- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05715151
Kohorty neustálého zlepšování kvality na pokročilém přístupu
Vliv externě usnadněných kohort neustálého zlepšování kvality na pokročilý přístup k podpoře týmů primární zdravotní péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
VÝZNAM A ÚČEL: Včasný přístup k primární zdravotní péči je jedním ze základních kamenů silné primární zdravotní péče. V celé Kanadě zůstává včasný přístup významnou výzvou. Jedním z celosvětově nejvíce doporučených modelů pro zlepšení včasného přístupu je pokročilý přístup (AA). Během posledních dvou desetiletí se AA v Kanadě stává stále populárnější. Model AA byl široce propagován College of Family Physicians of Canada a několika dalšími provinčními organizacemi a profesními asociacemi. Byly vyvinuty některé nástroje na podporu implementace AA poskytovatelům primární zdravotní péče a postupy, jako je pracovní sešit od Health Quality Ontario a Doctor of BC. Tyto nástroje jsou však důležitým aktivem pro zahájení úvah o zlepšení, často nejsou dostatečné. Osm týmů primární péče se zájmem o zlepšení a rozšíření implementace AA prošlo několika cykly PDSA. Použitý model personalizované podpory je však velmi náročný na kapacitu a zdroje. Tato zjištění vedla výzkumný tým při vývoji a vyhodnocování programu kohorty kontinuálního zlepšování kvality (CQI) o pokročilém přístupu k podpoře týmů primární zdravotní péče (PHC). být převedeny na provinční organizace nebo profesní asociace, které chtějí podporovat kliniky v projektech zlepšování kvality.
CÍL: Posoudit účinnost kohort CQI na výsledky AA.
PROGRAM INTERVENCE QI: Týmy primární péče se zúčastní externě podporovaného programu CQI zaměřeného na AA. Navrhovaný program se skládá z cyklu tří klíčových aktivit; 1) Meziprofesní reflektivní sezení a stanovení priorit, 2) Skupinový mentoring a cykly PDSA a 3) Příležitosti výměny křížového učení kohorty.
METODY: Tato studie bude založena na klastrově řízené studii CQI programu PHC týmů na AA. 48 týmů PHC z Quebecu se zúčastní externě podporované kohortní intervence CQI. Dobrovolnické kliniky z intervenčních regionů obdrží intervenci CQI po dobu 18 měsíců. Intervenční kliniky budou přiřazeny klinikám primární zdravotní péče v jiných regionech, aby se skládala kontrolní skupina. Zápas bude založen na úrovni kliniky (1 až 10, na základě počtu registrovaných pacientů a nabízených služeb. Kliniky v kontrolní skupině projdou auditem výběru ukazatelů AA a intervence jim bude nabídnuta 12 až 18 měsíců po jejich náboru. Sběr a analýza dat bude zahrnovat kvantitativní data založená na komplexním posouzení procesů a výsledků AA. Ty budou měřeny prostřednictvím sebereflektivního průzkumu pro členy týmu primární zdravotní péče, údajů EMR a dotazníku o výsledcích souvisejících s pacienty o přístupu. Proběhnou kvalitativní data založená na polostrukturovaných rozhovorech s klíčovými zainteresovanými stranami, pozorování aktivit CQI a analýza plánů činnosti dokumentů plánu činnosti.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elisabeth Martin, Ph.D(c)
- Telefonní číslo: 5147799926
- E-mail: elisabeth.martin@usherbrooke.ca
Studijní místa
-
-
-
Québec, Kanada, G1M 3X7
- Nábor
- CIUSSS de la Capitale-Nationale
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mylaine Breton
-
Kontakt:
- Olivier Contensou
- E-mail: olivier.contensou.ciussscn@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Quebec
-
Gaspé, Quebec, Kanada
- Nábor
- CISSS de la Gaspésie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mylaine Breton
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 4J3
- Nábor
- CISSS de l'Outaouais
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mylaine Breton
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 339199 819 966-6000
- E-mail: 07_CISSSO_CER@ssss.gouv.qc.ca
-
Joliette, Quebec, Kanada
- Nábor
- CISSS de Lanaudière
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mylaine Breton
-
Kontakt:
-
Laval, Quebec, Kanada
- Nábor
- CISSS de Laval
-
Kontakt:
- Chantal Legris
-
Longueuil, Quebec, Kanada
- Nábor
- CIUSSS de Montérégie-Centre
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mylaine Breton
-
Kontakt:
- Helene Langelier
- Telefonní číslo: 3894 450 466.5000
- E-mail: helene.langelier.cisssmc16@ssss.gouv.qc.ca
-
Lévis, Quebec, Kanada
- Nábor
- Cisss de Chaudiere-Appalaches
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mylaine Breton
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 11360 418 835-7121
- E-mail: gur.cisss-ca@ssss.gouv.qc.ca
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Nábor
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mylaine Breton
-
Kontakt:
- Sara Appadu
- Telefonní číslo: 5708 514 252-3400
- E-mail: cer.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Nábor
- CIUSSS de l'Ouest-de-l'Île-de-Montréal
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mylaine Breton
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Nábor
- CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal
-
Kontakt:
- Serina Giagnotti
- Telefonní číslo: 26785 514-340-8222
- E-mail: convenance@jgh.mcgill.ca
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Nábor
- CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Nábor
- CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
-
Rouyn-Noranda, Quebec, Kanada, J9X 2A9
- Nábor
- CISSS de l'Abitibi-Témiscamingue
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mylaine Breton
-
Saint-Hubert, Quebec, Kanada, J3Y 6W9
- Nábor
- CISSS de la Montérégie-Ouest
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mylaine Breton
-
Kontakt:
- Valerie Barbin
- Telefonní číslo: 2281 (450) 445-2431
- E-mail: valerie.barbin.cisssmo16@ssss.gouv.qc.ca
-
Saint-Hyacinthe, Quebec, Kanada, J2S 4Y8
- Nábor
- CISSS de la Montérégie-Est
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mylaine Breton
-
Kontakt:
- Julie Desormeau
- E-mail: julie.desormeau.cisssme16@ssss.gouv.qc.ca
-
Kontakt:
- Sonia Drolet
- E-mail: sonia.drolet.cisssme16@ssss.gouv.qc.ca
-
Saint-Jérôme, Quebec, Kanada
- Nábor
- CISSS des Laurentides
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mylaine Breton
-
Kontakt:
- Marie-Ève Lapointe
- E-mail: cer.cissslau@ssss.gouv.qc.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Nábor
- CIUSSS de l'Estrie-CHUS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mylaine Breton
-
Kontakt:
- Lisa Veilleux
- E-mail: lisa.veilleux.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada
- Nábor
- CIUSSS de la Mauricie et Centre-du-Québec
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mylaine Breton
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 26478 819 478-6464
- E-mail: 04ethiqueciusssmcq@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kliniky musí nabízet meziprofesní péči.
- S účastí ve studii by mělo souhlasit alespoň 50 % všech členů týmu.
Kritéria vyloučení:
- Samostatní cviční lékaři
- Model pouze lékař-sestra
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: CQI zásah
Navrhovaná kohorta CQI se skládá ze tří činností prováděných iterativně, dokud není dosaženo cílů zlepšení.
|
Aktivita 1: Reflexní sezení a stanovení priorit problémů.
Aktivita 2: Cykly PDSA.
Aktivita 3: Skupinový mentoring.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Audit a zpětná vazba
Kliniky v kontrolní skupině získají zpětnou vazbu ohledně šesti klíčových indikátorů AA, pacientů hlášených zkušeností s přístupem a vybraných procesů AA.
|
Audit a zpětná vazba u šesti klíčových indikátorů AA, pacienti uvedli zkušenosti s přístupem a vybranými procesy AA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
3. další volný termín (týdně)
Časové okno: 18 měsíců
|
Zpoždění před 3. další dostupnou schůzkou.
Ke snížení variace se použije 3. další dostupná událost (spíše než 1. nebo 2.).
|
18 měsíců
|
Procento kontinuity vztahu (měsíčně)
Časové okno: 18 měsíců
|
Celkový počet lékařských konzultací s rodinným lékařem (nebo specializovanou sestrou) pacienta z celkového počtu konzultací s kterýmkoli rodinným lékařem (nebo specializovanou sestrou) z kliniky.
Vyhodnocuje vztahovou kontinuitu mezi poskytovatelem a jejich registrovanými pacienty.
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento 48hodinových otevřených slotů (týdně)
Časové okno: 18 měsíců
|
Poměr schůzek dostupných v následujících 48 hodinách.
Poskytuje přehled o schopnosti poskytovatele reagovat na požadavky urgentní péče.
|
18 měsíců
|
Používání docházky (měsíčně)
Časové okno: 18 měsíců
|
Podíl návštěv registrovaných pacientů u každého odborníka.
|
18 měsíců
|
Podíl multidisciplinárního zapojení (měsíčně)
Časové okno: 18 měsíců
|
Hodnotí podíl zapojení různých typů poskytovatelů (sociální pracovníci, zdravotní sestry, lékárníci atd.) na registrovaných pacientech.
|
18 měsíců
|
Přerušení pro chronické pacienty (měsíčně)
Časové okno: 18 měsíců
|
Podíl chronických pacientů bez konzultací za posledních 12 měsíců.
|
18 měsíců
|
3. další volný termín (týdně)
Časové okno: 12 měsíců
|
Zpoždění před 3. další dostupnou schůzkou.
Ke snížení variace se použije 3. další dostupná událost (spíše než 1. nebo 2.).
|
12 měsíců
|
Procento kontinuity vztahu (měsíčně)
Časové okno: 12 měsíců
|
Celkový počet lékařských konzultací s rodinným lékařem (nebo specializovanou sestrou) pacienta z celkového počtu konzultací s kterýmkoli rodinným lékařem (nebo specializovanou sestrou) z kliniky.
Vyhodnocuje vztahovou kontinuitu mezi poskytovatelem a jejich registrovanými pacienty.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mylaine Breton, PhD, Université de Sherbrooke
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MP-04-2022-696
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Primární zdravotní péče
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na CQI zásah
-
Centre for Integrated Health Programs, NigeriaWorld Health Organization; Federal Ministry of Health, Nigeria; Foreign Affairs...Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
Hebrew SeniorLifeNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoNedostatečně fungující pečovatelské domySpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy