Síndrome de Marfan y Calidad de Vida de Pacientes Pediátricos (MarfanPed)
8 de septiembre de 2025 actualizado por: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato
Síndrome de Marfan: Impacto en la Calidad de Vida, Manifestaciones Fenotípicas en la Autoimagen y Habilidades de Automanejo, como Índice de Adaptación a la Enfermedad en Pacientes Pediátricos
El objetivo de este estudio observacional es conocer el impacto del síndrome de Marfan (MFS) en sujetos pediátricos afectados. Las principales preguntas que pretende responder son:
- La evaluación de la calidad de vida en pacientes italianos con MFS;
- El impacto de las manifestaciones fenotípicas en la autoimagen y las habilidades de autogestión;
- Estratificar a los pacientes según la necesidad de apoyo psicológico. Los participantes participarán en el estudio completando cuatro cuestionarios de autoinforme.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la literatura, los adolescentes con SMF experimentan dificultad para conectarse con sus pares y están convencidos de que habrían sido más atractivos físicamente sin la enfermedad. Además, debido a las restricciones de actividad física y las limitaciones ortopédicas, estos pacientes informaron tener dificultad para adaptarse y participar en eventos educativos.
Los datos del presente estudio podrán ayudar a los médicos a identificar a los pacientes que necesitan apoyo psicológico (a través de entrevistas de asesoramiento a los padres) con el objetivo de aumentar el cumplimiento de los tratamientos y la adaptación a la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Lombardy
-
San Donato Milanese, Lombardy, Italia, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con diagnóstico clínico y/o genético de MFS actualmente en seguimiento en Cardiovascular Genetic Center, IRCCS Policlinico San Donato
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado;
- Diagnóstico de MFS según los criterios revisados de Ghent (2010);
Criterio de exclusión:
- Déficits cognitivos conocidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asesoramiento psicológico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El cuestionario para evaluar el apoyo psicológico es KINDL-R (Calidad de vida);
|
12 meses
|
|
Asesoramiento psicológico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El cuestionario para evaluar el apoyo psicológico es la Escala Multidimensional del Autoconcepto (MSCS)
|
12 meses
|
|
Asesoramiento psicológico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El cuestionario para evaluar el apoyo psicológico es la Escala de Adherencia a la Medicación de Morisky
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Pini, MD, Cardiovascular-Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades raras
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- MarfanPed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .