Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Marfans syndrom og livskvalitet for pediatriske pasienter (MarfanPed)

8. september 2025 oppdatert av: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato

Marfans syndrom: innvirkningen på livskvaliteten, fenotypiske manifestasjoner på selvbilde og selvledelsesferdigheter, som en indeks for tilpasning til sykdommen hos pediatriske pasienter

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om virkningen av Marfans syndrom (MFS) hos pediatrisk berørte personer. hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Vurderingen av livskvalitet hos italienske MFS-pasienter;
  • Effekten av fenotypiske manifestasjoner på selvbilde og selvledelsesevner;
  • Stratifiser pasienter etter behov for psykologisk støtte. Deltakerne vil ta del i studien ved å fylle ut fire selvrapporteringsskjemaer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I litteraturen opplever ungdom med MFS problemer med å komme i kontakt med jevnaldrende, og er overbevist om at de ville vært mer fysisk attraktive uten sykdommen. I tillegg, på grunn av fysisk aktivitetsbegrensninger og ortopediske begrensninger, rapporterte disse pasientene at de hadde problemer med å tilpasse seg og delta i pedagogiske arrangementer.

Data fra denne studien vil kunne støtte klinikere i å identifisere pasienter som trenger psykologisk støtte (gjennom foreldresamtaler) med sikte på å øke etterlevelsen av behandlinger og tilpasning til sykdommen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Lombardy
      • San Donato Milanese, Lombardy, Italia, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med klinisk og/eller genetisk diagnose av MFS er for tiden under oppfølging ved Cardiovascular Genetic Centre, IRCCS Policlinico San Donato

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke;
  • MFS-diagnose i henhold til Reviderte Gent-kriterier (2010);

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente kognitive mangler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk rådgivning
Tidsramme: 12 måneder
Spørreskjema for å vurdere psykologisk støtte er KINDL-R (Livskvalitet);
12 måneder
Psykologisk rådgivning
Tidsramme: 12 måneder
Spørreskjema for å vurdere psykologisk støtte er Multidimensional Self Concept Scale (MSCS)
12 måneder
Psykologisk rådgivning
Tidsramme: 12 måneder
Spørreskjema for å vurdere psykologisk støtte er Morisky Medication Adherence Scale
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alessandro Pini, MD, Cardiovascular-Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MarfanPed

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sjeldne sykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere