Zadowolenie pacjentów zakażonych wirusem HIV leczonych podwójną terapią kabotegrawirem i rylpiwiryną we wstrzyknięciach (CABORI)

Podwójna terapia przeciwretrowirusowa kabotegrawiru i rylpiwiryny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań uzyskała niedawno pozwolenie na dopuszczenie do obrotu we Francji w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV). Zaspokoiłoby zapotrzebowanie pacjentów na rzadsze leczenie w celu przezwyciężenia ograniczeń związanych z codziennym przyjmowaniem leków, takich jak stygmatyzacja spowodowana wirusem HIV, waga choroby przypominającej o codziennym przyjmowaniu pigułek lub trudności w przestrzeganiu zaleceń. Niniejsze zezwolenie jest następstwem wyników badań klinicznych III fazy FLAIR i ATLAS, które wykazały, że leczenie w postaci comiesięcznych iniekcji w formie iniekcji nie jest gorsze pod względem kontroli wirusologicznej w porównaniu z konwencjonalną potrójną terapią doustną. 1-4 badanie ATLAS 2M wykazało równoważność leczenia w postaci iniekcji co dwa miesiące w porównaniu z leczeniem co miesiąc.5 Głównymi wyróżnionymi czynnikami ryzyka niepowodzenia wirusologicznego były niskie stężenie resztkowe rylpiwiryny w osoczu, wirus podtypu A1/A6, istnienie zarchiwizowanych mutacji oporności na rylpiwirynę i otyłość (BMI > 30 kg/ m²).6 Wskaźnik przerwania leczenia we wstrzyknięciach po roku wynosił 9% w badaniu FLAIR i 8% w badaniu ATLAS w porównaniu z odpowiednio 8% i 6% w grupie kontrolnej leczonej doustnie. Większość przypadków przerwania leczenia była spowodowana działaniami niepożądanymi.

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu wstrzyknięcia (do 84%), ból głowy (do 12%) i gorączka (10%). W tych badaniach zadowolenie pacjentów oceniano za pomocą wielu skal lub kwestionariuszy. Wyniki tych ocen nie pozwoliły na wyciągnięcie wniosków na temat wpływu leczenia iniekcyjnego na jakość życia pacjentów.