En fas 3-studie för att utvärdera effektiviteten av XW003 jämfört med dulaglutid hos deltagare med T2DM

Inklusionskriterier:

1. Förmåga och vilja att delta i studien, ge skriftligt informerat samtycke och följa studiespecifika krav och alla protokollprocedurer
2. Kön: man eller kvinna; Ålder: 18 till 75 år, inklusive
3. BMI: 20,0 kg/m^2 till 35,0 kg/m^2, inklusive
4. Har diagnostiserats med T2DM i minst 3 månader och behandlats med en stabil dos metformin (≥1500 mg/dag) utöver kost och träning under de 8 veckorna före screening.
5. HbA1c varierar från 7,5 % till 11,0 % vid screening, inklusive
6. FPG ≤13,9 mmol/L vid screening

Exklusions kriterier:

1. Historik av typ 1 eller andra typer av diabetes mellitus
2. Användning av insulin under de 6 månaderna före screening
3. Historik av proliferativ diabetisk retinopati, diabetisk makulopati, diabetisk neuropati eller diabetisk fot under 6 månader före screening.
4. Historik av akut eller kronisk pankreatit eller högriskfaktorer för pankreatit
5. Personlig eller familjehistoria med medullär sköldkörtelkarcinom eller multipel endokrin neoplasisyndrom typ 2.
6. Historik om magoperationer eller störningar i samband med långsam tömning av magen under de senaste 6 månaderna.
7. Historik av hjärtinfarkt, stroke eller kronisk hjärtsvikt av grad 3 eller 4 under de senaste 6 månaderna.