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Syndrome de Marfan et qualité de vie des patients pédiatriques (MarfanPed)

8 septembre 2025 mis à jour par: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato

Syndrome de Marfan : l'impact sur la qualité de vie, les manifestations phénotypiques sur l'image de soi et les compétences d'autogestion, comme indice d'adaptation à la maladie chez les patients pédiatriques

Le but de cette étude observationnelle est de connaître l'impact du syndrome de Marfan (MFS) chez les sujets pédiatriques affectés. les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • L'évaluation de la qualité de vie des patients italiens MFS ;
  • L'impact des manifestations phénotypiques sur l'image de soi et les compétences d'autogestion ;
  • Stratifier les patients selon le besoin de soutien psychologique. Les participants prendront part à l'étude en remplissant quatre questionnaires d'auto-évaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la littérature, les adolescents atteints de MFS éprouvent des difficultés à se connecter avec leurs pairs et sont convaincus qu'ils auraient été plus attirants physiquement sans la maladie. De plus, en raison des restrictions d'activité physique et des limitations orthopédiques, ces patients ont déclaré avoir des difficultés à s'adapter et à participer à des événements éducatifs.

Les données de la présente étude pourront aider les cliniciens à identifier les patients qui ont besoin d'un soutien psychologique (par le biais d'entretiens de conseil parental) visant à accroître l'observance des traitements et l'adaptation à la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Lombardy
      • San Donato Milanese, Lombardy, Italie, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets avec diagnostic clinique et/ou génétique de MFS actuellement suivis au Centre de Génétique Cardiovasculaire, IRCCS Policlinico San Donato

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé ;
  • Diagnostic MFS selon les critères révisés de Gand (2010);

Critère d'exclusion:

  • Déficits cognitifs connus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conseil psychologique
Délai: 12 mois
Questionnaire pour évaluer le soutien psychologique est KINDL-R (Qualité de vie);
12 mois
Conseil psychologique
Délai: 12 mois
Le questionnaire pour évaluer le soutien psychologique est l'échelle de concept de soi multidimensionnelle (MSCS)
12 mois
Conseil psychologique
Délai: 12 mois
Le questionnaire pour évaluer le soutien psychologique est l'échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Policlinico S. Donato

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alessandro Pini, MD, Cardiovascular-Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2023

Première publication (Réel)

28 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MarfanPed

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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