Um estudo de fase 3 para avaliar a eficácia de XW003 em comparação com dulaglutida em participantes com DM2

Critério de inclusão:

1. Capacidade e vontade de participar do estudo, dar consentimento informado por escrito e cumprir os requisitos específicos do estudo e todos os procedimentos do protocolo
2. Sexo: masculino ou feminino; Idade: 18 a 75 anos, inclusive
3. IMC: 20,0 kg/m^2 a 35,0 kg/m^2, inclusive
4. Foram diagnosticados com DM2 por pelo menos 3 meses e tratados com uma dose estável de metformina (≥1500 mg/dia), além de dieta e exercícios durante as 8 semanas anteriores à triagem.
5. HbA1c variando de 7,5% a 11,0% na triagem, inclusive
6. FPG ≤13,9 mmol/L na triagem

Critério de exclusão:

1. História de diabetes tipo 1 ou outros tipos de diabetes mellitus
2. Uso de insulina nos 6 meses anteriores à triagem
3. História de retinopatia diabética proliferativa, maculopatia diabética, neuropatia diabética ou pé diabético durante os 6 meses anteriores à triagem.
4. História de pancreatite aguda ou crônica ou fatores de alto risco para pancreatite
5. História pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2.
6. História de cirurgias estomacais ou distúrbios associados ao esvaziamento lento do estômago durante os últimos 6 meses.
7. História de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou insuficiência cardíaca congestiva de Grau 3 ou 4 nos últimos 6 meses.