Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af en prototypesoftware til at hjælpe kirurgiske patienter med at administrere deres smertestillende medicin (MORPHEE 2)

10. april 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluering af gennemførligheden af ​​et ekspertbeslutningssystem for patienter vedrørende optimering af håndteringen af ​​lægemidler med betinget administration i den kirurgiske afdeling: Pilotundersøgelse

Det eksperimentelle medicinske udstyr er en prototypesoftware. Enheden kommer i form af en smartphone med en touch-grænseflade. Den smartphone, der bruges til at understøtte softwaren, er en kommerciel smartphone mærket CE. Undersøgelsen har til formål at vurdere gennemførligheden af ​​brugen af ​​dette ekspert, patient-beslutningsstøttesystem.

Undersøgelseshypotesen er, at den kliniske brug af det eksperimentelle apparat er mulig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde 18 år eller ældre (ingen øvre aldersgrænse)
  • Opereret på en kirurgisk afdeling af Hautepierre University Hospitals i Strasbourg
  • Patientforståelse og læsning af fransk
  • Subjekt neurosensorisk i stand til at interagere med en taktil elektronisk grænseflade
  • Emnet er i stand til at forstå forskningsmål, risici og give dateret og underskrevet informeret samtykke
  • Emne omfattet af en sygesikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med neuropsykiatriske eller sensoriske lidelser, der kan forstyrre deres brug af den visuelle grænseflade
  • Ude af stand til at give informeret information (emne i nødstilfælde, svært ved at forstå emnet osv.)
  • Gravid eller ammende kvinde (på erklæring)
  • Patient under retfærdighedens værge, under værgemål, under kuratur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: prototype software
Enhed: software

Det eksperimentelle medicinske udstyr er en prototypesoftware. Det er en patientgrænseflade.

Enheden kommer i form af en smartphone med touchskærm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Agreement Between the Recommendations of the INSAMED Computer Tool and the Recommendations Made by a Healthcare Professional From the Research Team Based on the Best Practice Algorithm.
Tidsramme: Dag 2 postoperativt

Anbefalinger blev analyseret i dette resultatmål for antallet af anbefalinger, der matchede anbefalinger mellem INSAMED Computer-værktøjet og Sundhedspersonalet,

Anbefalingerne fra INSAMED computer-værktøjet vil blive indsamlet ved at udtrække historikken fra det digitale interface (kommerciel smartphone), der er vært for ekspertsystemet.

Anbefalingerne etableret af en omsorgsperson fra forskningsteamet baseret på en bedste praksis-algoritme vil blive bestemt: Efter at have modtaget enhedsaktiveringsbeskeden vil en omsorgsperson (autoriseret sygeplejerske) fra forskningsteamet etablere en anbefaling baseret på den medicinske algoritme til behandling af symptomet, medicinske receptanvisninger og patientens interview uden at konsultere INSAMED. Svaret givet af den sygeplejerske, der har ansvaret for patienten, bruges ikke som guldstandarden, fordi svarene i praksis kan afvige fra det medicinske ideal (f.eks. manglende tilgængelighed af personale eller ikke-overholdelse af plejeplanen).
Dag 2 postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer tidsforsinkelsen, i sædvanlige plejemiljøer, af administration af redningsmedicin efter operationen for at bekræfte interessen i at udvikle ekspertsystemer til at forbedre det eksisterende.
Tidsramme: 60 minutter efter softwareaktivering

Forsinkelse i minutter mellem henvendelse til en afdelingssygeplejerske som sædvanlig praksis (f.eks. dørklokke) og administrationen af ​​den terapeutiske respons.

Denne tid vil blive indsamlet af Research IDE under patientinterview. 60 minutter efter softwareaktivering. Patienten vil samtidig anmode om standardbehandlings-IDE (dørklokke) og INAMED-værktøjet.
60 minutter efter softwareaktivering
Vurder patienttilfredshed med sædvanlig pleje
Tidsramme: 60 minutter efter softwareaktivering.
Patienttilfredshed med den rutinemæssige terapeutiske respons målt ved en analog visuel skala mellem 0 og 100, målt 60 minutter efter softwareaktivering.
60 minutter efter softwareaktivering.
Vurder patienttilfredsheden med den eksperimentelle enheds brugervenlighed
Tidsramme: 60 minutter efter softwareaktivering.
Patienttilfredshed med brugervenligheden af ​​INAMED-enheden målt ved en analog visuel skala mellem 0 og 100, målt 60 minutter efter softwareaktivering
60 minutter efter softwareaktivering.
vurdere enhedens sikkerhed
Tidsramme: Dag 2 efter operationen
Sikkerhedsanalyse af INAMED-software gennem evaluering af alvorlige uønskede hændelser baseret på en ekspertpanelgennemgang.
Dag 2 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric NOLL, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8706

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ situation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner