A kabotegravir-rilpivirin injekciós kettős terápiával kezelt HIV-fertőzött betegek elégedettsége (CABORI)

A Cabotegravir-rilpivirine nyújtott hatóanyag-leadású injekciós kettős terápiás antiretrovirális kezelés a közelmúltban kapott forgalomba hozatali engedélyt Franciaországban a humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés kezelésére. Ez kielégítené a betegek ritkább kezelés iránti igényét, hogy leküzdje a napi gyógyszerbevitelhez kapcsolódó korlátokat, mint például a HIV-fertőzés miatti megbélyegzés, a napi tabletták súlya, amelyek betegségre emlékeztetnek, vagy a megfelelési nehézségek. Ez az engedély a FLAIR és az ATLAS fázis III klinikai vizsgálatok eredményeit követi, amelyek azt mutatták, hogy a havi injekciós kezelés nem rosszabb a virológiai kontroll szempontjából, mint a hagyományos orális hármas terápia. 1-4 ATLAS-vizsgálat 2M azt mutatta, hogy az injekciós kezelés kéthavonta nem rosszabb, mint minden hónapban.5 A virológiai sikertelenség fő kockázati tényezői a rilpivirin alacsony reziduális plazmakoncentrációja, a vírus A1/A6 altípusa, a rilpivirinnel szembeni archivált rezisztencia mutációk és az elhízás (BMI > 30 kg/m²).6 Az injekciós kezelés abbahagyásának aránya egy év után 9% a FLAIR vizsgálatban és 8% az ATLAS-ban, szemben a 8% és 6% az orális kezelésben részesülő kontrollcsoportban. A legtöbb kezelés abbahagyása mellékhatások miatt következett be.

A leggyakrabban jelentett mellékhatások az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (legfeljebb 84%), fejfájás (legfeljebb 12%) és láz (10%) voltak. Ezekben a vizsgálatokban a betegek elégedettségét több skálán vagy kérdőíven értékelték. Ezen értékelések eredményei nem tették lehetővé az injekciós kezelésnek a betegek életminőségére gyakorolt ​​hatását.