Sistema di perfusione polmonare TorEx

Il trapianto di polmone è una terapia salvavita e che prolunga la vita per i pazienti con malattia polmonare allo stadio terminale. Tuttavia, il numero di pazienti elencati per il trapianto di polmone supera il numero di polmoni donatori disponibili, portando a lunghi tempi di attesa, deterioramento della salute e morte di alcuni pazienti elencati. Un modo per affrontare questo problema è ridurre il numero di polmoni donatori ritenuti inutilizzabili (rifiutati) per il trapianto. Spesso, i polmoni del donatore vengono rifiutati per il trapianto sulla base di una funzione discutibile o dell'incapacità di valutare completamente l'organo nel donatore. Per questo motivo, fino all'80% dei polmoni potenzialmente idonei può essere scartato. Di conseguenza, è stata sviluppata la perfusione polmonare ex vivo (EVLP).

EVLP è una tecnica che consente ai polmoni del donatore di funzionare in condizioni quasi fisiologiche al di fuori del corpo, consentendo ai chirurghi di valutare l'idoneità dei polmoni del donatore per il trapianto. Utilizzando questa tecnica, i centri hanno segnalato il recupero di circa il 70% dei polmoni dei donatori che altrimenti sarebbero stati ritenuti inutilizzabili e scartati.

La tecnica Toronto EVLP di prima generazione è iniziata come sperimentazione clinica nel 2008 ed è diventata parte dello standard clinico di cura presso il Toronto General Hospital nel 2011. Da allora, molti studi clinici hanno dimostrato che i risultati a breve e lungo termine dei riceventi che hanno ricevuto polmoni da donatore valutati dal sistema EVLP di Toronto erano simili a quelli che hanno ricevuto polmoni da donatore ritenuti idonei per passare direttamente al trapianto.

In collaborazione con Traferox Technologies Inc., chirurghi e membri del team di ricerca hanno sviluppato il sistema di perfusione polmonare TorEx di seconda generazione, che affronta i limiti di progettazione tecnica del sistema originale Toronto EVLP. Ottimizza la tecnica Toronto EVLP combinando tutte le attrezzature necessarie per eseguire la procedura, posizionando i controlli in una posizione centrale. La tecnica di perfusione e ventilazione così come la soluzione di perfusato rimangono le stesse tra i due sistemi EVLP. Prima di questo studio, il sistema di perfusione polmonare TorEx non è stato utilizzato nel trapianto clinico di polmone umano.

Il primo scopo di questo studio è quello di esaminare la sicurezza dell'utilizzo del sistema di perfusione polmonare TorEx in 20 destinatari acconsentiti. Il secondo scopo è confrontare i risultati post-trapianto tra i riceventi che hanno ricevuto polmoni da donatore valutati dal sistema TorEx Lung Perfusion System e una coorte storica di riceventi che hanno ricevuto polmoni da donatore che sono stati valutati dal sistema Toronto EVLP di prima generazione.