- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05681793
Enkät om den kliniska bedömningen av den psykologiska statusen hos en patient över 75 år i onkologi under förverkligandet av G8-poängen (CADEPO) (CADEPO)
20 juni 2023 uppdaterad av: Hopital Nord Franche-Comte
Undersökning om den kliniska bedömningen av den psykologiska statusen hos en patient över 75 år i onkologi under förverkligandet av G8-poängen
Målet med denna observationsstudie är att göra ett uttalande om identifiering av depressiva symtom vid tidpunkten för realiseringen av G8-poängen hos patienter över 75 med cancer och följs i onkologi.
Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- Jämför den medicinska hetero-utvärderingen av depressiva symtom via G8-postpoängen "neuro-psykiatriska störningar" med en självutvärdering via GDS-15-poängen
- Utvärdera antalet patienter över 75 som behandlas med antidepressiva medel
- Utvärdera andelen patienter med depressiva symtom enligt de predisponerande faktorerna
- Jämför antalet patienter som följts inom onkogeriatrik under perioden 2022-01-01 till 2022-02-28 och perioden 2023-01-01 till 2023-02-28
Deltagarna kommer att fylla i ett självfrågeformulär (GDS-15 poäng) samt ett sociodemografiskt ark.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trévenans, Frankrike, 90400
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år till 95 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter över 75 som presenterar behörighetskriterier och genomgår onkologisk behandling och kommer för konsultation på Hôpital Nord Franche-Comté
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 75 år och äldre
- Patienter som får behandling på dagsjukhuset eller onkologiveckans sjukhus
- Patienterna informerade och hade inte framfört något motstånd mot sitt deltagande
Exklusions kriterier:
- Patienter under 75 år
- Patienter under förmynderskap eller kurator
- Patienter utan social trygghet
- Kognitiva störningar som äventyrar förståelsen av informationen och utförandet av studien (särskilt ifyllandet av ett självadministrativt frågeformulär), enligt onkologen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämför den medicinska hetero-utvärderingen av depressiva symtom via G8 "neuro-psykiatriska störningar" punktpoäng med en självutvärdering via GDS-15 poäng, hos patienter över 75 år med cancer och uppföljning inom onkologi
Tidsram: 2 månader
|
Skillnad mellan utvärderingen av hälso- och sjukvårdspersonalen av punkten "Neuropsykiatriska problem" av G8-poängen (ingen depression kontra måttlig eller svår depression) och patienternas svar på det självadministrativa frågeformuläret GDS-15 (Geriatric Depression Scale) ( 0 till 4: normal jämfört med 5 till 15: måttlig till svår depression).
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av antalet patienter över 75 på antidepressiva som ingår i denna studie
Tidsram: 2 månader
|
Andel av patienter som ingår i denna studie och som behandlas med antidepressiva läkemedel
|
2 månader
|
Utvärdering av andelen patienter med depressiva symtom enligt predisponerande faktorer med sociodemografiskt blad och från journalen
Tidsram: 2 månader
|
Andel patienter med depressiva symtom enligt predisponerande faktorer (ålder, kön, boende i tätorter eller landsbygd, avstånd (i restid) mellan onkologisk avdelning och hem, social isolering, inkomst, civilstånd, socio-professionell kategori, typ av cancer), hämtat från ett sociodemografiskt blad som distribuerats till patienten och från den medicinska akten
|
2 månader
|
Jämför antalet patienter som följts inom onkogeriatrik under perioden 01/01/22 till 02/28/22 och perioden 01/01/2023 till 2023/02/28
Tidsram: 2 månader
|
Andel patienter som följts inom onkogeriatrik under perioden 2022-01-01 till 2022-02-28 och perioden 2023-01-01 till 2023-02-28
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
2 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
2 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2022
Första postat (Faktisk)
12 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-A02329-34
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen