- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05769907
Protokoll för en genomförbarhet av en motiverande intervju för viktminskning hos vuxna (MWL)
Motiverande till viktminskning Version 1 (MWL v.1): Protokoll för en genomförbarhet enarmad, öppen klinisk prövning av ett motiverande intervju, stadier och processer för förändringsbaserad intervention för viktminskning hos vuxna
Sammanfattning Introduktion: Denna pilotstudie kommer att fastställa rekryteringsförmågan, retentionen och vidhäftningen för ett motiverande intervjuprogram för viktminskning hos vuxna i enlighet med processerna för förändring i viktminskning.
Metoder och analys: Den enarmade pilotstudien kommer att vara en förstudie av Motivation to Lose Weight version 1 (MLW v.1). Studien inkluderar presentations- och onlinesessioner. Deltagarna kommer att rekryteras genom annonser på sociala medier och väljas ut enligt inklusionskriterierna. Deltagarna kommer att få 8 sessioner på cirka 30-45 minuter av motiverande intervjuer (MI) enligt förändringsprocesserna i viktminskning, mätt med S-Viktskalan. Resultaten kommer att utvärderas i början och slutet av programmet, som kommer att pågå i 8 veckor. Det primära resultatet av studien är genomförbarhet. Interventionen kommer att vara genomförbar om följsamheten till de föreslagna aktiviteterna i sessionerna är större än 70 %, vi kan rekrytera 10 patienter inom 8 veckor, andelen intresserade och registrerade deltagare är större än 30 % och mer än 75 % av deltagarna närvara vid det avslutande studiebesöket. Det sekundära resultatet är viktminskning, fettmassaprocent, muskelmassa, midje- och höftmått och poängen för beteendevågar.
Etik och diskussion: Genomförbarheten av detta projekt består i att föreslå en individualiserad intervention baserad på MI-strategi(er) för varje deltagare, i enlighet med beredskapsstadiet, och därmed hjälpa till att utvecklas i processen att gå ner i vikt. Denna intervention syftar till att öka deltagarens självförtroendenivå för att genomföra åtgärder som leder till utvecklingen av beteendet och följaktligen åtgärden och upprätthållandet av den förlorade vikten. Denna studie godkändes av forskningsetiska kommittén (REC) vid Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) under nummer 20220209 CAAE 59573622300005327.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att bestå av en session per vecka under 8 veckor, under vilken deltagaren får MI i 30-45 minuter. Alla deltagare kommer att få MI-interventionen i enlighet med deras beredskap att gå ner i vikt mätt med hjälp av P-vikt och S-vikt i början av varje session.
Under session ett kommer sociodemografisk och klinisk information att samlas in genom en strukturerad intervju samt klinisk bedömning inklusive följande skalor: stadiet av förändring för att gå ner i vikt (S-Vikt), symtom på depression (PROMIS depression v. 8.1a, ), ångest (PROMIS anxiety v.8.1a, ), psykosocial funktion (FAST ), hetsätning (TCAP ), aktuellt födointag (24-timmars återkallande av mat, ), och kognitiv process som används när man går ner i vikt (P-Weight ). Dessutom kommer den första sessionen att samla in information om deltagarens kroppsvikt, kroppsfett, fria fettmassa samt midje- och höftomkrets.
