Valutazione multidimensionale dei pazienti con ictus ischemico acuto sottoposti a procedure di rivascolarizzazione farmacologica ed endovascolare per l'identificazione di fattori prognostici positivi

Contesto e logica dello studio Nei paesi sviluppati, l'ictus è la terza causa di morte e la principale causa di invalidità permanente. Recentemente, mentre nel trattamento acuto dell'ictus ischemico si sono osservati alcuni sviluppi quali l'introduzione della trombolisi con rt-PA in fase acuta, a fronte di accettabili effetti collaterali (NINDS, SITS MOST, ECASS), sono stati introdotti nuovi trattamenti approvato per il trattamento acuto di alcuni tipi di ictus acuto, come il trattamento endovascolare.

Il trattamento endovascolare nell'ictus ischemico cerebrale acuto causato da occlusione dei grandi vasi è diventato lo standard di cura in seguito alla pubblicazione di cinque studi multicentrici randomizzati eseguiti in diversi centri di riferimento nel 2015. In questi studi il cut-off del trattamento è stato fissato a 4,5 ore, tempo standard precedentemente validato per la trombolisi endovenosa, solo per uno di questi è stato invece fissato a 6 ore. Nel 2018 sono stati pubblicati altri due trial che hanno dimostrato l'efficacia del trattamento anche oltre le 6 ore, uno a 16 ore dall'esordio, l'altro fino a 24 ore.

Sono stati ora pubblicati diversi casi studio che confermano i risultati di questi ultimi studi, ed altri che dimostrano come le indicazioni possano essere estese anche oltre quelle previste dalle più recenti linee guida internazionali.

Lo sviluppo di questo approccio terapeutico ha quindi sconvolto quella che era la terapia standard e di conseguenza la storia naturale di molti pazienti affetti da ictus ischemico cerebrale.

Il razionale di questo studio è validare i risultati di questo trattamento su larga scala, nel contesto di quella che può essere definita "vita reale" (al di fuori di uno studio multicentrico randomizzato), nonché definire con maggiore precisione indicazioni, controindicazioni, benefici (risultato a 90 giorni misurato con la Ranking Scale modificata) e possibili complicanze di questa tecnica. Verrà inoltre valutata la presenza di cofattori relativi alla gestione dell'acuto, alle caratteristiche del trombo e ai dati emersi dalle neuroimmagini eseguite in fase acuta che possono determinare risultati migliori.

Ipotesi di lavoro: nei vari studi riportati emergono divergenze in termini di caratteristiche dei pazienti arruolati, timing del trattamento e gestione del paziente in fase acuta. L'ipotesi è che alcune caratteristiche del paziente, del trombo o del tipo di trattamento siano importanti per il successo del trattamento e la loro identificazione consentirebbe di individuare il trattamento determinando esiti migliori.