Et fase 3-studie for at evaluere effektiviteten af ​​XW003 sammenlignet med dulaglutid hos deltagere med T2DM

Inklusionskriterier:

1. Evne og vilje til at deltage i undersøgelsen, give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesspecifikke krav og alle protokolprocedurer
2. Køn: mand eller kvinde; Alder: 18 til 75 år, inklusive
3. BMI: 20,0 kg/m^2 til 35,0 kg/m^2, inklusive
4. Har været diagnosticeret med T2DM i mindst 3 måneder og behandlet med en stabil dosis metformin (≥1500 mg/dag) foruden diæt og motion i de 8 uger før screening.
5. HbA1c varierende fra 7,5 % til 11,0 % ved screening inklusive
6. FPG ≤13,9 mmol/L ved screening

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med type 1 eller andre typer diabetes mellitus
2. Brug af insulin i de 6 måneder forud for screening
3. Anamnese med proliferativ diabetisk retinopati, diabetisk makulopati, diabetisk neuropati eller diabetisk fod i løbet af de 6 måneder forud for screening.
4. Anamnese med akut eller kronisk pancreatitis eller højrisikofaktorer for pancreatitis
5. Personlig eller familiehistorie med medullært skjoldbruskkirtelcarcinom eller multipel endokrin neoplasisyndrom type 2.
6. Anamnese med maveoperationer eller lidelser forbundet med langsom tømning af maven i løbet af de sidste 6 måneder.
7. Anamnese med hjerteanfald, slagtilfælde eller kongestiv hjertesvigt af grad 3 eller 4 inden for de seneste 6 måneder.