Marfanin oireyhtymä ja lapsipotilaiden elämänlaatu (MarfanPed)
maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato
Marfanin oireyhtymä: vaikutus elämänlaatuun, fenotyyppiset ilmenemismuodot itsekuvaan ja itsehallintataitoon, indeksi lapsipotilaiden sairauteen sopeutumisesta
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia Marfanin oireyhtymän (MFS) vaikutuksista lapsiin, joilla on sairaus. tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Italian MFS-potilaiden elämänlaadun arviointi;
- Fenotyyppisten ilmentymien vaikutus minäkuvaan ja itsejohtamistaitoihin;
- Kerro potilaat psykologisen tuen tarpeen mukaan. Osallistujat osallistuvat tutkimukseen täyttämällä neljä itseraportoivaa kyselylomaketta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa MFS-nuorilla on vaikeuksia saada yhteyttä ikätovereihinsa, ja he ovat vakuuttuneita siitä, että he olisivat olleet fyysisesti houkuttelevampia ilman sairautta. Lisäksi fyysisen aktiivisuuden ja ortopedisten rajoitusten vuoksi näillä potilailla oli vaikeuksia sopeutua ja osallistua koulutustapahtumiin.
Tämän tutkimuksen tiedot voivat auttaa kliinikoita tunnistamaan potilaita, jotka tarvitsevat psykologista tukea (vanhempien neuvontahaastattelujen kautta), jonka tavoitteena on parantaa hoitomyöntyvyyttä ja sopeutumista sairauteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
San Donato Milanese, Lombardy, Italia, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kliininen ja/tai geneettinen MFS-diagnoosi, joita seurataan kardiovaskulaarisessa geneettisessä keskuksessa, IRCCS Policlinico San Donato
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus;
- MFS-diagnoosi tarkistetun Gentin kriteerien mukaan (2010);
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut kognitiiviset puutteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen neuvonta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Psykologista tukea arvioiva kyselylomake on KINDL-R (elämänlaatu);
|
12 kuukautta
|
|
Psykologinen neuvonta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselylomake psykologisen tuen arvioimiseksi on Multidimensional Self Concept Scale (MSCS)
|
12 kuukautta
|
|
Psykologinen neuvonta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselylomake psykologisen tuen arvioimiseksi on Morisky Medication Adherence Scale
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alessandro Pini, MD, Cardiovascular-Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Harvinaiset sairaudet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- MarfanPed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .