredniego przeszczepu.

We współpracy z Traferox Technologies Inc. chirurdzy i członkowie zespołu badawczego opracowali system perfuzji płuc TorEx drugiej generacji, który uwzględnia ograniczenia projektowe oryginalnego systemu Toronto EVLP. Optymalizuje technikę Toronto EVLP, łącząc cały niezbędny sprzęt wymagany do wykonania procedury, jednocześnie umieszczając ich elementy sterujące w centralnej lokalizacji. Technika perfuzji i wentylacji oraz roztwór perfuzatu pozostają takie same w obu systemach EVLP. Przed tym badaniem system perfuzji płuc TorEx nie był używany w klinicznych przeszczepach płuc u ludzi.

Pierwszym celem tego badania jest przyjrzenie się bezpieczeństwu stosowania systemu perfuzji płuc TorEx u 20 biorców, którzy wyrazili na to zgodę. Drugim celem było porównanie wyników po przeszczepie między biorcami, którzy otrzymali płuca od dawców ocenione za pomocą systemu perfuzji płuc TorEx, a historyczną kohortą biorców, którzy otrzymali płuca od dawców, które zostały ocenione za pomocą systemu Toronto EVLP pierwszej generacji.