Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning i funktionell beteende för små barn med svår autism

4 december 2008 uppdaterad av: Hamilton Health Sciences Corporation

LAG SAMMANFATTNING:

IBI är kostsamt och det finns för närvarande långa väntelistor på barn som är i behov av behandling. Utredarna har kliniska och etiska skyldigheter att bestämma lämpligare alternativ till IBI för barn som gör få vinster eftersom alla barn med autism förtjänar behandling utifrån deras behov. Denna studie är utformad för att fastställa effektiviteten av en gruppintervention med funktionella färdigheter, baserad på principerna för tillämpad beteendeanalys, för barn som svarar långsamt på IBI. Specifikt kommer det att undersöka effektiviteten av träning av funktionell beteendekompetens utöver IBI för att öka ett barns självständighet i daglig kommunikation och självhjälpsförmåga och minska beteendeproblem, samt att öka föräldrarnas kompetens och minska påfrestningar från vårdgivare jämfört med enbart IBI . Att ha ett effektivt alternativ till IBI för barn som gör få vinster är relevant ur synvinkeln av i) att förhindra exponering för potentiellt påträngande ingrepp för de barn som gör få vinster i IBI, ii) låta barn som gör få vinster i IBI få tillgång till effektiv behandling, iii) öppna begränsade IBI-platser för barn som skulle ha nytta av IBI, och iv) bättre utnyttjande av begränsade hälsoresurser. Sammantaget kommer resultaten att vara av intresse för föräldrar, läkare, forskare och finansiärer.

HYPOTESER

Fyra huvudhypoteser presenteras för att undersöka effektiviteten av engagemang i ABA-gruppen för funktionella färdigheter för att förbättra föräldraträning och funktionella färdigheter och beteende hos små barn med ASD som inte behärskar ELM. Vi fokuserar våra hypoteser på barns mått på funktionella självhjälpsförmåga, beteende och kognition samt föräldrarnas mått på vårdgivares påfrestning och känsla av kompetens.

Deltagare (dvs. barn som förutspås ha dålig respons på enbart IBI) som går i funktionsgruppen i 8 månader kommer att ha:

  1. större minskningar av störande beteende mätt på checklistan för utvecklingsbeteende och värderingar av beteende under observationer jämfört med barn som enbart får IBI.
  2. större ökningar av självhjälp mätt på Vineland Adaptive Behavior Scales II, och större oberoende när det gäller att äta, gå på toaletten, begära, tvätta händerna och svara på namn mätt med oberoende betyg av dessa färdigheter jämfört med de barn som enbart får IBI.
  3. Föräldrar till dessa barn kommer att få större förbättringar i sin känsla av kompetens som förälder och större minskningar av vårdgivares belastning, jämfört med föräldrar till barn som får IBI enbart.
  4. ett liknande mönster av liten eller ingen förändring i kognitiv funktion jämfört med barn som endast får IBI baserat på Stanford Binet. Det blir med andra ord ingen skillnad mellan experiment- och kontrollgruppen på måttet på kognitiv funktion

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • 1280 Main Street West, Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • Rekrytering
        • McMaster University
        • Kontakt:
          • Jo-Ann Reitzel, PhD.
          • Telefonnummer: 77922 905-521-2100
          • E-post: reitzel@hhsc.ca
        • Huvudutredare:
          • Jo-Ann Reitzel, PhD
        • Underutredare:
          • Peter Szatmari, MD, MSc
        • Underutredare:
          • Lonnie Zwaigenbaum, MD, MSc
        • Underutredare:
          • Jane Summers, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn som får intensiv beteendeintervention från Hamilton Niagara Regional Early Autism Intervention Program som inte behärskar Early Learning-åtgärden efter 4 månaders behandling

Exklusions kriterier:

  • Barn som får intensiv beteendeintervention från Hamilton Niagara Regional Early Autism Intervention Program som behärskar Early Learning Measure efter 4 månaders behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Föräldraskapskänsla för kompetens
Tidsram: Före tillträde till och vid utträde från insatsen
Före tillträde till och vid utträde från insatsen
Bedömning av barns beteendeförmåga
Tidsram: Före tillträde till och vid utträde från insatsen
Före tillträde till och vid utträde från insatsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Barnets intellektuella funktion
Tidsram: Före tillträde till och vid utträde från insatsen
Före tillträde till och vid utträde från insatsen
Barnspråksfunktion
Tidsram: Före tillträde till och vid utträde från insatsen
Före tillträde till och vid utträde från insatsen
Barn adaptivt beteende
Tidsram: Före tillträde till och vid utträde från insatsen
Före tillträde till och vid utträde från insatsen
Barns olämpliga beteende
Tidsram: Före tillträde till och vid utträde från insatsen
Före tillträde till och vid utträde från insatsen
Vårdgivare Stam
Tidsram: Före tillträde till och vid utträde från insatsen
Före tillträde till och vid utträde från insatsen
Bedömning av föräldrars beteende
Tidsram: Före tillträde till och vid utträde från insatsen
Före tillträde till och vid utträde från insatsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jo-Ann Reitzel, PhD., McMaster University, Department of Psychiatry and Behavioural Neurosciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 december 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2008

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera