- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05769907
Protokół dotyczący wykonalności wywiadu motywującego do utraty wagi u dorosłych (MWL)
Motywacja do utraty wagi Wersja 1 (MWL v.1): Protokół dotyczący wykonalności jednoramiennego, otwartego badania klinicznego wywiadu motywującego, etapy i procesy interwencji opartej na zmianach w celu utraty wagi u dorosłych
Streszczenie Wprowadzenie: To badanie pilotażowe określi wykonalność rekrutacji, retencję i przyczepność do programu wywiadów motywacyjnych dotyczących utraty wagi u dorosłych zgodnie z procesami zmian w utracie wagi.
Metody i analiza: Jednoramienne badanie pilotażowe będzie studium wykonalności programu Motivation to Lose Weight wersja 1 (MLW v.1). Badanie obejmuje sesje prezentacyjne i online. Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem reklam w mediach społecznościowych i wybierani zgodnie z kryteriami włączenia. Uczestnicy otrzymają 8 sesji trwających około 30-45 minut rozmowy motywacyjnej (MI) zgodnie z procesami zmian w utracie wagi, mierzonymi za pomocą skali S-Weight. Wyniki zostaną ocenione na początku i na końcu programu, który potrwa 8 tygodni. Podstawowym wynikiem badania jest wykonalność. Interwencja będzie możliwa, jeśli przestrzeganie proponowanych zajęć na sesjach będzie większe niż 70%, uda nam się zrekrutować 10 pacjentów w ciągu 8 tygodni, odsetek osób zainteresowanych i zarejestrowanych uczestników będzie większy niż 30%, a uczestników ponad 75% wziąć udział w ostatniej wizycie studyjnej. Drugorzędnym wynikiem jest utrata masy ciała, procent masy tłuszczu, masa mięśniowa, pomiary talii i bioder oraz wyniki w skalach behawioralnych.
Etyka i dyskusja: Wykonalność tego projektu polega na zaproponowaniu zindywidualizowanej interwencji opartej na strategii (strategiach) MI dla każdego uczestnika, zgodnie z etapem gotowości, a tym samym pomóc ewoluować w procesie odchudzania. Interwencja ta ma na celu zwiększenie pewności siebie uczestnika do podjęcia działań prowadzących do progresji zachowań, aw konsekwencji do działania i utrzymania utraconej wagi. Badanie to zostało zatwierdzone przez Komitet Etyki Badań (REC) Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) pod numerem 20220209 CAAE 59573622300005327.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie się składać z jednej sesji tygodniowo przez 8 tygodni, podczas których uczestnik otrzyma MI przez 30-45 minut. Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję MI zgodnie z ich gotowością do utraty wagi mierzoną za pomocą wagi P i wagi S na początku każdej sesji.
W pierwszej sesji zostaną zebrane informacje socjodemograficzne i kliniczne za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu oraz oceny klinicznej obejmującej następujące skale: stopień zmiany do utraty wagi (S-Weight), objawy depresji (PROMIS depresja v. 8.1a, ), lęk (PROMIS lęk v.8.1a, ), funkcjonowanie psychospołeczne (FAST ), napady objadania się (TCAP ), aktualne spożycie pokarmu (24-godzinne przypominanie o jedzeniu, ) oraz procesy poznawcze stosowane podczas utraty wagi (P-Weight ). Dodatkowo podczas pierwszej sesji zostaną zebrane informacje dotyczące masy ciała uczestnika, tkanki tłuszczowej, masy wolnej tkanki tłuszczowej oraz obwodu talii i bioder.
Ponieważ na początku badania uczestnicy będą na etapie prekontemplacji lub kontemplacji zmiany, celami pierwszej sesji będą: a) rozwijanie relacji z uczestnikami; b) rozwinąć rozbieżność, czyli zrozumieć dystans między tym, co uczestnik chce zmienić, a podejmowanymi działaniami; c) toczyć się z oporem, to znaczy nie kłócić się podczas dialogu; d) unikaj odruchu korygującego, czyli unikaj poprawiania czegoś, co mówi rozmówca, nawet jeśli jest to technicznie niepoprawne lub niewiarygodne; e) wartościowanie i uprawomocnianie osoby, czyli podkreślanie punktów wypowiedzi uczestnika w celu zwiększenia jego pewności siebie; f) ustalić program spraw do załatwienia związanych z nadwagą lub otyłością. Wszystkie te cele pozostają w kolejnych sesjach. Aby osiągnąć te cele, ankieter użyje procesu MI zwanego „eksploracją”, który prowadzi do tematu, który uczestnik chce omówić. Ankieter będzie stosował strategie takie jak pytania otwarte, afirmacje, refleksje, streszczenia, badanie rozbieżności, informowanie za pozwoleniem, badanie wartości i celów w oparciu o wypowiedzi uczestników, aby wydobyć od osoby jej różne motywy do pożądanej zmiany. Każda sesja będzie rejestrowana zgodnie z Formularzem Rejestracji Sesji.
Od sesji od drugiej do siódmej sesje będą odbywać się online za pośrednictwem platformy Teams, a uczestnik odpowie na skalę S-weight, aby określić rzeczywisty etap zmiany w utracie wagi na początku każdej sesji. W przypadku, gdy uczestnik znajduje się w fazie prekontemplacji, kontemplacji lub przygotowań, celem sesji będzie a) zachęcenie uczestnika do rozmowy o powodach, które przemawiają za zmianą i brakiem zmiany; b) skupienie się na pozytywnych motywach zmiany; c) Zwiększyć pewność siebie uczestników, czyli wyjaśnić, że styl tego podejścia uwzględnia ich autonomię, a co za tym idzie, wszelkie decyzje będą dzielone, a nie kierowane od ankietera do niego, również dlatego, że podstawowym założeniem MI jest to, że ludzie są ekspertami od samych siebie; d) wyciągnąć od uczestnika, w jaki sposób mógłby dokonać zmiany, przewidując, co by było, gdyby już dokonał zmiany; e) pokazać uczestnikowi opcje do wyboru na podstawie jego własnych odpowiedzi; f) stymulować poprzez pytania i refleksje, które sam uczestnik mówi o swoich możliwościach, co zwiększa pewność, że jest w stanie coś zrobić; g) przygotować uczestnika do fazy działania; h) przewidywać trudności; oraz i) zapobiegać nawrotom. Jeśli jednak uczestnik znajduje się w fazie działania, utrzymania lub nawrotu, celem będzie a) stymulowanie uczestnika do opracowania rozwiązań promujących autonomię i zaufanie w procesie podejmowania decyzji; b) wzmocnić zaangażowanie w zmianę; c) przywołać wartości uczestników poprzez refleksje; d) zatwierdzić podjęte już działania, nawet jeśli są to redukcje szkód; e) wspierać pewność siebie; f) zwiększyć sieć wsparcia; g) zapobiegać nawrotom; oraz h) skonsolidować korzyści z dokonanych zmian.
Cele ustalone w sesjach od drugiej do siódmej będą realizowane przez ankietera przy użyciu procesu MI „skupienie się”, „wywołanie” i „planowanie”. Skupienie skieruje rozmowę na możliwość zmiany, tworząc rozbieżność między obecnymi działaniami uczestników a ich szerszymi celami i wartościami życiowymi. Wywoływanie pobudzi uczestnika do mówienia o swoich motywacjach do zmiany. Planowanie obejmuje pomoc uczestnikowi w określeniu celu, zbudowaniu planu działania i przewidywaniu trudności. Ankieter użyje strategii, takich jak pytania zamknięte, pytania otwarte, refleksja, reguła ważności i linijka zaufania.
W ostatniej sesji uczestnik weźmie udział w sesji osobistej w celu pomiaru masy ciała, tkanki tłuszczowej, masy wolnej tkanki tłuszczowej, obwodu talii i bioder, a także oceny tych samych skal klinicznych, które zostały użyte w pierwszej sesji) . Dodatkowo uczestnik wypełni ankietę dotyczącą postawy ankietera podczas sesji, która wskaże zgodność badacza z podejściem DM.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adriane R Rosa, Corresponding author
- Numer telefonu: +55 (51) 3359.6328
- E-mail: adrianerrosa@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Quênia Carvalho, Author
- Numer telefonu: 5191236601
- E-mail: carvalhoquenia@yahoo.com.br
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 18-60 lat; BMI od 25-34,90 (kg/m²); Mieszkańcy Porto Alegre i okolic; Brak kuracji odchudzającej w ciągu ostatnich 6 miesięcy; Faza wstępnej kontemplacji lub kontemplacji w celu zmiany masy ciała podczas reagowania na skalę S-Weight; Stabilna masa ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy (ubytek <2%); Dostęp do platformy Teams; Mieć dostęp do wagi ciała.
Kryteria wyłączenia:
Poważna operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy; Zdiagnozowane zaburzenie odżywiania; Stosowanie leków stabilizujących nastrój lub leków przeciwpsychotycznych, przeciw otyłości lub adiuwantów w kontroli masy ciała, a także kortykosteroidów (prednizon i podobne) w dawkach większych niż 10 mg na dobę; Leczenie dietetyczne w celu zmniejszenia masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy; zawał mięśnia sercowego lub angioplastyka w ciągu ostatnich 3 miesięcy, z przewlekłą chorobą nerek lub w trakcie dializy; z przewlekłą niewydolnością wątroby (wodobrzusze), z zastoinową niewydolnością serca, w trakcie leczenia raka lub z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV); Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: jedno ramię
Jednoramienne badanie pilotażowe będzie studium wykonalności programu Motivation to Lose Weight wersja 1 (MLW v.1).
Badanie obejmuje sesje prezentacyjne i online.
Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem reklam w mediach społecznościowych i wybierani zgodnie z kryteriami włączenia.
Uczestnicy otrzymają 8 sesji trwających około 30-45 minut rozmowy motywacyjnej (MI) zgodnie z procesami zmian w utracie wagi, mierzonymi za pomocą skali S-Weight.
|
Badanie będzie się składać z jednej sesji tygodniowo przez 8 tygodni, podczas których uczestnik otrzyma MI przez 30-45 minut.
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję MI zgodnie z ich gotowością do utraty wagi mierzoną za pomocą wagi P i wagi S na początku każdej sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podstawowym rezultatem jest sprawdzenie wykonalności i akceptowalności badania pilotażowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Współczynnik przylegania, Wskaźnik rekrutacji, Wskaźnik retencji
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
procent utraty wagi ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
5% wartości bazowej
|
8 tygodni
|
liczba uczestników, którzy przeszli przez etapy zmiany w utracie wagi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
70% uczestników przechodzi przez etap zmiany
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Quênia de Carvalho, Author, HC Porto Alegre
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Hardcastle SJ, Taylor AH, Bailey MP, Harley RA, Hagger MS. Effectiveness of a motivational interviewing intervention on weight loss, physical activity and cardiovascular disease risk factors: a randomised controlled trial with a 12-month post-intervention follow-up. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Mar 28;10:40. doi: 10.1186/1479-5868-10-40.
- Andres A, Saldana C, Gomez-Benito J. Establishing the stages and processes of change for weight loss by consensus of experts. Obesity (Silver Spring). 2009 Sep;17(9):1717-23. doi: 10.1038/oby.2009.100. Epub 2009 Apr 9.
- Teare MD, Dimairo M, Shephard N, Hayman A, Whitehead A, Walters SJ. Sample size requirements to estimate key design parameters from external pilot randomised controlled trials: a simulation study. Trials. 2014 Jul 3;15:264. doi: 10.1186/1745-6215-15-264.
- Browne RH. On the use of a pilot sample for sample size determination. Stat Med. 1995 Sep 15;14(17):1933-40. doi: 10.1002/sim.4780141709.
- Rosa AR, Sanchez-Moreno J, Martinez-Aran A, Salamero M, Torrent C, Reinares M, Comes M, Colom F, Van Riel W, Ayuso-Mateos JL, Kapczinski F, Vieta E. Validity and reliability of the Functioning Assessment Short Test (FAST) in bipolar disorder. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2007 Jun 7;3:5. doi: 10.1186/1745-0179-3-5.
- Resnicow K, McMaster F. Motivational Interviewing: moving from why to how with autonomy support. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Mar 2;9:19. doi: 10.1186/1479-5868-9-19.
- Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992 Sep;47(9):1102-14. doi: 10.1037//0003-066x.47.9.1102.
- Miller WR, Rollnick S. Ten things that motivational interviewing is not. Behav Cogn Psychother. 2009 Mar;37(2):129-40. doi: 10.1017/S1352465809005128.
- Nymberg P, Ekvall Hansson E, Stenman E, Calling S, Sundquist K, Sundquist J, Zoller B. Pilot study on increased adherence to physical activity on prescription (PAP) through mindfulness: study protocol. Trials. 2018 Oct 17;19(1):563. doi: 10.1186/s13063-018-2932-9.
- Burgess E, Hassmen P, Welvaert M, Pumpa KL. Behavioural treatment strategies improve adherence to lifestyle intervention programmes in adults with obesity: a systematic review and meta-analysis. Clin Obes. 2017 Apr;7(2):105-114. doi: 10.1111/cob.12180. Epub 2017 Feb 15.
- de Freitas PP, de Menezes MC, Dos Santos LC, Pimenta AM, Ferreira AVM, Lopes ACS. The transtheoretical model is an effective weight management intervention: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2020 May 11;20(1):652. doi: 10.1186/s12889-020-08796-1.
- Di Noia J, Prochaska JO. Dietary stages of change and decisional balance: a meta-analytic review. Am J Health Behav. 2010 Sep-Oct;34(5):618-32. doi: 10.5993/ajhb.34.5.11.
- Hayotte M, Negre V, Gray L, Sadoul JL, d'Arripe-Longueville F. The transtheoretical model (TTM) to gain insight into young women's long-term physical activity after bariatric surgery: a qualitative study. Obes Surg. 2020 Feb;30(2):595-602. doi: 10.1007/s11695-019-04220-9.
- Karintrakul S, Angkatavanich J. A randomized controlled trial of an individualized nutrition counseling program matched with a transtheoretical model for overweight and obese females in Thailand. Nutr Res Pract. 2017 Aug;11(4):319-326. doi: 10.4162/nrp.2017.11.4.319. Epub 2017 Jun 22.
- Tanikawa Y, Kimachi M, Ishikawa M, Hisada T, Fukuhara S, Yamamoto Y. Association between work schedules and motivation for lifestyle change in workers with overweight or obesity: a cross-sectional study in Japan. BMJ Open. 2020 Apr 30;10(4):e033000. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033000.
- Ismail K, Stahl D, Bayley A, Twist K, Stewart K, Ridge K, Britneff E, Ashworth M, de Zoysa N, Rundle J, Cook D, Whincup P, Treasure J, McCrone P, Greenough A, Winkley K. Enhanced motivational interviewing for reducing weight and increasing physical activity in adults with high cardiovascular risk: the MOVE IT three-arm RCT. Health Technol Assess. 2019 Dec;23(69):1-144. doi: 10.3310/hta23690.
- Moss EL, Tobin LN, Campbell TS, von Ranson KM. Behavioral weight-loss treatment plus motivational interviewing versus attention control: lessons learned from a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jul 25;18(1):351. doi: 10.1186/s13063-017-2094-1.
- Suire KB, Kavookjian J, Feiss R, Wadsworth DD. Motivational Interviewing for Weight Management Among Women: a Meta-Analysis and Systematic Review of RCTs. Int J Behav Med. 2021 Aug;28(4):403-416. doi: 10.1007/s12529-020-09934-0. Epub 2020 Oct 20.
- Makin H, Chisholm A, Fallon V, Goodwin L. Use of motivational interviewing in behavioural interventions among adults with obesity: A systematic review and meta-analysis. Clin Obes. 2021 Aug;11(4):e12457. doi: 10.1111/cob.12457. Epub 2021 May 6.
- Toral N, Slater B. [Transtheoretical model approach in eating behavior]. Cien Saude Colet. 2007 Nov-Dec;12(6):1641-50. doi: 10.1590/s1413-81232007000600025. Portuguese.
- Duran Aguero S, Araneda J, Ahumada D, Silva Rojas J, Bonacich RB, Caichac A, Salamanca MF, Villarroel P, Fernandez E, Pacheco V, Martinovic PA, Wilson W, Neira AM, Encina C, Tilleria JM. A Multicenter Study Evaluating the Stages of Change in Food Consumption with Warning Labels among Chilean University Students. Biomed Res Int. 2020 Jan 16;2020:2317929. doi: 10.1155/2020/2317929. eCollection 2020.
- Andres A, Saldana C, Beeken RJ. Assessment of processes of change for weight management in a UK sample. Obes Facts. 2015;8(1):43-53. doi: 10.1159/000373900. Epub 2015 Jan 29.
- Rosa AR, Andreazza AC, Sanchez-Moreno J, Gazalle FK, Santin A, Stein A, Barros HM, Vieta E, Kapczinski F. Validation of the Portuguese version of the Lithium Attitudes Questionnaire (LAQ) in bipolar patients treated with lithium: cross-over study. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2006 Nov 22;2:32. doi: 10.1186/1745-0179-2-32.
- Andres A, Saldana C, Gomez-Benito J. The transtheoretical model in weight management: validation of the processes of change questionnaire. Obes Facts. 2011;4(6):433-42. doi: 10.1159/000335135. Epub 2011 Nov 25.