Eftersom deltagarna kommer att befinna sig i förkontemplations- eller kontemplationsstadiet av förändring i början av studien, kommer målen för den första sessionen att vara: a) utveckla deltagarnas rapport; b) utveckla diskrepansen, det vill säga förstå avståndet mellan vad deltagaren vill förändra och de åtgärder som vidtas; c) rulla med motstånd, det vill säga inte komma i konflikt under dialogen; d) undvika korrigeringsreflexen, det vill säga undvika att rätta något som intervjupersonen säger, även om det är tekniskt felaktigt eller inte rimligt; e) att värdera och validera personen, det vill säga betona punkter i deltagarens tal för att öka deras självförtroende; f) upprätta en agenda med frågor som ska hanteras som är relaterade till övervikt eller fetma. Alla dessa mål finns kvar i efterföljande sessioner. För att uppnå dessa mål kommer intervjuaren att använda MI-processen som kallas "utforska", som leder till det ämne som deltagaren vill diskutera. Intervjuaren kommer att använda strategier som öppna frågor, bekräftelser, reflektioner, sammanfattningar, utforska avvikelser, informera med tillåtelse, utforska värderingar och mål baserat på deltagarnas tal för att få fram från personen deras olika motiv för den önskade förändringen. Varje session kommer att registreras enligt sessionsregistreringsformuläret.
Från sessioner två till sju kommer sessionerna att äga rum online via plattformen Teams, och deltagaren kommer att svara på S-viktsskalan för att identifiera det faktiska stadiet av förändring för att gå ner i vikt i början av varje session. Om deltagaren befinner sig i förkontemplations-, kontemplations- eller förberedelsefaserna, kommer målen i sessionen att vara a) uppmuntra deltagaren att prata om skälen som gynnar honom att förändra och inte att förändra; b) fokusera på de positiva motiven till förändring; c) Öka deltagarnas självförtroende, det vill säga förklara att stilen på detta tillvägagångssätt tar hänsyn till deras självständighet, och därför kommer allt beslutsfattande att delas och inte riktas från intervjuaren till han/hon, också på grund av en grundläggande utgångspunkt för MI är att människor är experter på sig själva; d) ta ut från deltagaren hur han/hon kunde göra ändringen, förutse hur det skulle se ut om han/hon redan hade gjort ändringen; e) visa alternativ för deltagaren att välja mellan, baserat på sina egna svar; f) stimulera genom frågor och reflektioner att deltagaren själv berättar om sina förmågor, detta ökar förtroendet för att han är kapabel att göra saker; g) förbereda deltagaren för åtgärdsfasen; h) förutsäga svårigheter; och i) förhindra återfall. Men om deltagaren befinner sig i handlings-, underhålls- eller återfallsfasen kommer målen att vara att a) stimulera deltagaren att utveckla lösningar för att främja autonomi och förtroende i beslutsprocessen; b) förstärka åtagandet att förändra; c) påminna om deltagarnas värderingar genom reflektioner; d) validera de åtgärder som redan vidtagits, även om de är skademinskningar; e) stödja självförtroende; f) utöka stödnätverket; g) förhindra återfall; och h) konsolidera vinsterna från de gjorda ändringarna.
Målen som fastställts i sessioner två till sju kommer att eftersträvas av intervjuaren genom att använda MI-processen "fokus", "framkalla" och "planera". Fokus kommer att rikta samtalet mot möjligheten till förändring, vilket skapar en diskrepans mellan deltagarnas nuvarande handlingar och deras bredare livsmål och värderingar. Evoking kommer att stimulera deltagaren att prata om sina motiv för förändring. Planering inkluderar att hjälpa deltagaren att identifiera ett mål, bygga en handlingsplan och att förutse svårigheter. Intervjuaren kommer att använda strategier som stängda frågor, öppna frågor, reflektion, betydelseregel och tillitsregel.
Under den sista sessionen kommer deltagaren att delta i en personlig session för mätning av kroppsvikt, kroppsfett, fri fettmassa, midja och höftomkrets, samt bedömning av samma kliniska skalor som användes i den första sessionen) . Dessutom kommer deltagaren att fylla i ett frågeformulär angående intervjuarens attityd under sessionerna, vilket kommer att indikera forskarens överensstämmelse med MI-metoden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Adriane R Rosa, Corresponding author
- Telefonnummer: +55 (51) 3359.6328
- E-post: adrianerrosa@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Quênia Carvalho, Author
- Telefonnummer: 5191236601
- E-post: carvalhoquenia@yahoo.com.br
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Åldern 18-60; BMI från 25-34,90 (Kg/m²); Invånare i Porto Alegre och närliggande regioner; Ingen viktminskningsbehandling under de senaste 6 månaderna; Pre-contemplation eller contemplation phase för att ändra kroppsvikt när man svarar på S-Weight-skalan; Stabil kroppsvikt under de senaste 3 månaderna (<2% förlust); Tillgång till Teams-plattformen; Ha tillgång till en kroppsviktsvåg.
Exklusions kriterier:
Stor operation under de senaste 3 månaderna; Diagnostiserad ätstörning; Användning av stämningsstabiliserande läkemedel eller antipsykotika, antifetma eller adjuvans för viktkontroll, samt kortikoider (prednison och liknande) i doser större än 10 mg per dag; Dietbehandling för viktminskning under de senaste 6 månaderna; Myokardinfarkt eller angioplastik under de senaste 3 månaderna, med kronisk njursjukdom eller genomgår dialys; med kronisk leversvikt (ascites), med kongestiv hjärtsvikt, som genomgår behandling för cancer eller med humant immunbristvirus (HIV); Gravida och ammande kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: singelarm
Den enarmade pilotstudien kommer att vara en förstudie av Motivation to Lose Weight version 1 (MLW v.1).
Studien inkluderar presentations- och onlinesessioner.
Deltagarna kommer att rekryteras genom annonser på sociala medier och väljas ut enligt inklusionskriterierna.
Deltagarna kommer att få 8 sessioner på cirka 30-45 minuter av motiverande intervjuer (MI) enligt förändringsprocesserna i viktminskning, mätt med S-Viktskalan.
|
Studien kommer att bestå av en session per vecka under 8 veckor, under vilken deltagaren får MI i 30-45 minuter.
Alla deltagare kommer att få MI-interventionen i enlighet med deras beredskap att gå ner i vikt mätt med hjälp av P-vikt och S-vikt i början av varje session.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Det primära resultatet är att testa pilotstudiens genomförbarhet och acceptans
Tidsram: 8 veckor
|
Anslutningsgrad, Rekryteringsgrad, Retentionsgrad
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
procent av viktminskning kroppen
Tidsram: 8 veckor
|
5 % av baslinjen
|
8 veckor
|
antal deltagare som gått igenom stadier av förändring i viktminskning
Tidsram: 8 veckor
|
70 % av deltagarna går igenom förändringsstadiet
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Quênia de Carvalho, Author, HC Porto Alegre
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Hardcastle SJ, Taylor AH, Bailey MP, Harley RA, Hagger MS. Effectiveness of a motivational interviewing intervention on weight loss, physical activity and cardiovascular disease risk factors: a randomised controlled trial with a 12-month post-intervention follow-up. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Mar 28;10:40. doi: 10.1186/1479-5868-10-40.
- Andres A, Saldana C, Gomez-Benito J. Establishing the stages and processes of change for weight loss by consensus of experts. Obesity (Silver Spring). 2009 Sep;17(9):1717-23. doi: 10.1038/oby.2009.100. Epub 2009 Apr 9.
- Teare MD, Dimairo M, Shephard N, Hayman A, Whitehead A, Walters SJ. Sample size requirements to estimate key design parameters from external pilot randomised controlled trials: a simulation study. Trials. 2014 Jul 3;15:264. doi: 10.1186/1745-6215-15-264.
- Browne RH. On the use of a pilot sample for sample size determination. Stat Med. 1995 Sep 15;14(17):1933-40. doi: 10.1002/sim.4780141709.
- Rosa AR, Sanchez-Moreno J, Martinez-Aran A, Salamero M, Torrent C, Reinares M, Comes M, Colom F, Van Riel W, Ayuso-Mateos JL, Kapczinski F, Vieta E. Validity and reliability of the Functioning Assessment Short Test (FAST) in bipolar disorder. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2007 Jun 7;3:5. doi: 10.1186/1745-0179-3-5.
- Resnicow K, McMaster F. Motivational Interviewing: moving from why to how with autonomy support. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Mar 2;9:19. doi: 10.1186/1479-5868-9-19.
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Miller WR, Rollnick S. Ten things that motivational interviewing is not. Behav Cogn Psychother. 2009 Mar;37(2):129-40. doi: 10.1017/S1352465809005128.
- Nymberg P, Ekvall Hansson E, Stenman E, Calling S, Sundquist K, Sundquist J, Zoller B. Pilot study on increased adherence to physical activity on prescription (PAP) through mindfulness: study protocol. Trials. 2018 Oct 17;19(1):563. doi: 10.1186/s13063-018-2932-9.
- Burgess E, Hassmen P, Welvaert M, Pumpa KL. Behavioural treatment strategies improve adherence to lifestyle intervention programmes in adults with obesity: a systematic review and meta-analysis. Clin Obes. 2017 Apr;7(2):105-114. doi: 10.1111/cob.12180. Epub 2017 Feb 15.
- de Freitas PP, de Menezes MC, Dos Santos LC, Pimenta AM, Ferreira AVM, Lopes ACS. The transtheoretical model is an effective weight management intervention: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2020 May 11;20(1):652. doi: 10.1186/s12889-020-08796-1.
- Di Noia J, Prochaska JO. Dietary stages of change and decisional balance: a meta-analytic review. Am J Health Behav. 2010 Sep-Oct;34(5):618-32. doi: 10.5993/ajhb.34.5.11.
- Hayotte M, Negre V, Gray L, Sadoul JL, d'Arripe-Longueville F. The transtheoretical model (TTM) to gain insight into young women's long-term physical activity after bariatric surgery: a qualitative study. Obes Surg. 2020 Feb;30(2):595-602. doi: 10.1007/s11695-019-04220-9.
- Karintrakul S, Angkatavanich J. A randomized controlled trial of an individualized nutrition counseling program matched with a transtheoretical model for overweight and obese females in Thailand. Nutr Res Pract. 2017 Aug;11(4):319-326. doi: 10.4162/nrp.2017.11.4.319. Epub 2017 Jun 22.
- Tanikawa Y, Kimachi M, Ishikawa M, Hisada T, Fukuhara S, Yamamoto Y. Association between work schedules and motivation for lifestyle change in workers with overweight or obesity: a cross-sectional study in Japan. BMJ Open. 2020 Apr 30;10(4):e033000. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033000.
- Ismail K, Stahl D, Bayley A, Twist K, Stewart K, Ridge K, Britneff E, Ashworth M, de Zoysa N, Rundle J, Cook D, Whincup P, Treasure J, McCrone P, Greenough A, Winkley K. Enhanced motivational interviewing for reducing weight and increasing physical activity in adults with high cardiovascular risk: the MOVE IT three-arm RCT. Health Technol Assess. 2019 Dec;23(69):1-144. doi: 10.3310/hta23690.
- Moss EL, Tobin LN, Campbell TS, von Ranson KM. Behavioral weight-loss treatment plus motivational interviewing versus attention control: lessons learned from a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jul 25;18(1):351. doi: 10.1186/s13063-017-2094-1.
- Suire KB, Kavookjian J, Feiss R, Wadsworth DD. Motivational Interviewing for Weight Management Among Women: a Meta-Analysis and Systematic Review of RCTs. Int J Behav Med. 2021 Aug;28(4):403-416. doi: 10.1007/s12529-020-09934-0. Epub 2020 Oct 20.
- Makin H, Chisholm A, Fallon V, Goodwin L. Use of motivational interviewing in behavioural interventions among adults with obesity: A systematic review and meta-analysis. Clin Obes. 2021 Aug;11(4):e12457. doi: 10.1111/cob.12457. Epub 2021 May 6.
- Toral N, Slater B. [Transtheoretical model approach in eating behavior]. Cien Saude Colet. 2007 Nov-Dec;12(6):1641-50. doi: 10.1590/s1413-81232007000600025. Portuguese.
- Duran Aguero S, Araneda J, Ahumada D, Silva Rojas J, Bonacich RB, Caichac A, Salamanca MF, Villarroel P, Fernandez E, Pacheco V, Martinovic PA, Wilson W, Neira AM, Encina C, Tilleria JM. A Multicenter Study Evaluating the Stages of Change in Food Consumption with Warning Labels among Chilean University Students. Biomed Res Int. 2020 Jan 16;2020:2317929. doi: 10.1155/2020/2317929. eCollection 2020.
- Andres A, Saldana C, Beeken RJ. Assessment of processes of change for weight management in a UK sample. Obes Facts. 2015;8(1):43-53. doi: 10.1159/000373900. Epub 2015 Jan 29.
- Rosa AR, Andreazza AC, Sanchez-Moreno J, Gazalle FK, Santin A, Stein A, Barros HM, Vieta E, Kapczinski F. Validation of the Portuguese version of the Lithium Attitudes Questionnaire (LAQ) in bipolar patients treated with lithium: cross-over study. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2006 Nov 22;2:32. doi: 10.1186/1745-0179-2-32.
- Andres A, Saldana C, Gomez-Benito J. The transtheoretical model in weight management: validation of the processes of change questionnaire. Obes Facts. 2011;4(6):433-42. doi: 10.1159/000335135. Epub 2011 Nov 25.
- de Castro NFC, de Melo Costa Pinto R, da Silva Mendonca TM, da Silva CHM. Psychometric validation of PROMIS(R) Anxiety and Depression Item Banks for the Brazilian population. Qual Life Res. 2020 Jan;29(1):201-211. doi: 10.1007/s11136-019-02319-1. Epub 2019 Oct 9.
- Forsberg L, Kallmen H, Hermansson U, Berman AH, Helgason AR. Coding counsellor behaviour in motivational interviewing sessions: inter-rater reliability for the Swedish Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI). Cogn Behav Ther. 2007;36(3):162-9. doi: 10.1080/16506070701339887.
- Brug J, Spikmans F, Aartsen C, Breedveld B, Bes R, Fereira I. Training dietitians in basic motivational interviewing skills results in changes in their counseling style and in lower saturated fat intakes in their patients. J Nutr Educ Behav. 2007 Jan-Feb;39(1):8-12. doi: 10.1016/j.jneb.2006.08.010.
- Ziebart C, MacDermid J, Bryant D, Szekeres M, Suh N. Hands-Up program: protocol for a feasibility randomised controlled trial of a combined 6-week exercise and education intervention in adults aged 50-65 with a distal radius fracture. BMJ Open. 2021 Jul 30;11(7):e046122. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046122.
- Carels RA, Darby L, Cacciapaglia HM, Konrad K, Coit C, Harper J, Kaplar ME, Young K, Baylen CA, Versland A. Using motivational interviewing as a supplement to obesity treatment: a stepped-care approach. Health Psychol. 2007 May;26(3):369-74. doi: 10.1037/0278-6133.26.3.369.
- Woo S, Park KH. Motivating Children and Adolescents in Obesity Treatment. J Obes Metab Syndr. 2020 Dec 30;29(4):260-269. doi: 10.7570/jomes20026.
- Erol S, Erdogan S. Application of a stage based motivational interviewing approach to adolescent smoking cessation: the Transtheoretical Model-based study. Patient Educ Couns. 2008 Jul;72(1):42-8. doi: 10.1016/j.pec.2008.01.011. Epub 2008 Mar 4.
- Wilson GT, Schlam TR. The transtheoretical model and motivational interviewing in the treatment of eating and weight disorders. Clin Psychol Rev. 2004 Jul;24(3):361-78. doi: 10.1016/j.cpr.2004.03.003.
