Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синдром Марфана и качество жизни педиатрических пациентов (MarfanPed)

8 сентября 2025 г. обновлено: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato

Синдром Марфана: влияние на качество жизни, фенотипические проявления на самооценку и навыки самоуправления как показатель адаптации к заболеванию у пациентов детского возраста

Цель этого обсервационного исследования — узнать о влиянии синдрома Марфана (MFS) на детей, страдающих этим заболеванием. основные вопросы, на которые он призван ответить, следующие:

  • Оценка качества жизни итальянских пациентов с MFS;
  • Влияние фенотипических проявлений на самооценку и навыки управления собой;
  • Стратифицировать пациентов в соответствии с потребностью в психологической поддержке. Участники примут участие в исследовании, заполнив четыре анкеты для самоотчетов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В литературе подростки с MFS испытывают трудности в общении со сверстниками и убеждены, что без болезни они были бы более физически привлекательными. Кроме того, из-за ограничений физической активности и ортопедических ограничений эти пациенты сообщали о трудностях с адаптацией и участием в образовательных мероприятиях.

Данные настоящего исследования смогут помочь клиницистам в выявлении пациентов, нуждающихся в психологической поддержке (путем консультирования родителей), направленной на повышение приверженности лечению и адаптации к заболеванию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Lombardy
      • San Donato Milanese, Lombardy, Италия, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с клиническим и/или генетическим диагнозом MFS в настоящее время находятся под наблюдением в сердечно-сосудистом генетическом центре IRCCS Policlinico San Donato.

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное информированное согласие;
  • диагноз MFS в соответствии с пересмотренными критериями Гента (2010 г.);

Критерий исключения:

  • Известные когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологическое консультирование
Временное ограничение: 12 месяцев
Опросник для оценки психологической поддержки - KINDL-R (Качество жизни);
12 месяцев
Психологическое консультирование
Временное ограничение: 12 месяцев
Опросник для оценки психологической поддержки - многомерная шкала самооценки (MSCS).
12 месяцев
Психологическое консультирование
Временное ограничение: 12 месяцев
Опросник для оценки психологической поддержки - шкала приверженности к лечению Мориски.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Policlinico S. Donato

Следователи

  • Главный следователь: Alessandro Pini, MD, Cardiovascular-Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MarfanPed

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться