En fase 3-studie for å evaluere effekten av XW003 sammenlignet med dulaglutid hos deltakere med T2DM

Inklusjonskriterier:

1. Evne og vilje til å delta i studien, gi skriftlig informert samtykke og overholde studiespesifikke krav og alle protokollprosedyrer
2. Kjønn: mann eller kvinne; Alder: 18 til 75 år, inkludert
3. BMI: 20,0 kg/m^2 til 35,0 kg/m^2, inkludert
4. Har vært diagnostisert med T2DM i minst 3 måneder og behandlet med en stabil dose metformin (≥1500 mg/dag) i tillegg til kosthold og trening i løpet av de 8 ukene før screening.
5. HbA1c varierer fra 7,5 % til 11,0 % ved screening, inklusive
6. FPG ≤13,9 mmol/L ved screening

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med type 1 eller andre typer diabetes mellitus
2. Bruk av insulin i løpet av 6 måneder før screening
3. Anamnese med proliferativ diabetisk retinopati, diabetisk makulopati, diabetisk nevropati eller diabetisk fot i løpet av 6 måneder før screening.
4. Anamnese med akutt eller kronisk pankreatitt eller høyrisikofaktorer for pankreatitt
5. Personlig eller familiehistorie med medullært skjoldbruskkjertelkarsinom eller multippel endokrin neoplasisyndrom type 2.
6. Historie om mageoperasjoner eller lidelser assosiert med redusert tømming av magen i løpet av de siste 6 månedene.
7. Anamnese med hjerteinfarkt, hjerneslag eller kongestiv hjertesvikt av grad 3 eller 4 de siste 6 månedene.