Satisfacción de los pacientes infectados por el VIH tratados con la terapia dual inyectable de cabotegravir-rilpivirina (CABORI)

Cabotegravir-rilpivirina, tratamiento antirretroviral de terapia dual inyectable de liberación prolongada, obtuvo recientemente la autorización de comercialización en Francia para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Satisfacería la demanda de los pacientes de un tratamiento menos frecuente para superar las limitaciones asociadas con la ingesta diaria de medicamentos, como el estigma debido al VIH, el peso de la píldora diaria que recuerda la enfermedad o las dificultades de cumplimiento. Esta autorización sigue los resultados de los ensayos clínicos de fase III FLAIR y ATLAS, que demostraron la no inferioridad del tratamiento inyectable mensual en términos de control virológico en comparación con la triple terapia oral convencional. 1-4 ATLAS-trial 2M mostró la no inferioridad del tratamiento inyectable cada dos meses en comparación con cada mes.5 Los principales factores de riesgo de fracaso virológico destacados fueron una concentración plasmática residual baja de rilpivirina, subtipo viral A1/A6, existencia de mutaciones de resistencia archivadas a rilpivirina y obesidad (IMC > 30 kg/m²)6. La tasa de abandono del tratamiento inyectable al año fue 9% en el ensayo FLAIR y 8% en ATLAS versus 8% y 6% respectivamente para el grupo control en tratamiento oral. La mayoría de las interrupciones del tratamiento se debieron a efectos adversos.

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron reacciones en el lugar de la inyección (hasta un 84 %), dolor de cabeza (hasta un 12 %) y fiebre (10 %). En estos estudios, la satisfacción del paciente se evaluó a través de múltiples escalas o cuestionarios. Los resultados de estas evaluaciones no permitieron concluir sobre el impacto del tratamiento inyectable en la calidad de vida de los pacientes.