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Marfan-Syndrom und Lebensqualität von pädiatrischen Patienten (MarfanPed)

8. September 2025 aktualisiert von: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato

Marfan-Syndrom: Die Auswirkungen auf die Lebensqualität, phänotypische Manifestationen auf das Selbstbild und die Selbstmanagementfähigkeiten als Index der Anpassung an die Krankheit bei pädiatrischen Patienten

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Auswirkungen des Marfan-Syndroms (MFS) bei pädiatrisch betroffenen Personen zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Die Bewertung der Lebensqualität bei italienischen MFS-Patienten;
  • Der Einfluss phänotypischer Manifestationen auf Selbstbild und Selbstmanagementfähigkeiten;
  • Stratifizieren Sie die Patienten entsprechend dem Bedarf an psychologischer Unterstützung. Die Teilnehmer nehmen an der Studie teil, indem sie vier Fragebögen zur Selbstauskunft ausfüllen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur haben Jugendliche mit MFS Schwierigkeiten, sich mit Gleichaltrigen zu verbinden, und sind davon überzeugt, dass sie ohne die Krankheit körperlich attraktiver gewesen wären. Darüber hinaus berichteten diese Patienten aufgrund von körperlichen Aktivitätseinschränkungen und orthopädischen Einschränkungen, dass sie Schwierigkeiten hatten, sich anzupassen und an Schulungsveranstaltungen teilzunehmen.

Die Daten aus der vorliegenden Studie werden Kliniker bei der Identifizierung von Patienten unterstützen, die psychologische Unterstützung (durch Beratungsgespräche mit den Eltern) benötigen, um die Compliance mit Behandlungen und die Anpassung an die Krankheit zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Lombardy
      • San Donato Milanese, Lombardy, Italien, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit klinischer und/oder genetischer Diagnose von MFS, die derzeit im Cardiovascular Genetic Center, IRCCS Policlinico San Donato, nachuntersucht werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung;
  • MFS-Diagnose nach den überarbeiteten Genter Kriterien (2010);

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte kognitive Defizite

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Beratung
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen zur Beurteilung der psychologischen Unterstützung ist KINDL-R (Quality of Life);
12 Monate
Psychologische Beratung
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen zur Beurteilung der psychologischen Unterstützung ist die Multidimensional Self Concept Scale (MSCS)
12 Monate
Psychologische Beratung
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen zur Beurteilung der psychologischen Unterstützung ist die Morisky Medication Adherence Scale
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Ermittler

  • Hauptermittler: Alessandro Pini, MD, Cardiovascular-Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MarfanPed

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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