Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av en prototypprogramvara för att hjälpa kirurgiska patienter att hantera sin smärtstillande medicin (MORPHEE 2)

10 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Utvärdering av genomförbarheten av ett expertbeslutsstödsystem för patienter när det gäller optimering av hanteringen av läkemedel med villkorad administrering på den kirurgiska avdelningen: Pilotstudie

Den experimentella medicinska enheten är en prototypprogramvara. Enheten kommer i form av en smartphone med pekgränssnitt. Smarttelefonen som används för att stödja programvaran är en kommersiell smartphone märkt CE. Studien syftar till att bedöma genomförbarheten av användningen av detta expertstödsystem för patientbeslut.

Studiens hypotes är att den kliniska användningen av den experimentella enheten är genomförbar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna 18 år eller äldre (ingen övre åldersgräns)
  • Opererad inom en kirurgisk avdelning på Hautepierre University Hospitals i Strasbourg
  • Tålmodig förståelse och läsning av franska
  • Subjektet neurosensoriskt kan interagera med ett taktilt elektroniskt gränssnitt
  • Ämnet kan förstå forskningsmål, risker och ge daterat och undertecknat informerat samtycke
  • Ämne som omfattas av en sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Patient med neuropsykiatriska eller sensoriska störningar som kan störa deras användning av det visuella gränssnittet
  • Kan inte ge informerad information (ämne i nödsituation, svårigheter att förstå ämnet, etc.)
  • Gravid eller ammande kvinna (på deklaration)
  • Patient under rättvisans skydd, under förmyndarskap, under kuratorskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: prototypprogramvara

Den experimentella medicinska enheten är en prototypprogramvara. Det är ett patientgränssnitt.

Enheten kommer i form av en smartphone med pekskärm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelsesgrad mellan rekommendationerna från INSAMED-datorverktyget och rekommendationerna från en vårdpersonal i forskningsteamet baserat på den bästa praxisalgoritmen.
Tidsram: Dag 2 postoperativ

Rekommendationspar analyserades i detta resultatmått för antalet rekommendationspar som matchade rekommendationer mellan INSAMED-datorverktyget och vårdpersonal.

Rekommendationerna från INSAMED-datorverktyget kommer att samlas in genom att extrahera historiken från det digitala gränssnittet (kommersiell smartphone) som är värd för expertsystemet.

Rekommendationer som fastställts av en vårdgivare från forskningsteamet baserat på en bästa praxis-algoritm kommer att fastställas: Efter att ha fått enhetens aktiveringsmeddelande kommer en vårdgivare (legitimerad sjuksköterska) från forskningsteamet att fastställa en rekommendation baserat på den medicinska algoritmen för behandling av symtomet, medicinska förskrivningar och patientens intervju utan att konsultera INSAMED. Svaret som ges av den sjuksköterska som ansvarar för patienten används inte som guldstandard eftersom, i praktiken, de svar som ges kan skilja sig från det medicinska idealet (t.ex. otillgänglighet av personal eller bristande efterlevnad av vårdplanen).

Dag 2 postoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera tidsfördröjningen, i vanliga vårdmiljöer, för administrering av räddningsläkemedel efter operation, för att bekräfta intresset av att utveckla expertsystem för att förbättra det befintliga.
Tidsram: 60 minuter efter mjukvaruaktivering

Fördröjning, i minuter, mellan att värva en avdelningssköterska som vanligt (t.ex. dörrklocka) och administreringen av det terapeutiska svaret.

Denna tid kommer att samlas in av Research IDE under patientintervju. 60 minuter efter mjukvaruaktivering. Patienten kommer samtidigt att begära standardvårds-IDE (dörrklocka) och INAMED-verktyget.

60 minuter efter mjukvaruaktivering
Bedöm patientnöjdhet med vanlig vård
Tidsram: 60 minuter efter mjukvaruaktivering.
Patientnöjdhet med det terapeutiska svaret på rutinvården mätt med en analog visuell skala mellan 0 och 100, mätt 60 minuter efter aktivering av programvaran.
60 minuter efter mjukvaruaktivering.
Bedöm patientnöjdheten med den lätthet att använda den experimentella enheten
Tidsram: 60 minuter efter mjukvaruaktivering.
Patientnöjdhet med användarvänligheten för INSAED-enheten mätt med en analog visuell skala mellan 0 och 100, uppmätt 60 minuter efter aktivering av programvaran
60 minuter efter mjukvaruaktivering.
bedöma enhetens säkerhet
Tidsram: Dag 2 efter operationen
Säkerhetsanalys av INAMED programvara genom utvärdering av allvarliga biverkningar baserat på en expertpanels granskning.
Dag 2 efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eric NOLL, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2023

Första postat (Faktisk)

31 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera