Multidimensionell utvärdering av patienter med akut ischemisk stroke som genomgår farmakologiska och endovaskulära revaskulariseringsprocedurer för identifiering av positiva prognostiska faktorer

Bakgrund och motivering för studien I utvecklade länder är stroke den tredje vanligaste dödsorsaken och den vanligaste orsaken till bestående funktionsnedsättning. Nyligen, medan vissa utvecklingar har observerats inom akut behandling av ischemisk stroke, såsom introduktion av trombolys med rt-PA i den akuta fasen, inför acceptabla biverkningar (NINDS, SITS MOST, ECASS), har nya behandlingar blivit godkänd för akut behandling av vissa typer av akut stroke, såsom endovaskulär behandling.

Endovaskulär behandling vid akut cerebral ischemisk stroke orsakad av ocklusion av stora kärl har blivit standardvård efter publiceringen av fem randomiserade multicenterstudier utförda på olika referenscentra 2015. I dessa studier sattes behandlingsgränsen till 4,5 timmar, en tidigare validerad standardtid för intravenös trombolys, endast för en av dessa sattes den istället till 6 timmar. Under 2018 publicerades två andra prövningar, som visade effekten av behandlingen även efter 6 timmar, den ena 16 timmar efter debut, den andra upp till 24 timmar.

Flera fallstudier har nu publicerats som bekräftar resultaten av dessa senaste prövningar, och andra som visar hur indikationerna kan utvidgas till och med utöver de som förutses i de senaste internationella riktlinjerna.

Utvecklingen av detta terapeutiska tillvägagångssätt har därför rubbat vad som var standardterapin och följaktligen den naturliga historien för många patienter som lider av cerebral ischemisk stroke.

Grunden för denna studie är att validera resultaten av denna behandling i stor skala, i samband med vad som kan kallas "det verkliga livet" (utanför en randomiserad multicenterstudie), samt att mer exakt definiera indikationer, kontraindikationer, fördelar (utfall efter 90 dagar mätt med den modifierade rankningsskalan) och möjliga komplikationer av denna teknik. Dessutom kommer förekomsten av kofaktorer relaterade till akut behandling, trombegenskaper och data från neuro-avbildning utförd i den akuta fasen som kan bestämma bättre resultat att utvärderas.

Arbetshypotes: i de olika prövningarna som rapporterats framträder skillnader i termer av egenskaper hos de inskrivna patienterna, behandlingstidpunkt och patienthantering i den akuta fasen. Hypotesen är att vissa egenskaper hos patienten, hos tromben eller hos typen av behandling är viktiga för behandlingens framgång och deras identifiering skulle göra det möjligt att individualisera behandlingen för att bestämma bättre resultat.