Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla ett kulturellt relevant stödvårdsprogram för svarta patienter som hanterar avancerad cancer

15 september 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Att fastställa genomförbarheten av att implementera en kulturellt anpassad sinne-kroppsintervention (Meditationsbaserad stöd-anpassad; MBS-A) som en stödjande vårdstrategi hos svarta patienter som diagnostiserats med en solid malignitet i stadium III-IV. För att inrikta oss på de specifika behoven hos svarta avancerade cancerpatienter kommer vi först att genomföra formativ forskning som inkluderar kvantitativa undersökningar och djupintervjuer av patienter och deras primära vårdgivare. Syftet med denna formativa forskning är att bestämma interventionsformatet för MBS-A-programmet (familje- kontra gruppbaserat) som lovar störst sannolikhet för framgång och att begära input om den ursprungliga MBS-interventionen angående innehåll som behöver anpassas. När interventionsformatet har bestämts och innehållet anpassats kommer vi att genomföra en pilot randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att undersöka genomförbarheten av MBS-A-interventionen kontra en dosmatchad uppmärksamhetskontroll (AC)-grupp som får en psykoedukationsintervention.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primära mål:

Syftet med denna RCT är att grundligt fastställa genomförbarheten av den övergripande RCT-designen samt specifika interventionsprocedurer i denna underbetjänade population för att informera om en stor effektprövning är motiverad. Våra resultat kommer att leda till framtida NIH R01-applikationer där effektiviteten och mekanismerna för interventionerna kommer att testas med hjälp av fulldrivna prover av svarta patienter med avancerad cancer, inklusive multicenterstudier. Det långsiktiga målet är att fastställa effektiviteten av MBS-A-insatsen och sprida insatsen brett. Ytterst är interventionen avsedd att förbättra cancerkontrollen och minska den dubbla skillnaden i denna underbetjänade patientpopulation.

Vi föreslår följande specifika mål:

  1. Systematiskt och kulturellt anpassa en meditationsbaserad stödinsats (MBS-A) och slutföra interventionskomponenterna och leveransformatet som möter behoven hos svarta patienter med avancerad cancer.
  2. Identifiera genomförbarheten av att genomföra en stödjande RCT hos svarta patienter med avancerad cancer som bestäms av rekryterings- och retentionsfrekvenser, randomiserings- och blindningsprocedurer och interventionsleverans.
  3. Identifiera genomförbarheten av att implementera MBS-A- och AC-interventionerna som bestäms av sessionsnärvaro, interventionsacceptans och behandlingstrohet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För mål 1, för att vara berättigad att delta i denna studie, måste en patient uppfylla alla följande kriterier:

  • Självidentifierad som svart/afroamerikan
  • Var ≥18 år gammal
  • Få diagnosen en solid tumör i stadium III-IV
  • Kunna lämna informerat samtycke

För mål 2 och 3, för att vara berättigad att delta i denna studie, måste en patient uppfylla alla följande kriterier:

  • Självidentifierad som svart/afroamerikan
  • Var ≥18 år gammal
  • Få diagnosen en solid tumör i stadium III-IV
  • Var på aktiv behandling (valfri linje)
  • Har en ECOG-prestandastatus på ≤2
  • Ha tillgång till internet
  • Kunna lämna informerat samtycke

För mål 2 och 3, om en familjebaserad intervention väljs som programformat, måste en patient uppfylla följande ytterligare kriterium:

• Har en familjevårdare (t.ex. make, vuxet barn) som de för närvarande bor hos

Dessutom, om en familjebaserad intervention väljs som programformat, måste en vårdgivare uppfylla alla följande kriterier:

  • Var ≥18 år gammal
  • Ha tillgång till internet
  • Kunna lämna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

För mål 1 finns inga uteslutningskriterier.

För mål 2 och 3 kommer en patient som uppfyller något av följande kriterier att uteslutas från deltagande i denna studie:

  • Har kognitiva brister som skulle hindra fullbordandet av självrapporteringsinstrument som bedöms av det kliniska teamet
  • Deltagande i mål 1 i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mål 1 (individuell intervju)
Deltagarna kommer att intervjuas
Beteende: Individuell intervju

Grupp 1, deltagare kommer att vara i ett stödjande vårdprogram med andra svarta cancerpatienter där du kommer att utöva meditation.

