- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05715151
Когорты постоянного улучшения качества в расширенном доступе
Влияние когорт непрерывного улучшения качества, поддерживаемых извне, на расширенный доступ к поддержке групп первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЗНАЧЕНИЕ И ЦЕЛЬ: Своевременный доступ к первичной медико-санитарной помощи является одним из краеугольных камней сильной первичной медико-санитарной помощи. По всей Канаде своевременный доступ остается серьезной проблемой. Одной из наиболее рекомендуемых во всем мире моделей для улучшения своевременного доступа является расширенный доступ (AA). За последние два десятилетия АА становится все более популярным в Канаде. Модель АА широко продвигается Колледжем семейных врачей Канады и несколькими другими провинциальными организациями и профессиональными ассоциациями. Были разработаны некоторые инструменты для поддержки внедрения АА для поставщиков и практик ПМСП, такие как рабочая тетрадь Health Quality Ontario и Doctor of BC. Тем не менее, эти инструменты являются важными активами для начала размышлений над улучшением, их часто недостаточно. Восемь команд ПМСП, заинтересованных в улучшении и расширении внедрения АА, прошли обучение в рамках нескольких циклов PDSA. Однако используемая модель персонализированной поддержки очень требовательна к мощности и ресурсам. Эти результаты помогли исследовательской группе разработать и оценить когортную программу непрерывного улучшения качества (CQI) по расширенному доступу к поддержке групп первичной медико-санитарной помощи (PHC). быть переданы провинциальным организациям или профессиональным ассоциациям, желающим поддержать клиники в проектах по улучшению качества.
ЦЕЛЬ: Оценить эффективность когорт CQI на результаты AA.
ПРОГРАММА ВМЕШАТЕЛЬСТВА ПО УК. Команды PHC будут участвовать в программе CQI, проводимой при внешнем содействии и ориентированной на АА. Предлагаемая программа состоит из цикла из трех ключевых мероприятий; 1) Межпрофессиональные рефлексивные сессии и определение приоритетов потребностей, 2) Групповое наставничество и циклы PDSA и 3) Возможности обмена групповым перекрестным обучением.
МЕТОДЫ: Это исследование будет основано на кластерном контролируемом испытании программы CQI команд PHC на AA. 48 команд ПМСП из Квебека примут участие в когортном вмешательстве CQI, организованном извне. Волонтерские клиники из регионов, в которых проводится вмешательство, будут получать помощь CQI в течение 18 месяцев. Клиники вмешательства будут сопоставлены с клиниками ПМСП, расположенными в других регионах, чтобы составить контрольную группу. Сопоставление будет основано на уровне клиники (от 1 до 10, в зависимости от количества зарегистрированных пациентов и предлагаемых услуг). Клиники в контрольной группе пройдут аудит по выбранным показателям АА, и им будет предложено вмешательство через 12–18 месяцев после их набора. Сбор и анализ данных будут включать количественные данные, основанные на всесторонней оценке как процессов, так и результатов АА. Они будут измеряться с помощью саморефлексивного опроса членов команды ПМСП, данных EMR и анкеты результатов, связанных с пациентами, при доступе. Будут проводиться качественные данные, основанные на полуструктурированных интервью с ключевыми заинтересованными сторонами, наблюдениях за деятельностью CQI и анализе планов действий документов плана действий.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elisabeth Martin, Ph.D(c)
- Номер телефона: 5147799926
- Электронная почта: elisabeth.martin@usherbrooke.ca
Места учебы
-
-
-
Québec, Канада, G1M 3X7
- Рекрутинг
- CIUSSS de la Capitale-Nationale
-
Главный следователь:
- Mylaine Breton
-
Контакт:
- Olivier Contensou
- Электронная почта: olivier.contensou.ciussscn@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Quebec
-
Gaspé, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- CISSS de la Gaspésie
-
Главный следователь:
- Mylaine Breton
-
Gatineau, Quebec, Канада, J8T 4J3
- Рекрутинг
- CISSS de l'Outaouais
-
Главный следователь:
- Mylaine Breton
-
Контакт:
- Номер телефона: 339199 819 966-6000
- Электронная почта: 07_CISSSO_CER@ssss.gouv.qc.ca
-
Joliette, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- CISSS de Lanaudière
-
Главный следователь:
- Mylaine Breton
-
Контакт:
- Электронная почта: recherche.cissslan@ssss.gouv.qc.ca
-
Laval, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- CISSS de Laval
-
Контакт:
- Chantal Legris
-
Longueuil, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- CIUSSS de Montérégie-Centre
-
Главный следователь:
- Mylaine Breton
-
Контакт:
- Helene Langelier
- Номер телефона: 3894 450 466.5000
- Электронная почта: helene.langelier.cisssmc16@ssss.gouv.qc.ca
-
Lévis, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- CISSS de Chaudière-Appalaches
-
Главный следователь:
- Mylaine Breton
-
Контакт:
- Номер телефона: 11360 418 835-7121
- Электронная почта: gur.cisss-ca@ssss.gouv.qc.ca
-
Montréal, Quebec, Канада, H1T 2M4
- Рекрутинг
- CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
-
Главный следователь:
- Mylaine Breton
-
Контакт:
- Sara Appadu
- Номер телефона: 5708 514 252-3400
- Электронная почта: cer.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Montréal, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- CIUSSS de l'Ouest-de-l'Île-de-Montréal
-
Главный следователь:
- Mylaine Breton
-
Montréal, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal
-
Контакт:
- Serina Giagnotti
- Номер телефона: 26785 514-340-8222
- Электронная почта: convenance@jgh.mcgill.ca
-
Montréal, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
-
Montréal, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
-
Rouyn-Noranda, Quebec, Канада, J9X 2A9
- Рекрутинг
- CISSS de l'Abitibi-Témiscamingue
-
Главный следователь:
- Mylaine Breton
-
Saint-Hubert, Quebec, Канада, J3Y 6W9
- Рекрутинг
- CISSS de la Montérégie-Ouest
-
Главный следователь:
- Mylaine Breton
-
Контакт:
- Valerie Barbin
- Номер телефона: 2281 (450) 445-2431
- Электронная почта: valerie.barbin.cisssmo16@ssss.gouv.qc.ca
-
Saint-Hyacinthe, Quebec, Канада, J2S 4Y8
- Рекрутинг
- CISSS de la Montérégie-Est
-
Главный следователь:
- Mylaine Breton
-
Контакт:
- Julie Desormeau
- Электронная почта: julie.desormeau.cisssme16@ssss.gouv.qc.ca
-
Контакт:
- Sonia Drolet
- Электронная почта: sonia.drolet.cisssme16@ssss.gouv.qc.ca
-
Saint-Jérôme, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- CISSS des Laurentides
-
Главный следователь:
- Mylaine Breton
-
Контакт:
- Marie-Ève Lapointe
- Электронная почта: cer.cissslau@ssss.gouv.qc.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- CIUSSS de l'Estrie-CHUS
-
Главный следователь:
- Mylaine Breton
-
Контакт:
- Lisa Veilleux
- Электронная почта: lisa.veilleux.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Trois-Rivières, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- CIUSSS de la Mauricie et Centre-du-Québec
-
Главный следователь:
- Mylaine Breton
-
Контакт:
- Номер телефона: 26478 819 478-6464
- Электронная почта: 04ethiqueciusssmcq@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиники должны предлагать межпрофессиональную помощь.
- Не менее 50 % всех членов команды должны согласиться принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Врачи индивидуальной практики
- Модель только врач-медсестра
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство CQI
Предлагаемая когорта CQI состоит из трех действий, выполняемых итеративно до тех пор, пока не будут достигнуты цели улучшения.
|
Упражнение 1: Рефлексивные сеансы и определение приоритетности проблем.
Действие 2: Циклы PDSA.
Мероприятие 3: Групповое наставничество.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Аудит и обратная связь
Клиники в контрольной группе получат обратную связь по шести ключевым показателям АА, пациенты сообщат об опыте доступа и выбранных процессах АА.
|
Аудит и обратная связь по шести ключевым показателям АА, пациенты сообщили об опыте доступа и выбранных процессах АА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3-я следующая доступная встреча (еженедельно)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Задержка до 3-й следующей доступной встречи.
3-я следующая доступная встреча используется (а не 1-я или 2-я) для уменьшения вариации.
|
18 месяцев
|
|
Процент непрерывности отношений (ежемесячно)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Общее количество медицинских консультаций с прикрепленным к пациенту семейным врачом (или специализированной медсестрой) из общего числа консультаций с любым семейным врачом (или специализированной медсестрой) поликлиники.
Оценивает преемственность отношений между поставщиком и их зарегистрированными пациентами.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент 48-часовых открытых слотов (еженедельно)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Доля встреч, доступных в течение следующих 48 часов.
Предоставляет обзор способности поставщика услуг реагировать на потребности в неотложной помощи.
|
18 месяцев
|
|
Использование холостого хода (ежемесячно)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Доля визитов зарегистрированных пациентов к каждому специалисту.
|
18 месяцев
|
|
Доля междисциплинарного участия (ежемесячно)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценивает долю участия различных типов поставщиков (социальных работников, медсестер, фармацевтов и т. д.) в работе с зарегистрированными пациентами.
|
18 месяцев
|
|
Прерывание для хронических больных (ежемесячно)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Доля хронических больных, не обращавшихся за консультацией в течение последних 12 месяцев.
|
18 месяцев
|
|
3-я следующая доступная встреча (еженедельно)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Задержка до 3-й следующей доступной встречи.
3-я следующая доступная встреча используется (а не 1-я или 2-я) для уменьшения вариации.
|
12 месяцев
|
|
Процент непрерывности отношений (ежемесячно)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общее количество медицинских консультаций с прикрепленным к пациенту семейным врачом (или специализированной медсестрой) из общего числа консультаций с любым семейным врачом (или специализированной медсестрой) поликлиники.
Оценивает преемственность отношений между поставщиком и их зарегистрированными пациентами.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mylaine Breton, PhD, Université de Sherbrooke
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MP-04-2022-696
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .