Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Marfan-szindróma és a gyermekbetegek életminősége (MarfanPed)

2026. július 1. frissítette: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato

Marfan-szindróma: az életminőségre gyakorolt ​​hatás, az énképre és az önkezelési készségekre gyakorolt ​​fenotípusos megnyilvánulások, mint a betegséghez való alkalmazkodás mutatója a gyermekbetegeknél

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a Marfan-szindróma (MFS) hatását az érintett gyermekeknél. a fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Az MFS olasz betegek életminőségének felmérése;
  • A fenotípusos megnyilvánulások hatása az énképre és az önmenedzselési készségekre;
  • Rétegítse a betegeket a pszichológiai támogatás igénye szerint. A résztvevők négy önbeszámoló kérdőív kitöltésével vesznek részt a vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az irodalomban az MFS-ben szenvedő serdülők nehezen tudnak kapcsolatot teremteni társaikkal, és meg vannak győződve arról, hogy a betegség nélkül fizikailag vonzóbbak lettek volna. Ezenkívül a fizikai aktivitás korlátozása és az ortopédiai korlátozások miatt ezek a betegek arról számoltak be, hogy nehézségeik vannak az alkalmazkodásban és az oktatási eseményeken való részvételben.

A jelen tanulmányból származó adatok támogatni fogják a klinikusokat abban, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akiknek pszichológiai támogatásra van szükségük (szülői tanácsadói interjúkon keresztül), amelyek célja a kezeléseknek való megfelelés és a betegséghez való alkalmazkodás fokozása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Lombardy
      • San Donato Milanese, Lombardy, Olaszország, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MFS klinikai és/vagy genetikai diagnózisú alanyok, akiket jelenleg követnek az IRCCS Policlinico San Donato Kardiovaszkuláris Genetikai Központjában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés;
  • MFS diagnózis a felülvizsgált genti kritériumok szerint (2010);

Kizárási kritériumok:

  • Ismert kognitív hiányosságok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichológiai tanácsadás
Időkeret: 12 hónap
A pszichológiai támogatás felmérésére szolgáló kérdőív a KINDL-R (életminőség);
12 hónap
Pszichológiai tanácsadás
Időkeret: 12 hónap
A pszichológiai támogatás felmérésére szolgáló kérdőív a Multidimenzionális Énkoncepció Skála (MSCS)
12 hónap
Pszichológiai tanácsadás
Időkeret: 12 hónap
A pszichológiai támogatás felmérésére szolgáló kérdőív a Morisky Gyógyszertartási Skála
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Policlinico S. Donato

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alessandro Pini, MD, Cardiovascular-Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MarfanPed

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel