Marfansyndroom en kwaliteit van leven van pediatrische patiënten (MarfanPed)
4 maart 2024 bijgewerkt door: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato
Syndroom van Marfan: de impact op de kwaliteit van leven, fenotypische manifestaties op zelfbeeld en zelfmanagementvaardigheden, als een index van aanpassing aan de ziekte bij pediatrische patiënten
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de impact van het syndroom van Marfan (MFS) bij pediatrische patiënten. de belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- De beoordeling van de kwaliteit van leven bij MFS Italiaanse patiënten;
- De impact van fenotypische manifestaties op zelfbeeld en zelfmanagementvaardigheden;
- Stratificeer patiënten volgens de behoefte aan psychologische ondersteuning. Deelnemers zullen deelnemen aan het onderzoek door vier zelfrapportagevragenlijsten in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de literatuur hebben adolescenten met MFS moeite om contact te maken met leeftijdsgenoten en zijn ze ervan overtuigd dat ze fysiek aantrekkelijker zouden zijn geweest zonder de ziekte. Bovendien meldden deze patiënten, als gevolg van fysieke activiteitsbeperkingen en orthopedische beperkingen, dat ze moeite hadden zich aan te passen aan en deel te nemen aan educatieve evenementen.
Gegevens uit de huidige studie zullen clinici kunnen ondersteunen bij het identificeren van patiënten die psychologische ondersteuning nodig hebben (via oudergesprekken) gericht op het vergroten van de therapietrouw en aanpassing aan de ziekte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alessandro Pini, MD
- Telefoonnummer: +390252774705
- E-mail: alessandro.pini@grupposandonato.it
Studie Locaties
-
-
Lombardia
-
San Donato Milanese, Lombardia, Italië, 20097
- Werving
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Contact:
- Alessandro Pini, MD
- Telefoonnummer: +390252774705
- E-mail: alessandro.pini@grupposandonato.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen met klinische en/of genetische diagnose van MFS die momenteel worden opgevolgd in het Cardiovascular Genetic Center, IRCCS Policlinico San Donato
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming;
- MFS-diagnose volgens Herziene Gentse criteria (2010);
Uitsluitingscriteria:
- Bekende cognitieve tekorten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische begeleiding
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vragenlijst om psychologische ondersteuning te beoordelen is KINDL-R (Kwaliteit van leven);
|
12 maanden
|
|
Psychologische begeleiding
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vragenlijst om psychologische ondersteuning te beoordelen is Multidimensional Self Concept Scale (MSCS)
|
12 maanden
|
|
Psychologische begeleiding
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vragenlijst om psychologische ondersteuning te beoordelen is Morisky Medication Adherence Scale
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alessandro Pini, MD, Cardiovascular-Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Ziekte attributen
- Aangeboren afwijkingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Musculoskeletale aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Botziekten
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Afwijkingen, meerdere
- Botziekten, ontwikkelingsstoornissen
- Misvormingen van ledematen, aangeboren
- Marfan syndroom
- Arachnodactylie
- Zeldzame ziekten
Andere studie-ID-nummers
- MarfanPed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zeldzame ziekten
-
Istituto Ortopedico GaleazziVoltooidPijn | Slaap | Complicaties van artroplastiek | Ziekenhuisopname | RARItalië
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases