Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et kulturrelevant støttende behandlingsprogram for sorte patienter, der beskæftiger sig med avanceret kræft

10. marts 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
At bestemme gennemførligheden af ​​at implementere en kulturelt tilpasset sind-krop-intervention (Meditation-Based Support-Adapted; MBS-A) som en støttende behandlingsstrategi hos sorte patienter diagnosticeret med en fase III-IV solid malignitet. For at målrette mod de specifikke behov hos sorte fremskredne kræftpatienter vil vi først udføre formativ forskning, der inkluderer kvantitative undersøgelser og dybdegående interviews af patienter og deres primære omsorgspersoner. Formålet med denne formative forskning er at bestemme interventionsformatet for MBS-A-programmet (familie- versus gruppebaseret), der lover den største sandsynlighed for succes, og at anmode om input til den originale MBS-intervention vedrørende indhold, der skal tilpasses. Når interventionsformatet er bestemt og indholdet er tilpasset, vil vi udføre et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at undersøge gennemførligheden af ​​MBS-A ​​intervention versus en dosis-matchet opmærksomhedskontrol (AC) gruppe, der modtager en psykoedukationsintervention.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

Formålet med denne RCT er grundigt at bestemme gennemførligheden af ​​det overordnede RCT-design samt specifikke interventionsprocedurer i denne undertjente population for at informere, om et stort effektforsøg er berettiget. Vores resultater vil føre til fremtidige NIH R01-applikationer, hvor effektiviteten og mekanismerne af interventionerne vil blive testet ved hjælp af fuldt udstyrede prøver af sorte patienter med fremskreden cancer, inklusive multicenterforsøg. Det langsigtede mål er at fastslå effektiviteten af ​​MBS-A-interventionen og udbrede interventionen bredt. I sidste ende er interventionen beregnet til at forbedre kræftkontrol og reducere den dobbelte forskel i denne undertjente patientpopulation.

Vi foreslår følgende specifikke mål:

  1. Tilpas systematisk og kulturelt en meditationsbaseret støtteintervention (MBS-A) og færdiggør interventionskomponenterne og leveringsformatet, der opfylder behovene hos sorte patienter med fremskreden cancer.
  2. Identificer gennemførligheden af ​​at udføre en understøttende RCT hos sorte patienter med fremskreden cancer som bestemt af rekrutterings- og fastholdelsesrater, randomiserings- og blindingsprocedurer og interventionslevering.
  3. Identificer gennemførligheden af ​​at implementere MBS-A- og AC-interventionerne som bestemt af sessionsdeltagelse, interventionsacceptabilitet og behandlingstro.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For mål 1 skal en patient opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse:

  • Selvidentificeret som sort/afroamerikaner
  • Være ≥18 år
  • Bliv diagnosticeret med en fase III-IV solid tumor
  • Kunne give informeret samtykke

For mål 2 og 3 skal en patient opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse:

  • Selvidentificeret som sort/afroamerikaner
  • Være ≥18 år
  • Bliv diagnosticeret med en fase III-IV solid tumor
  • Vær i aktiv behandling (en hvilken som helst linje)
  • Har en ECOG-ydeevnestatus på ≤2
  • Har adgang til internettet
  • Kunne give informeret samtykke

For mål 2 og 3, hvis en familiebaseret intervention vælges som programformat, skal en patient opfylde følgende yderligere kriterium:

• Har en familieplejer (f.eks. ægtefælle, voksent barn), som de i øjeblikket bor hos

Hvis en familiebaseret intervention vælges som programformat, skal en pårørende også opfylde alle følgende kriterier:

  • Være ≥18 år
  • Har adgang til internettet
  • Kunne give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

For mål 1 er der ingen eksklusionskriterier.

For mål 2 og 3 vil en patient, der opfylder et af følgende kriterier, blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

  • Har kognitive mangler, der ville hindre færdiggørelsen af ​​selvrapporteringsinstrumenter som vurderet af det kliniske team
  • Deltagelse i denne undersøgelses mål 1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mål 1 (individuelt interview)
Deltagerne vil blive interviewet
Adfærdsmæssigt: Individuel samtale

Gruppe 1, deltager vil være i et støttende behandlingsprogram med andre sorte kræftpatienter, hvor du vil praktisere meditation.

Gruppe 2, vil deltage i et støttende plejeprogram med andre sorte kræftpatienter, der fokuserer på mestring af kræft.

