Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Marfans syndrom og livskvalitet for pædiatriske patienter (MarfanPed)

8. september 2025 opdateret af: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato

Marfans syndrom: indvirkningen på livskvaliteten, fænotypiske manifestationer på selvbillede og selvledelsesevner, som et indeks for tilpasning til sygdommen hos pædiatriske patienter

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om virkningen af ​​Marfans syndrom (MFS) hos pædiatrisk berørte personer. de vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Vurderingen af ​​livskvalitet hos MFS italienske patienter;
  • Indvirkningen af ​​fænotypiske manifestationer på selvbillede og selvledelsesevner;
  • Stratificere patienter efter behov for psykologisk støtte. Deltagerne vil deltage i undersøgelsen ved at udfylde fire selvrapporterende spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I litteraturen oplever unge med MFS svært ved at komme i kontakt med jævnaldrende og er overbevist om, at de ville have været mere fysisk attraktive uden sygdommen. På grund af fysisk aktivitetsbegrænsninger og ortopædiske begrænsninger rapporterede disse patienter desuden, at de havde svært ved at tilpasse sig og deltage i undervisningsarrangementer.

Data fra nærværende undersøgelse vil kunne støtte klinikere i at identificere patienter, der har behov for psykologisk støtte (gennem forældrerådgivningssamtaler) med det formål at øge compliance med behandlinger og tilpasning til sygdommen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardy
      • San Donato Milanese, Lombardy, Italien, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med klinisk og/eller genetisk diagnose af MFS, der i øjeblikket følger op på Cardiovascular Genetic Centre, IRCCS Policlinico San Donato

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke;
  • MFS-diagnose i henhold til Reviderede Gent-kriterier (2010);

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte kognitive mangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk rådgivning
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskema til vurdering af psykologisk støtte er KINDL-R (Livskvalitet);
12 måneder
Psykologisk rådgivning
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskema til vurdering af psykologisk støtte er Multidimensional Self Concept Scale (MSCS)
12 måneder
Psykologisk rådgivning
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskema til vurdering af psykologisk støtte er Morisky Medication Adherence Scale
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alessandro Pini, MD, Cardiovascular-Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MarfanPed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sjældne sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner