Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Marfanův syndrom a kvalita života dětských pacientů (MarfanPed)

8. září 2025 aktualizováno: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato

Marfanův syndrom: dopad na kvalitu života, fenotypové projevy sebeobrazu a sebeovládacích dovedností jako index adaptace na onemocnění u dětských pacientů

Cílem této observační studie je dozvědět se o dopadu Marfanova syndromu (MFS) na dětské postižené subjekty. hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Hodnocení kvality života u italských pacientů s MFS;
  • Vliv fenotypových projevů na sebeobraz a dovednosti sebeřízení;
  • Stratifikujte pacienty podle potřeby psychologické podpory. Účastníci se zúčastní studie vyplněním čtyř self-report dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V literatuře mají adolescenti s MFS potíže se spojením s vrstevníky a jsou přesvědčeni, že bez této nemoci by byli fyzicky atraktivnější. Navíc kvůli omezení fyzické aktivity a ortopedickým omezením tito pacienti uváděli, že mají potíže s přizpůsobením a účastí na vzdělávacích akcích.

Data ze současné studie budou schopna podpořit klinické lékaře při identifikaci pacientů, kteří potřebují psychologickou podporu (prostřednictvím poradenských rozhovorů s rodiči) zaměřenou na zvýšení souladu s léčbou a adaptaci na nemoc.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Lombardy
      • San Donato Milanese, Lombardy, Itálie, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s klinickou a/nebo genetickou diagnózou MFS v současné době sledovány v kardiovaskulárním genetickém centru, IRCCS Policlinico San Donato

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas;
  • Diagnóza MFS podle revidovaných gentských kritérií (2010);

Kritéria vyloučení:

  • Známé kognitivní deficity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologické poradenství
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník pro posouzení psychologické podpory je KINDL-R (Kvalita života);
12 měsíců
Psychologické poradenství
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník pro posouzení psychologické podpory je Multidimenzionální škála sebepojetí (MSCS)
12 měsíců
Psychologické poradenství
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník pro posouzení psychologické podpory je Moriskyho škála adherence léků
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Policlinico S. Donato

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alessandro Pini, MD, Cardiovascular-Gentic Centre, IRCCS Policlinico San Donato

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MarfanPed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzácná onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit