Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av en prototypeprogramvare for å hjelpe kirurgiske pasienter med å administrere smertestillende medisiner (MORPHEE 2)

10. august 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluering av gjennomførbarheten av et ekspertbeslutningsstøttesystem for pasienter angående optimalisering av håndteringen av legemidler med betinget administrasjon i kirurgisk avdeling: Pilotstudie

Det eksperimentelle medisinske utstyret er en prototypeprogramvare. Enheten kommer i form av en smarttelefon med berøringsgrensesnitt. Smarttelefonen som brukes til å støtte programvaren er en kommersiell smarttelefon merket CE. Studien tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten av bruken av dette ekspertstøttesystemet for pasientbeslutning.

Studiens hypotese er at den kliniske bruken av det eksperimentelle utstyret er gjennomførbart.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Hôpitaux universitaires de Strasbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne 18 år eller eldre (ingen øvre aldersgrense)
  • Operert i en kirurgisk avdeling ved Hautepierre University Hospitals i Strasbourg
  • Pasient som forstår og leser fransk
  • Subjektet er nevrosensorisk i stand til å samhandle med et taktilt elektronisk grensesnitt
  • Emnet kan forstå forskningsmål, risikoer og gi datert og signert informert samtykke
  • Emne omfattet av en helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med nevropsykiatriske eller sensoriske lidelser som kan forstyrre deres bruk av det visuelle grensesnittet
  • Kan ikke gi informert informasjon (emne i nødstilfelle, problemer med å forstå emnet osv.)
  • Gravid eller ammende kvinne (på erklæring)
  • Pasient under rettferdighets beskyttelse, under vergemål, under kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: prototype programvare
Enhet: programvare

Det eksperimentelle medisinske utstyret er en prototypeprogramvare. Det er et pasientgrensesnitt.

Enheten kommer i form av en smarttelefon med berøringsskjerm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere gjennomførbarheten til INSAED-dataverktøyet
Tidsramme: Dag 2 etter operasjonen
avtale mellom INAMED dataverktøy og anbefalingene etablert av omsorgspersoner. Dataene fra INAMED dataverktøy vil bli samlet inn ved å trekke ut historien til det digitale grensesnittet (kommersiell smarttelefon) som er vert for ekspertsystemet.
Dag 2 etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer tidsforsinkelsen, i vanlige pleiemiljøer, for administrasjon av redningsmedisiner etter operasjonen, for å bekrefte interessen for å utvikle ekspertsystemer for å forbedre det eksisterende.
Tidsramme: 60 minutter etter programvareaktivering

Forsinkelse, i minutter, mellom henvendelse til en avdelingssykepleier som vanlig praksis (f.eks. ringeklokke) og administrering av den terapeutiske responsen.

Denne tiden vil bli samlet inn av Forsknings-IDE under pasientintervju. 60 minutter etter programvareaktivering. Pasienten vil samtidig be om standardbehandlings-IDE (dørklokke) og INAMED-verktøyet.
60 minutter etter programvareaktivering
Vurder pasienttilfredshet med vanlig omsorg
Tidsramme: 60 minutter etter programvareaktivering.
Pasienttilfredshet med den rutinemessige terapeutiske responsen målt ved en analog visuell skala mellom 0 og 100, målt 60 minutter etter programvareaktivering.
60 minutter etter programvareaktivering.
Vurder pasienttilfredsheten med brukervennligheten til den eksperimentelle enheten
Tidsramme: 60 minutter etter programvareaktivering.
Pasienttilfredshet med brukervennligheten til INAMED-enheten målt med en analog visuell skala mellom 0 og 100, målt 60 minutter etter programvareaktivering
60 minutter etter programvareaktivering.
vurdere sikkerheten til enheten
Tidsramme: Dag 2 etter operasjonen
Sikkerhetsanalyse av INAMED-programvare gjennom evaluering av alvorlige uønskede hendelser basert på en ekspertpanelgjennomgang.
Dag 2 etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric NOLL, MD, Hôpitaux universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 8706

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ situasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere