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マルファン症候群と小児患者の生活の質 (MarfanPed)

2025年9月8日 更新者：Alessandro Pini、IRCCS Policlinico S. Donato

マルファン症候群：小児患者における疾患への適応の指標としての生活の質への影響、自己イメージおよび自己管理スキルに対する表現型の発現

この観察研究の目的は、小児の罹患者におけるマルファン症候群 (MFS) の影響について学ぶことです。 それが答えることを目的とする主な質問は次のとおりです。

  • MFS イタリア人患者の生活の質の評価。
  • 自己イメージと自己管理スキルに対する表現型の発現の影響。
  • 心理的サポートの必要性に応じて患者を階層化します。 参加者は、4 つの自己報告アンケートに記入して研究に参加します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

文献によると、MFS の青年は仲間とのつながりに困難を感じており、この病気がなければもっと身体的に魅力的だったであろうと確信しています。 さらに、身体活動の制限と整形外科の制限により、これらの患者は教育イベントへの適応と参加が困難であると報告しました。

現在の研究からのデータは、臨床医が、治療へのコンプライアンスと疾患への適応を高めることを目的とした心理的サポートを必要とする患者を特定するのに役立ちます (保護者のカウンセリングインタビューを通じて)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • Lombardy
      • San Donato Milanese、Lombardy、イタリア、20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-現在、IRCCS Policlinico San Donatoの心血管遺伝センターでフォローアップ中のMFS odの臨床的および/または遺伝子診断を受けた被験者

説明

包含基準:

  • 署名済みのインフォームド コンセント;
  • 改訂ゲント基準（2010）によるMFS診断;

除外基準:

  • 既知の認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理カウンセリング
時間枠：12ヶ月
心理的サポートを評価するためのアンケートは、KINDL-R (生活の質) です。
12ヶ月
心理カウンセリング
時間枠：12ヶ月
心理的サポートを評価するためのアンケートは、多次元自己概念尺度 (MSCS) です。
12ヶ月
心理カウンセリング
時間枠：12ヶ月
心理的サポートを評価するためのアンケートは、Morisky Medication Adherence Scale です。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS Policlinico S. Donato

捜査官

  • 主任研究者：Alessandro Pini, MD、Cardiovascular-Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月9日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月24日

最初の投稿 (実際)

2023年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月8日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MarfanPed

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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