Soddisfazione dei pazienti con infezione da HIV trattati con la duplice terapia iniettabile cabotegravir-rilpivirina (CABORI)

Il trattamento antiretrovirale a doppia terapia iniettabile a rilascio prolungato cabotegravir-rilpivirina ha recentemente ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio in Francia per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Soddisferebbe la domanda dei pazienti per un trattamento meno frequente per superare i vincoli associati all'assunzione giornaliera di farmaci come lo stigma dovuto all'HIV, il peso della pillola giornaliera che ricorda la malattia o le difficoltà nell'adesione. Questa autorizzazione segue i risultati degli studi clinici di fase III FLAIR e ATLAS, che hanno dimostrato la non inferiorità del trattamento iniettabile mensile in termini di controllo virologico rispetto alla tripla terapia orale convenzionale. 1-4 Lo studio ATLAS 2M ha mostrato la non inferiorità del trattamento iniettabile ogni due mesi rispetto a ogni mese.5 I principali fattori di rischio per il fallimento virologico evidenziati erano una bassa concentrazione plasmatica residua di rilpivirina, sottotipo virale A1/A6, esistenza di mutazioni di resistenza archiviate a rilpivirina e obesità (BMI > 30 kg/m²).6 Il tasso di interruzione del trattamento iniettabile a un anno era 9% nello studio FLAIR e 8% in ATLAS rispetto rispettivamente all'8% e al 6% per il gruppo di controllo in trattamento orale. La maggior parte delle interruzioni del trattamento erano dovute a effetti avversi.

Le reazioni avverse più comunemente riportate sono state reazioni al sito di iniezione (fino all'84%), cefalea (fino al 12%) e febbre (10%). In questi studi, la soddisfazione del paziente è stata valutata attraverso più scale o questionari. I risultati di queste valutazioni non hanno permesso di trarre conclusioni sull'impatto del trattamento iniettabile sulla qualità della vita dei pazienti.