En studie av PM8002 (Anti-PD-L1/VEGF) i kombination med kemoterapi hos patienter med NSCLC

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat formulär för informerat samtycke före eventuella rättegångsrelaterade processer.
2. Ålder ≥ 18 år man eller kvinna.
3. Har en histologiskt eller cytologiskt bekräftad stadium IIIB/IIIC NSCLC som är ooperbar och inte lämpar sig för radikal samtidig kemoradioterapi, eller metastaserande icke-skivamös NSCLC (IV).
4. med EGFR-mutation bekräftad av tumörhistologi eller cytologi eller hematologi före EGFR-TKI-behandling.
5. EGFR-TKI-resistens, bekräftad av RECIST v1.1.
6. ha adekvat organfunktion.
7. Utredaren bekräftar minst en mätbar lesion enligt RECIST v1.1. En mätbar lesion som ligger inom området för tidigare strålbehandling eller efter lokal behandling kan väljas som målskada om progression bekräftas.
8. The Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) resultatpoäng på 0 eller 1.

Exklusions kriterier:

1. Skivepitel > 10 %. Om det finns små celltyper är försökspersonen inte kvalificerad för inkludering.
2. Har andra drivande genmutationer som kan få effektiv behandling.
3. Har tidigare fått annan systemisk antitumörbehandling än EGFR-TKI för avancerad icke-skivepitelcancer NSCLC.
4. Har fått systemisk steroidbehandling eller någon annan form av immunsuppressiv terapi inom 14 dagar före den första dosen av studieläkemedel.
5. Har fått EGFR-TKI-behandling, inom 14 dagar före den första dosen av studieläkemedel
6. Antikoagulant eller trombolytiskt medel inom 10 dagar före den första dosen av studieläkemedel.
7. Bevis och historia av svår blödningstendens eller koagulationsstörning.
8. Toxiciteten av tidigare antitumörterapi har inte lindrats.
9. Symtomatisk metastaser i centrala nervsystemet (CNS) metastaser och/eller cancer hjärnhinneinflammation.
10. Har lidit av den andra primära aktiva maligna tumören under de senaste 5 åren.