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진행성 암을 다루는 흑인 환자를 위한 문화적으로 관련된 지원 치료 프로그램 개발

2026년 3월 10일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
III-IV 기 고형 악성종양으로 진단된 흑인 환자의 지지 치료 전략으로 문화적으로 적응된 심신 개입(명상 기반 지원 적응, MBS-A) 구현 가능성을 결정합니다. 흑인 진행성 암 환자의 특정 요구를 대상으로 정량적 조사와 환자 및 주 간병인에 대한 심층 인터뷰를 포함하는 조형적 연구를 먼저 수행할 것입니다. 이 형성 연구의 목적은 가장 큰 성공 가능성을 약속하는 MBS-A ​​프로그램(가족 대 그룹 기반)의 개입 형식을 결정하고 적응이 필요한 콘텐츠에 대한 원래 MBS 개입에 대한 의견을 요청하는 것입니다. 개입 형식이 결정되고 내용이 조정되면 MBS-A ​​개입 대 심리 교육 개입을 받는 용량 일치 주의 제어(AC) 그룹의 타당성을 조사하기 위해 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)을 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

이 RCT의 목적은 대규모 효능 시험이 필요한지 여부를 알리기 위해 이 소외된 인구에 대한 특정 개입 절차뿐만 아니라 전체 RCT 설계의 타당성을 철저히 결정하는 것입니다. 우리의 결과는 다기관 임상시험을 포함하여 진행성 암에 걸린 흑인 환자의 완전 전원 샘플을 사용하여 중재의 효능과 메커니즘을 테스트할 미래의 NIH R01 애플리케이션으로 이어질 것입니다. 장기 목표는 MBS-A ​​개입의 효과를 확립하고 개입을 널리 보급하는 것입니다. 궁극적으로 이 개입은 암 통제를 개선하고 이 소외된 환자 집단의 이중 불균형을 줄이기 위한 것입니다.

우리는 다음과 같은 구체적인 목표를 제안합니다.

  1. 명상 기반 지원 개입(MBS-A)을 체계적이고 문화적으로 조정하고 진행성 암에 걸린 흑인 환자의 요구를 충족하는 개입 구성 요소 및 전달 형식을 마무리합니다.
  2. 모집 및 유지율, 무작위화 및 눈가림 절차, 개입 전달에 따라 결정된 진행성 암이 있는 흑인 환자에서 지지 요법 RCT 수행 가능성을 확인합니다.
  3. 세션 출석, 개입 수용 가능성 및 치료 충실도에 따라 MBS-A ​​및 AC 개입 실행 가능성을 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

목표 1의 경우, 이 연구에 참여할 자격이 있으려면 환자가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 흑인/아프리카계 미국인으로 자칭
  • 만 18세 이상
  • III-IV기 고형 종양 진단을 받아야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

목표 2 및 3의 경우, 이 연구에 참여할 자격이 있으려면 환자가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 흑인/아프리카계 미국인으로 자칭
  • 만 18세 이상
  • III-IV기 고형 종양 진단을 받아야 합니다.
  • 적극적인 치료를 받고 있어야 합니다(모든 라인).
  • ECOG 수행 상태가 ≤2임
  • 인터넷 접속 가능
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

목표 2와 3의 경우 가족 기반 개입이 프로그램 형식으로 선택된 경우 환자는 다음 추가 기준을 충족해야 합니다.

• 현재 함께 거주하는 가족 간병인(예: 배우자, 성인 자녀)이 있습니다.

또한 프로그램 형식으로 가족 기반 개입을 선택한 경우 간병인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 만 18세 이상
  • 인터넷 접속 가능
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

목표 1에는 제외 기준이 없습니다.

목표 2 및 3의 경우, 다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.

  • 임상 팀이 판단하는 자기 보고 도구의 완성을 방해할 인지 결함이 있는 자
  • 본 연구의 목적 1에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 목표 1 (개별 면접)
참가자 인터뷰 예정
행동: 개별면접

그룹 1, 참가자는 명상을 연습할 다른 흑인 암 환자와 함께 지원 치료 프로그램에 참여하게 됩니다.

그룹 2는 암에 대처하는 데 중점을 둔 다른 흑인 암 환자와 함께 지원 치료 프로그램에 참여하게 됩니다.

참가자는 4주간(총 4회) 주간 세션에 참여해야 하며 각 세션은 약 60분 동안 진행됩니다. 두 그룹 모두 Zoom(웹 기반 화상 회의 서비스)을 통해 제공되며 석사 수준의 중재자가 주도합니다.

행동: 명상 운동

그룹 1, 참가자는 명상을 연습할 다른 흑인 암 환자와 함께 지원 치료 프로그램에 참여하게 됩니다.

그룹 2는 암에 대처하는 데 중점을 둔 다른 흑인 암 환자와 함께 지원 치료 프로그램에 참여하게 됩니다.

참가자는 4주간(총 4회) 주간 세션에 참여해야 하며 각 세션은 약 60분 동안 진행됩니다. 두 그룹 모두 Zoom(웹 기반 화상 회의 서비스)을 통해 제공되며 석사 수준의 중재자가 주도합니다.
실험적: 목표 2(지지 치료 프로그램)
참가자는 두 그룹 중 하나에 배정됩니다.
행동: 개별면접

그룹 1, 참가자는 명상을 연습할 다른 흑인 암 환자와 함께 지원 치료 프로그램에 참여하게 됩니다.

그룹 2는 암에 대처하는 데 중점을 둔 다른 흑인 암 환자와 함께 지원 치료 프로그램에 참여하게 됩니다.

참가자는 4주간(총 4회) 주간 세션에 참여해야 하며 각 세션은 약 60분 동안 진행됩니다. 두 그룹 모두 Zoom(웹 기반 화상 회의 서비스)을 통해 제공되며 석사 수준의 중재자가 주도합니다.

행동: 명상 운동

그룹 1, 참가자는 명상을 연습할 다른 흑인 암 환자와 함께 지원 치료 프로그램에 참여하게 됩니다.

그룹 2는 암에 대처하는 데 중점을 둔 다른 흑인 암 환자와 함께 지원 치료 프로그램에 참여하게 됩니다.

참가자는 4주간(총 4회) 주간 세션에 참여해야 하며 각 세션은 약 60분 동안 진행됩니다. 두 그룹 모두 Zoom(웹 기반 화상 회의 서비스)을 통해 제공되며 석사 수준의 중재자가 주도합니다.
실험적: 목표 3(지지 치료 프로그램)
참가자는 프로그램 참여에 대해 평가됩니다.
행동: 개별면접

그룹 1, 참가자는 명상을 연습할 다른 흑인 암 환자와 함께 지원 치료 프로그램에 참여하게 됩니다.

그룹 2는 암에 대처하는 데 중점을 둔 다른 흑인 암 환자와 함께 지원 치료 프로그램에 참여하게 됩니다.

참가자는 4주간(총 4회) 주간 세션에 참여해야 하며 각 세션은 약 60분 동안 진행됩니다. 두 그룹 모두 Zoom(웹 기반 화상 회의 서비스)을 통해 제공되며 석사 수준의 중재자가 주도합니다.

행동: 명상 운동

그룹 1, 참가자는 명상을 연습할 다른 흑인 암 환자와 함께 지원 치료 프로그램에 참여하게 됩니다.

그룹 2는 암에 대처하는 데 중점을 둔 다른 흑인 암 환자와 함께 지원 치료 프로그램에 참여하게 됩니다.

참가자는 4주간(총 4회) 주간 세션에 참여해야 하며 각 세션은 약 60분 동안 진행됩니다. 두 그룹 모두 Zoom(웹 기반 화상 회의 서비스)을 통해 제공되며 석사 수준의 중재자가 주도합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MD Anderson 증상 인벤토리-점수 척도
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년.

MD Anderson Symptom Inventory는 증상의 중증도를 평가하는 13개의 핵심 항목과 증상의 일상 생활 방해를 평가하는 6개의 항목으로 구성되어 있습니다.71,72 가족 기반 형식을 선택한 경우 환자와 간병인은 서로의 증상에 대한 인식뿐 아니라 자신의 증상에 적용되는 양식을 작성하게 됩니다.73

0 = "존재하지 않음" 및 10 = "상상할 수 있는 만큼 나쁨"으로 0-10 숫자 등급 척도를 사용하여 "최악의 경우" MD Anderson 증상 인벤토리-점수 척도.
연구 완료를 통해; 평균 1년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

  • 수석 연구원: Dalnim Cho, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-1015
  • NCI-2023-01995 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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