Tillfredsställelse av HIV-infekterade patienter som behandlas med kabotegravir-rilpivirin injicerbar dubbelterapi (CABORI)

Kabotegravir-rilpivirin depotinjicerbar dubbelterapi antiretroviral behandling erhöll nyligen marknadsföringstillstånd i Frankrike för att behandla infektion med humant immunbristvirus (HIV). Det skulle möta patienters efterfrågan på mindre frekvent behandling för att övervinna begränsningar som är förknippade med dagligt läkemedelsintag såsom stigma på grund av HIV, vikten av dagliga piller som återkallar sjukdom eller svårigheter att följa efterlevnaden. Denna auktorisation följer resultaten av FLAIR och ATLAS fas III kliniska prövningar, som visade non-inferiority av månatlig injicerbar behandling i termer av virologisk kontroll jämfört med konventionell oral trippelbehandling. 1-4 ATLAS-studie 2M visade non-inferiority av injicerbar behandling varannan månad jämfört med varje månad.5 De viktigaste riskfaktorerna för virologiskt misslyckande som lyftes fram var en låg kvarvarande plasmakoncentration av rilpivirin, viral subtyp A1/A6, förekomsten av arkiverade resistensmutationer mot rilpivirin och fetma (BMI > 30 kg/m²). 9 % i FLAIR-studien och 8 % i ATLAS mot 8 % respektive 6 % för kontrollgruppen under oral behandling. De flesta avbrott i behandlingen berodde på biverkningar.

De vanligaste rapporterade biverkningarna var reaktioner på injektionsstället (upp till 84 %), huvudvärk (upp till 12 %) och feber (10 %). I dessa studier utvärderades patientnöjdheten genom flera skalor eller frågeformulär. Resultaten av dessa utvärderingar gjorde det inte möjligt att dra slutsatser om effekten av injicerbar behandling på patienternas livskvalitet.