Grupp 2, kommer att delta i ett stödjande vårdprogram med andra svarta cancerpatienter som fokuserar på att hantera cancer.

Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i veckopass under 4 veckor (det vill säga totalt 4 sessioner) och varje session kommer att ta cirka 60 minuter. Båda grupperna kommer att levereras via Zoom (en webbaserad videokonferenstjänst) och leds av en interventionist på masternivå.

Beteende: Meditationsövning

Grupp 1, deltagare kommer att vara i ett stödjande vårdprogram med andra svarta cancerpatienter där du kommer att utöva meditation.

Grupp 2, kommer att delta i ett stödjande vårdprogram med andra svarta cancerpatienter som fokuserar på att hantera cancer.

Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i veckopass under 4 veckor (det vill säga totalt 4 sessioner) och varje session kommer att ta cirka 60 minuter. Båda grupperna kommer att levereras via Zoom (en webbaserad videokonferenstjänst) och leds av en interventionist på masternivå.
Experimentell: Mål 2 (stödjande vårdprogram)
Deltagarna kommer att tilldelas en av två grupper
Beteende: Individuell intervju

Grupp 1, deltagare kommer att vara i ett stödjande vårdprogram med andra svarta cancerpatienter där du kommer att utöva meditation.

Grupp 2, kommer att delta i ett stödjande vårdprogram med andra svarta cancerpatienter som fokuserar på att hantera cancer.

Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i veckopass under 4 veckor (det vill säga totalt 4 sessioner) och varje session kommer att ta cirka 60 minuter. Båda grupperna kommer att levereras via Zoom (en webbaserad videokonferenstjänst) och leds av en interventionist på masternivå.

Beteende: Meditationsövning

Grupp 1, deltagare kommer att vara i ett stödjande vårdprogram med andra svarta cancerpatienter där du kommer att utöva meditation.

Grupp 2, kommer att delta i ett stödjande vårdprogram med andra svarta cancerpatienter som fokuserar på att hantera cancer.

Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i veckopass under 4 veckor (det vill säga totalt 4 sessioner) och varje session kommer att ta cirka 60 minuter. Båda grupperna kommer att levereras via Zoom (en webbaserad videokonferenstjänst) och leds av en interventionist på masternivå.
Experimentell: Mål 3 (stödjande vårdprogram)
Deltagarna kommer att bedömas med avseende på sitt programdeltagande
Beteende: Individuell intervju

Grupp 1, deltagare kommer att vara i ett stödjande vårdprogram med andra svarta cancerpatienter där du kommer att utöva meditation.

Grupp 2, kommer att delta i ett stödjande vårdprogram med andra svarta cancerpatienter som fokuserar på att hantera cancer.

Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i veckopass under 4 veckor (det vill säga totalt 4 sessioner) och varje session kommer att ta cirka 60 minuter. Båda grupperna kommer att levereras via Zoom (en webbaserad videokonferenstjänst) och leds av en interventionist på masternivå.

Beteende: Meditationsövning

Grupp 1, deltagare kommer att vara i ett stödjande vårdprogram med andra svarta cancerpatienter där du kommer att utöva meditation.

Grupp 2, kommer att delta i ett stödjande vårdprogram med andra svarta cancerpatienter som fokuserar på att hantera cancer.

Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i veckopass under 4 veckor (det vill säga totalt 4 sessioner) och varje session kommer att ta cirka 60 minuter. Båda grupperna kommer att levereras via Zoom (en webbaserad videokonferenstjänst) och leds av en interventionist på masternivå.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MD Anderson Symptom Inventory-Score Scale
Tidsram: genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år.

MD Anderson Symptom Inventory, som består av 13 kärnpunkter som bedömer symtomens svårighetsgrad och 6 artiklar som bedömer symtominterferens med det dagliga livet.71,72 Om det familjebaserade formatet väljs kommer patienter och vårdgivare att fylla i formuläret då det gäller deras egna symtom såväl som deras uppfattningar om varandras symtom.73

MD Anderson Symptom Inventory-Score Scale "när det är som värst" med 0-10 numeriska betygsskalor med 0 = "inte närvarande" och 10 = "så illa som du kan föreställa dig."
genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Dalnim Cho, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Första postat (Faktisk)

10 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-1015
  • NCI-2023-01995 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera