Evaluación multidimensional de pacientes con ictus isquémico agudo sometidos a procedimientos de revascularización farmacológica y endovascular para la identificación de factores pronósticos positivos

Antecedentes y justificación del estudio En los países desarrollados, el accidente cerebrovascular es la tercera causa de muerte y la principal causa de discapacidad permanente. Recientemente, si bien se han observado algunos avances en el tratamiento agudo del ictus isquémico, como la introducción de la trombólisis con rt-PA en la fase aguda, ante los efectos secundarios aceptables (NINDS, SITS MOST, ECASS), se han propuesto nuevos tratamientos. aprobado para el tratamiento agudo de algunos tipos de accidentes cerebrovasculares agudos, como el tratamiento endovascular.

El tratamiento endovascular en el ictus isquémico cerebral agudo causado por la oclusión de grandes vasos se ha convertido en el estándar de atención tras la publicación de cinco ensayos multicéntricos aleatorizados realizados en diferentes centros de referencia en 2015. En estos estudios, el corte del tratamiento se fijó en 4,5 horas, tiempo estándar previamente validado para la trombólisis intravenosa, solo en uno de ellos se fijó en cambio en 6 horas. En 2018 se publicaron otros dos ensayos que demostraron la eficacia del tratamiento incluso más allá de las 6 horas, uno a las 16 horas del inicio, el otro hasta las 24 horas.

Actualmente se han publicado varios estudios de casos que confirman los resultados de estos últimos ensayos, y otros que demuestran cómo las indicaciones pueden extenderse incluso más allá de las previstas por las guías internacionales más recientes.

Por lo tanto, el desarrollo de este enfoque terapéutico ha alterado lo que era la terapia estándar y, en consecuencia, la historia natural de muchos pacientes que sufren un accidente cerebrovascular isquémico cerebral.

La justificación de este estudio es validar los resultados de este tratamiento a gran escala, en el contexto de lo que se puede llamar "vida real" (fuera de un ensayo multicéntrico aleatorizado), así como definir con mayor precisión indicaciones, contraindicaciones, beneficios (resultado a los 90 días medido con la Escala de Ranking modificada) y posibles complicaciones de esta técnica. Además, se evaluará la presencia de cofactores relacionados con el manejo agudo, las características del trombo y los datos que surjan de la neuroimagen realizada en la fase aguda que puedan determinar mejores resultados.

Hipótesis de trabajo: en los diversos ensayos informados, surgen divergencias en cuanto a las características de los pacientes incluidos, el momento del tratamiento y el manejo de los pacientes en la fase aguda. La hipótesis es que algunas características del paciente, del trombo o del tipo de tratamiento son importantes para el éxito del tratamiento y su identificación permitiría individualizar el tratamiento determinando mejores resultados.