Deltagerne vil blive bedt om at deltage i ugentlige sessioner i 4 uger (det vil sige i alt 4 sessioner), og hver session vil vare omkring 60 minutter. Begge grupper vil blive leveret via Zoom (en webbaseret videokonferencetjeneste) og ledet af en interventionist på masterniveau.

Adfærdsmæssigt: Meditationsøvelse

Gruppe 1, deltager vil være i et støttende behandlingsprogram med andre sorte kræftpatienter, hvor du vil praktisere meditation.

Gruppe 2, vil deltage i et støttende plejeprogram med andre sorte kræftpatienter, der fokuserer på mestring af kræft.

Deltagerne vil blive bedt om at deltage i ugentlige sessioner i 4 uger (det vil sige i alt 4 sessioner), og hver session vil vare omkring 60 minutter. Begge grupper vil blive leveret via Zoom (en webbaseret videokonferencetjeneste) og ledet af en interventionist på masterniveau.
Eksperimentel: Mål 2 (støttende plejeprogram)
Deltagerne vil blive tildelt en af ​​to grupper
Adfærdsmæssigt: Individuel samtale

Gruppe 1, deltager vil være i et støttende behandlingsprogram med andre sorte kræftpatienter, hvor du vil praktisere meditation.

Gruppe 2, vil deltage i et støttende plejeprogram med andre sorte kræftpatienter, der fokuserer på mestring af kræft.

Deltagerne vil blive bedt om at deltage i ugentlige sessioner i 4 uger (det vil sige i alt 4 sessioner), og hver session vil vare omkring 60 minutter. Begge grupper vil blive leveret via Zoom (en webbaseret videokonferencetjeneste) og ledet af en interventionist på masterniveau.

Adfærdsmæssigt: Meditationsøvelse

Gruppe 1, deltager vil være i et støttende behandlingsprogram med andre sorte kræftpatienter, hvor du vil praktisere meditation.

Gruppe 2, vil deltage i et støttende plejeprogram med andre sorte kræftpatienter, der fokuserer på mestring af kræft.

Deltagerne vil blive bedt om at deltage i ugentlige sessioner i 4 uger (det vil sige i alt 4 sessioner), og hver session vil vare omkring 60 minutter. Begge grupper vil blive leveret via Zoom (en webbaseret videokonferencetjeneste) og ledet af en interventionist på masterniveau.
Eksperimentel: Mål 3 (støttende plejeprogram)
Deltagerne vil blive vurderet med hensyn til deres programdeltagelse
Adfærdsmæssigt: Individuel samtale

Gruppe 1, deltager vil være i et støttende behandlingsprogram med andre sorte kræftpatienter, hvor du vil praktisere meditation.

Gruppe 2, vil deltage i et støttende plejeprogram med andre sorte kræftpatienter, der fokuserer på mestring af kræft.

Deltagerne vil blive bedt om at deltage i ugentlige sessioner i 4 uger (det vil sige i alt 4 sessioner), og hver session vil vare omkring 60 minutter. Begge grupper vil blive leveret via Zoom (en webbaseret videokonferencetjeneste) og ledet af en interventionist på masterniveau.

Adfærdsmæssigt: Meditationsøvelse

Gruppe 1, deltager vil være i et støttende behandlingsprogram med andre sorte kræftpatienter, hvor du vil praktisere meditation.

Gruppe 2, vil deltage i et støttende plejeprogram med andre sorte kræftpatienter, der fokuserer på mestring af kræft.

Deltagerne vil blive bedt om at deltage i ugentlige sessioner i 4 uger (det vil sige i alt 4 sessioner), og hver session vil vare omkring 60 minutter. Begge grupper vil blive leveret via Zoom (en webbaseret videokonferencetjeneste) og ledet af en interventionist på masterniveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MD Anderson Symptom Inventory-Score Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.

MD Anderson Symptom Inventory, som består af 13 kernepunkter, der vurderer symptomernes sværhedsgrad og 6 elementer, der vurderer symptompåvirkning af dagliglivet.71,72 Hvis det familiebaserede format vælges, vil patienter og pårørende udfylde skemaet, da det gælder deres egne symptomer samt deres opfattelse af hinandens symptomer.73

MD Anderson Symptom Inventory-Score-skala "når det er værst" ved hjælp af 0-10 numeriske vurderingsskalaer med 0 = "ikke til stede" og 10 = "så slemt, som du kan forestille dig."
gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dalnim Cho, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-1015
  • NCI-2023-01995 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Individuel samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner