Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół Marfana a jakość życia pacjentów pediatrycznych (MarfanPed)

8 września 2025 zaktualizowane przez: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato

Zespół Marfana: wpływ na jakość życia, manifestacje fenotypowe na obraz siebie i umiejętności samokontroli jako wskaźnik adaptacji do choroby u pacjentów pediatrycznych

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu zespołu Marfana (MFS) na dotknięte nim dzieci. główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Ocena jakości życia włoskich pacjentów MFS;
  • Wpływ manifestacji fenotypowych na obraz siebie i umiejętności samozarządzania;
  • Stratyfikuj pacjentów zgodnie z potrzebą wsparcia psychologicznego. Uczestnicy wezmą udział w badaniu, wypełniając cztery kwestionariusze samoopisowe.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W literaturze młodzież z MFS ma trudności w nawiązywaniu kontaktów z rówieśnikami i jest przekonana, że ​​bez choroby byłaby bardziej atrakcyjna fizycznie. Dodatkowo, ze względu na ograniczenia aktywności fizycznej i ograniczenia ortopedyczne, pacjenci ci zgłaszali trudności w przystosowaniu się i uczestnictwie w wydarzeniach edukacyjnych.

Dane z niniejszego badania będą mogły pomóc klinicystom w identyfikacji pacjentów potrzebujących wsparcia psychologicznego (poprzez wywiady poradnicze z rodzicami) mającego na celu zwiększenie przestrzegania zaleceń terapeutycznych i adaptacji do choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardy
      • San Donato Milanese, Lombardy, Włochy, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z kliniczną i/lub genetyczną diagnozą MFS będący obecnie w trakcie obserwacji w Cardiovascular Genetic Centre, IRCCS Policlinico San Donato

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda;
  • Diagnoza MFS zgodnie z poprawionymi kryteriami z Gandawy (2010);

Kryteria wyłączenia:

  • Znane deficyty poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poradnictwo psychologiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz do oceny wsparcia psychologicznego to KINDL-R (Quality of life);
12 miesięcy
Poradnictwo psychologiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz do oceny wsparcia psychologicznego to Wielowymiarowa Skala Koncepcji Ja (MSCS)
12 miesięcy
Poradnictwo psychologiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariuszem do oceny wsparcia psychologicznego jest Skala Przestrzegania Leków Morisky'ego
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Śledczy

  • Główny śledczy: Alessandro Pini, MD, Cardiovascular-Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MarfanPed

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj