- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05715151
Folyamatos minőségjavító csoportok a speciális hozzáférésen
A külsőleg támogatott, folyamatos minőségfejlesztési csoportok hatása az elsődleges egészségügyi csoportokhoz való fejlett hozzáférésre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
JELENTŐSÉG ÉS CÉL: Az alapvető egészségügyi ellátáshoz való időben történő hozzáférés az erős alapellátás egyik sarokköve. Kanada-szerte továbbra is jelentős kihívást jelent az időben történő hozzáférés. Az időszerű hozzáférés javítására világszerte az egyik leginkább ajánlott modell a fejlett hozzáférés (AA). Az elmúlt két évtizedben az AA egyre népszerűbbé vált Kanadában. Az AA modellt széles körben népszerűsítette a Kanadai Családorvosok Kollégiuma és számos más tartományi szervezet és szakmai szövetség. Kifejlesztettek néhány eszközt a PHC-szolgáltatók és gyakorlatok AA megvalósításának támogatására, például az Ontario Health Quality és a Doctor of BC munkafüzetét. Ezek az eszközök azonban fontos eszközök a javításra irányuló gondolkodás elindításához, gyakran nem elegendőek. Nyolc PHC-csapat, akik érdekeltek az AA megvalósításának javításában és kiterjesztésében, több PDSA cikluson keresztül is felkészítettek. Az alkalmazott személyre szabott támogatási modell azonban kapacitás- és erőforrás-igényes. Ezek az eredmények vezérelték a kutatócsoportot a folyamatos minőségjavítási (CQI) kohorszprogram kidolgozásában és értékelésében, amely az elsődleges egészségügyi (PHC) csoportok támogatásához nyújtott fejlett hozzáférést segíti elő. A tanulmány célja, hogy olyan ismereteket fejlesszen ki egy külsőleg támogatott CQI pánkanadai kohorszprogramról, amely potenciálisan át kell adni a tartományi szervezeteknek vagy szakmai szövetségeknek, amelyek támogatni kívánják a klinikákat a minőségfejlesztési projektekben.
CÉLKITŰZÉS: A CQI kohorszok hatékonyságának felmérése az AA eredményekre vonatkozóan.
QI INTERVENCIÓS PROGRAM: A PHC csapatok részt vesznek egy külsőleg támogatott CQI programban, amely az AA-ra összpontosít. A javasolt program három kulcstevékenységből álló ciklusból áll; 1) Szakmaközi reflektív foglalkozások és a szükségletek priorizálása, 2) Csoportos mentorálás és PDSA ciklusok és 3) Kohorsz kereszttanulási cserelehetőségek.
MÓDSZEREK: Ez a tanulmány az AA-n lévő PHC-csapatok CQI-programjának klaszter-vezérelt kísérletén alapul. Quebecből 48 PHC csapat vesz részt a külsőleg támogatott CQI kohorsz intervencióban. A beavatkozási régiók önkéntes klinikái 18 hónapig kapják a CQI beavatkozást. A kontrollcsoport összeállításához az intervenciós klinikákat a más régiókban található PHC-klinikákkal párosítják. A mérkőzés a klinikai szint alapján történik (1-től 10-ig, a regisztrált betegek száma és a kínált szolgáltatások alapján). A kontrollcsoportba tartozó klinikák ellenőrzést kapnak a kiválasztott AA-mutatókról, és a felvételt követően 12-18 hónappal felajánlják nekik a beavatkozást. Az adatgyűjtés és -elemzés mennyiségi adatokat fog tartalmazni, amelyek mind az AA-folyamatok, mind az eredmények átfogó értékelésén alapulnak. Ezeket a PHC-csapat tagjainak önreflektív felmérésen, az EMR-adatokon és a betegekkel kapcsolatos eredményekre vonatkozó kérdőíven keresztül mérik a hozzáférésről. A kulcsfontosságú érintettekkel félig strukturált interjúkon, a CQI tevékenységeinek megfigyelésein és a cselekvési tervdokumentumok cselekvési terveinek elemzésén alapuló kvalitatív adatokra kerül sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elisabeth Martin, Ph.D(c)
- Telefonszám: 5147799926
- E-mail: elisabeth.martin@usherbrooke.ca
Tanulmányi helyek
-
-
-
Québec, Kanada, G1M 3X7
- Toborzás
- CIUSSS de la Capitale-Nationale
-
Kutatásvezető:
- Mylaine Breton
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier Contensou
- E-mail: olivier.contensou.ciussscn@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Quebec
-
Gaspé, Quebec, Kanada
- Toborzás
- CISSS de la Gaspésie
-
Kutatásvezető:
- Mylaine Breton
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 4J3
- Toborzás
- CISSS de l'Outaouais
-
Kutatásvezető:
- Mylaine Breton
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 339199 819 966-6000
- E-mail: 07_CISSSO_CER@ssss.gouv.qc.ca
-
Joliette, Quebec, Kanada
- Toborzás
- CISSS de Lanaudière
-
Kutatásvezető:
- Mylaine Breton
-
Kapcsolatba lépni:
-
Laval, Quebec, Kanada
- Toborzás
- CISSS de Laval
-
Kapcsolatba lépni:
- Chantal Legris
-
Longueuil, Quebec, Kanada
- Toborzás
- CIUSSS de Montérégie-Centre
-
Kutatásvezető:
- Mylaine Breton
-
Kapcsolatba lépni:
- Helene Langelier
- Telefonszám: 3894 450 466.5000
- E-mail: helene.langelier.cisssmc16@ssss.gouv.qc.ca
-
Lévis, Quebec, Kanada
- Toborzás
- CISSS de Chaudière-Appalaches
-
Kutatásvezető:
- Mylaine Breton
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 11360 418 835-7121
- E-mail: gur.cisss-ca@ssss.gouv.qc.ca
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Toborzás
- CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
-
Kutatásvezető:
- Mylaine Breton
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Appadu
- Telefonszám: 5708 514 252-3400
- E-mail: cer.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Toborzás
- CIUSSS de l'Ouest-de-l'Île-de-Montréal
-
Kutatásvezető:
- Mylaine Breton
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Toborzás
- CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal
-
Kapcsolatba lépni:
- Serina Giagnotti
- Telefonszám: 26785 514-340-8222
- E-mail: convenance@jgh.mcgill.ca
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Toborzás
- CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Toborzás
- CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
-
Rouyn-Noranda, Quebec, Kanada, J9X 2A9
- Toborzás
- CISSS de l'Abitibi-Témiscamingue
-
Kutatásvezető:
- Mylaine Breton
-
Saint-Hubert, Quebec, Kanada, J3Y 6W9
- Toborzás
- CISSS de la Montérégie-Ouest
-
Kutatásvezető:
- Mylaine Breton
-
Kapcsolatba lépni:
- Valerie Barbin
- Telefonszám: 2281 (450) 445-2431
- E-mail: valerie.barbin.cisssmo16@ssss.gouv.qc.ca
-
Saint-Hyacinthe, Quebec, Kanada, J2S 4Y8
- Toborzás
- CISSS de la Montérégie-Est
-
Kutatásvezető:
- Mylaine Breton
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie Desormeau
- E-mail: julie.desormeau.cisssme16@ssss.gouv.qc.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Sonia Drolet
- E-mail: sonia.drolet.cisssme16@ssss.gouv.qc.ca
-
Saint-Jérôme, Quebec, Kanada
- Toborzás
- CISSS des Laurentides
-
Kutatásvezető:
- Mylaine Breton
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie-Ève Lapointe
- E-mail: cer.cissslau@ssss.gouv.qc.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Toborzás
- CIUSSS de l'Estrie-CHUS
-
Kutatásvezető:
- Mylaine Breton
-
Kapcsolatba lépni:
- Lisa Veilleux
- E-mail: lisa.veilleux.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada
- Toborzás
- CIUSSS de la Mauricie et Centre-du-Québec
-
Kutatásvezető:
- Mylaine Breton
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 26478 819 478-6464
- E-mail: 04ethiqueciusssmcq@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A klinikáknak szakmaközi ellátást kell nyújtaniuk.
- A csoport összes tagjának legalább 50%-ának el kell fogadnia, hogy részt vesz a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Egyedül gyakorló orvosok
- Csak orvos-ápoló modell
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: CQI beavatkozás
A javasolt CQI kohorsz három tevékenységből áll, amelyeket iteratívan hajtanak végre a fejlesztési célok eléréséig.
|
1. tevékenység: Reflexiós foglalkozások és a problémák priorizálása.
2. tevékenység: PDSA ciklusok.
3. tevékenység: Csoportos mentorálás.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Audit és visszajelzés
A kontrollcsoportba tartozó klinikák hat kulcsfontosságú AA-mutatóról kapnak visszajelzést, a betegek a hozzáféréssel kapcsolatos tapasztalatairól és a kiválasztott AA-folyamatokról számoltak be.
|
Hat kulcsfontosságú AA-mutató auditálása és visszajelzése, a betegek tapasztalatokról számoltak be a hozzáféréssel és a kiválasztott AA-folyamatokkal kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3. következő szabad időpont (hetente)
Időkeret: 18 hónap
|
Késés a 3. következő szabad időpont előtt.
A 3. következő szabad időpontot használja (az 1. vagy 2. helyett) az eltérések csökkentésére.
|
18 hónap
|
|
A kapcsolati folytonosság százaléka (havonta)
Időkeret: 18 hónap
|
A beteghez tartozó háziorvossal (vagy szakápolóval) folytatott orvosi konzultációk száma a rendelő bármely háziorvosával (vagy szakápolójával) történt összes konzultációból.
Értékeli a kapcsolati folytonosságot a szolgáltató és regisztrált páciensei között.
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 48 órás nyitvatartási időszakok százalékos aránya (hetente)
Időkeret: 18 hónap
|
A következő 48 órában elérhető időpontok aránya.
Áttekintést ad arról, hogy a szolgáltató képes-e reagálni a sürgős ellátási igényekre.
|
18 hónap
|
|
Bejárás használata (havonta)
Időkeret: 18 hónap
|
A regisztrált betegek bejárásának aránya az egyes szakembereknél.
|
18 hónap
|
|
A multidiszciplináris részvétel aránya (havi)
Időkeret: 18 hónap
|
Értékeli a különböző típusú szolgáltatók (szociális munkások, ápolók, gyógyszerészek stb.) bevonásának arányát a regisztrált betegekkel.
|
18 hónap
|
|
Megszakítás krónikus betegeknél (havonta)
Időkeret: 18 hónap
|
Az elmúlt 12 hónapban konzultáció nélkül élő krónikus betegek aránya.
|
18 hónap
|
|
3. következő szabad időpont (hetente)
Időkeret: 12 hónap
|
Késés a 3. következő szabad időpont előtt.
A 3. következő szabad időpontot használja (az 1. vagy 2. helyett) az eltérések csökkentésére.
|
12 hónap
|
|
A kapcsolati folytonosság százaléka (havonta)
Időkeret: 12 hónap
|
A beteghez tartozó háziorvossal (vagy szakápolóval) folytatott orvosi konzultációk száma a rendelő bármely háziorvosával (vagy szakápolójával) történt összes konzultációból.
Értékeli a kapcsolati folytonosságot a szolgáltató és regisztrált páciensei között.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mylaine Breton, PhD, Université de Sherbrooke
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MP-04-2022-696
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .