Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Marfans syndrom och livskvalitet för pediatriska patienter (MarfanPed)

1 juli 2026 uppdaterad av: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato

Marfans syndrom: inverkan på livskvaliteten, fenotypiska manifestationer på självbild och självförvaltningsförmåga, som ett index för anpassning till sjukdomen hos pediatriska patienter

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om effekterna av Marfans syndrom (MFS) hos pediatriskt drabbade personer. huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Bedömningen av livskvalitet hos MFS italienska patienter;
  • Effekten av fenotypiska manifestationer på självbild och självförvaltningsförmåga;
  • Stratifiera patienter efter behov av psykologiskt stöd. Deltagarna kommer att delta i studien genom att fylla i fyra självrapporterande frågeformulär.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I litteraturen upplever ungdomar med MFS svårigheter att få kontakt med jämnåriga och är övertygade om att de skulle ha varit mer fysiskt attraktiva utan sjukdomen. Dessutom, på grund av fysisk aktivitetsbegränsningar och ortopediska begränsningar, rapporterade dessa patienter att de hade svårt att anpassa sig och delta i utbildningsevenemang.

Data från denna studie kommer att kunna stödja kliniker i att identifiera patienter som behöver psykologiskt stöd (genom föräldrarådgivningsintervjuer) som syftar till att öka följsamheten till behandlingar och anpassning till sjukdomen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Lombardy
      • San Donato Milanese, Lombardy, Italien, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med klinisk och/eller genetisk diagnos av MFS som för närvarande följer upp vid Cardiovascular Genetic Centre, IRCCS Policlinico San Donato

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke;
  • MFS-diagnos enligt Reviderade Gentkriterier (2010);

Exklusions kriterier:

  • Kända kognitiva brister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologisk rådgivning
Tidsram: 12 månader
Frågeformulär för att bedöma psykologiskt stöd är KINDL-R (Livskvalitet);
12 månader
Psykologisk rådgivning
Tidsram: 12 månader
Frågeformulär för att bedöma psykologiskt stöd är Multidimensional Self Concept Scale (MSCS)
12 månader
Psykologisk rådgivning
Tidsram: 12 månader
Frågeformulär för att bedöma psykologiskt stöd är Morisky Medication Adherence Scale
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Utredare

  • Huvudutredare: Alessandro Pini, MD, Cardiovascular-Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2023

Första postat (Faktisk)

28 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MarfanPed

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera