마르판 증후군과 소아 환자의 삶의 질 (MarfanPed)
2024년 3월 4일 업데이트: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato
마르판 증후군: 소아 환자의 질병 적응 지표로서의 삶의 질에 미치는 영향, 자기 이미지 및 자기 관리 기술에 대한 표현형 발현
이 관찰 연구의 목표는 영향을 받은 소아 피험자에서 마르팡 증후군(MFS)의 영향에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- MFS 이탈리아 환자의 삶의 질 평가;
- 자기 이미지 및 자기 관리 기술에 대한 표현형 발현의 영향;
- 심리적 지원의 필요성에 따라 환자를 계층화합니다. 참가자는 4개의 자기 보고 설문지를 작성하여 연구에 참여하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
문학에서 MFS를 가진 청소년은 동료들과 연결하는 데 어려움을 겪고 있으며 질병이 없었다면 신체적으로 더 매력적이었을 것이라고 확신합니다. 또한 신체 활동 제한 및 정형외과적 제한으로 인해 이 환자들은 교육 행사에 적응하고 참여하는 데 어려움을 겪고 있다고 보고했습니다.
현재 연구의 데이터는 치료 순응도와 질병 적응을 높이기 위해 (부모 상담 인터뷰를 통해) 심리적 지원이 필요한 환자를 식별하는 임상의를 지원할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alessandro Pini, MD
- 전화번호: +390252774705
- 이메일: alessandro.pini@grupposandonato.it
연구 장소
-
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Lombardia
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San Donato Milanese, Lombardia, 이탈리아, 20097
- 모병
- IRCCS Policlinico San Donato
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연락하다:
- Alessandro Pini, MD
- 전화번호: +390252774705
- 이메일: alessandro.pini@grupposandonato.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IRCCS Policlinico San Donato의 Cardiovascular Genetic Centre에서 현재 추적 관찰 중인 임상 및/또는 유전 진단 od MFS가 있는 피험자
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 개정된 Ghent 기준(2010)에 따른 MFS 진단;
제외 기준:
- 알려진 인지 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리 상담
기간: 12 개월
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심리적 지원을 평가하기 위한 설문지는 KINDL-R(삶의 질)입니다.
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12 개월
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심리 상담
기간: 12 개월
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심리적 지원을 평가하기 위한 설문지는 다차원적 자기 개념 척도(MSCS)입니다.
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12 개월
|
|
심리 상담
기간: 12 개월
|
심리적 지원을 평가하기 위한 설문지는 Morisky Medication Adherence Scale입니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alessandro Pini, MD, Cardiovascular-Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MarfanPed
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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희귀병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse모병
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Medical University of Lublin완전한
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한