- Maula A, Kendrick D, Kai J, Griffiths F. Evidence generated from a realist synthesis of trials on educational weight loss interventions in type 2 diabetes mellitus. Diabet Med. 2021 Jan;38(1):e14394. doi: 10.1111/dme.14394. Epub 2020 Oct 8.
- Culliford A, Bradbury J. A cross-sectional survey of the readiness of consumers to adopt an environmentally sustainable diet. Nutr J. 2020 Dec 9;19(1):138. doi: 10.1186/s12937-020-00644-7.
- Clark PG, Greene GW, Blissmer BJ, Lees FD, Riebe DA, Stamm KE. Trajectories of Maintenance and Resilience in Healthful Eating and Exercise Behaviors in Older Adults. J Aging Health. 2019 Jun;31(5):861-882. doi: 10.1177/0898264317746264. Epub 2017 Dec 12.
- Chopra S, Malhotra A, Ranjan P, Vikram NK, Sarkar S, Siddhu A, Kumari A, Kaloiya GS, Kumar A. Predictors of successful weight loss outcomes amongst individuals with obesity undergoing lifestyle interventions: A systematic review. Obes Rev. 2021 Mar;22(3):e13148. doi: 10.1111/obr.13148. Epub 2020 Nov 16.
- Lecube A, Sanchez E, Andres A, Saldana C, Morales MJ, Calanas A, Minambres I, Pellitero S, Cordido F, Bueno M, Caixas A, Vilarrasa N; Obesity Group of the Spanish Society of Endocrinology and Nutrition (GOSEEN). Assessing Motivational Stages and Processes of Change for Weight Management Around Bariatric Surgery: a Multicenter Study. Obes Surg. 2019 Oct;29(10):3348-3356. doi: 10.1007/s11695-019-04001-4.
- Armstrong MJ, Mottershead TA, Ronksley PE, Sigal RJ, Campbell TS, Hemmelgarn BR. Motivational interviewing to improve weight loss in overweight and/or obese patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):709-23. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00892.x. Epub 2011 Jun 21.
- Durrer Schutz D, Busetto L, Dicker D, Farpour-Lambert N, Pryke R, Toplak H, Widmer D, Yumuk V, Schutz Y. European Practical and Patient-Centred Guidelines for Adult Obesity Management in Primary Care. Obes Facts. 2019;12(1):40-66. doi: 10.1159/000496183. Epub 2019 Jan 23.
- Knight KM, McGowan L, Dickens C, Bundy C. A systematic review of motivational interviewing in physical health care settings. Br J Health Psychol. 2006 May;11(Pt 2):319-32. doi: 10.1348/135910705X52516.
- Ceccarini M, Borrello M, Pietrabissa G, Manzoni GM, Castelnuovo G. Assessing motivation and readiness to change for weight management and control: an in-depth evaluation of three sets of instruments. Front Psychol. 2015 May 11;6:511. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00511. eCollection 2015.
- Mastellos N, Gunn LH, Felix LM, Car J, Majeed A. Transtheoretical model stages of change for dietary and physical exercise modification in weight loss management for overweight and obese adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 5;(2):CD008066. doi: 10.1002/14651858.CD008066.pub3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20220209
- 59573622300005327 (Annan identifierare: CAAE)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Interventionsgrupp
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
University of MiamiRekryteringLivskvalité | Coping färdigheter | Graft vs värdsjukdom | StamcellstransplantationskomplikationerFörenta staterna
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... och andra samarbetspartnersAvslutadNöd, emotionell | Stressreaktion; Akut | Stressrespons bland sjuksköterskor under covid-19Kanada
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAvslutadLungcancer | ÖverlevnadStorbritannien
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadIndragen
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekrytering
-
Oregon State UniversityAktiv, inte rekryterandeKontrollgrupp | CAT Intervention GroupFörenta staterna
-
Mayo ClinicPfizerAvslutadReumatoid artritFörenta staterna