- de Castro NFC, de Melo Costa Pinto R, da Silva Mendonca TM, da Silva CHM. Psychometric validation of PROMIS(R) Anxiety and Depression Item Banks for the Brazilian population. Qual Life Res. 2020 Jan;29(1):201-211. doi: 10.1007/s11136-019-02319-1. Epub 2019 Oct 9.
- Forsberg L, Kallmen H, Hermansson U, Berman AH, Helgason AR. Coding counsellor behaviour in motivational interviewing sessions: inter-rater reliability for the Swedish Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI). Cogn Behav Ther. 2007;36(3):162-9. doi: 10.1080/16506070701339887.
- Brug J, Spikmans F, Aartsen C, Breedveld B, Bes R, Fereira I. Training dietitians in basic motivational interviewing skills results in changes in their counseling style and in lower saturated fat intakes in their patients. J Nutr Educ Behav. 2007 Jan-Feb;39(1):8-12. doi: 10.1016/j.jneb.2006.08.010.
- Ziebart C, MacDermid J, Bryant D, Szekeres M, Suh N. Hands-Up program: protocol for a feasibility randomised controlled trial of a combined 6-week exercise and education intervention in adults aged 50-65 with a distal radius fracture. BMJ Open. 2021 Jul 30;11(7):e046122. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046122.
- Carels RA, Darby L, Cacciapaglia HM, Konrad K, Coit C, Harper J, Kaplar ME, Young K, Baylen CA, Versland A. Using motivational interviewing as a supplement to obesity treatment: a stepped-care approach. Health Psychol. 2007 May;26(3):369-74. doi: 10.1037/0278-6133.26.3.369.
- Woo S, Park KH. Motivating Children and Adolescents in Obesity Treatment. J Obes Metab Syndr. 2020 Dec 30;29(4):260-269. doi: 10.7570/jomes20026.
- Erol S, Erdogan S. Application of a stage based motivational interviewing approach to adolescent smoking cessation: the Transtheoretical Model-based study. Patient Educ Couns. 2008 Jul;72(1):42-8. doi: 10.1016/j.pec.2008.01.011. Epub 2008 Mar 4.
- Wilson GT, Schlam TR. The transtheoretical model and motivational interviewing in the treatment of eating and weight disorders. Clin Psychol Rev. 2004 Jul;24(3):361-78. doi: 10.1016/j.cpr.2004.03.003.
- Maula A, Kendrick D, Kai J, Griffiths F. Evidence generated from a realist synthesis of trials on educational weight loss interventions in type 2 diabetes mellitus. Diabet Med. 2021 Jan;38(1):e14394. doi: 10.1111/dme.14394. Epub 2020 Oct 8.
- Culliford A, Bradbury J. A cross-sectional survey of the readiness of consumers to adopt an environmentally sustainable diet. Nutr J. 2020 Dec 9;19(1):138. doi: 10.1186/s12937-020-00644-7.
- Clark PG, Greene GW, Blissmer BJ, Lees FD, Riebe DA, Stamm KE. Trajectories of Maintenance and Resilience in Healthful Eating and Exercise Behaviors in Older Adults. J Aging Health. 2019 Jun;31(5):861-882. doi: 10.1177/0898264317746264. Epub 2017 Dec 12.
- Chopra S, Malhotra A, Ranjan P, Vikram NK, Sarkar S, Siddhu A, Kumari A, Kaloiya GS, Kumar A. Predictors of successful weight loss outcomes amongst individuals with obesity undergoing lifestyle interventions: A systematic review. Obes Rev. 2021 Mar;22(3):e13148. doi: 10.1111/obr.13148. Epub 2020 Nov 16.
- Lecube A, Sanchez E, Andres A, Saldana C, Morales MJ, Calanas A, Minambres I, Pellitero S, Cordido F, Bueno M, Caixas A, Vilarrasa N; Obesity Group of the Spanish Society of Endocrinology and Nutrition (GOSEEN). Assessing Motivational Stages and Processes of Change for Weight Management Around Bariatric Surgery: a Multicenter Study. Obes Surg. 2019 Oct;29(10):3348-3356. doi: 10.1007/s11695-019-04001-4.
- Armstrong MJ, Mottershead TA, Ronksley PE, Sigal RJ, Campbell TS, Hemmelgarn BR. Motivational interviewing to improve weight loss in overweight and/or obese patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):709-23. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00892.x. Epub 2011 Jun 21.
- Durrer Schutz D, Busetto L, Dicker D, Farpour-Lambert N, Pryke R, Toplak H, Widmer D, Yumuk V, Schutz Y. European Practical and Patient-Centred Guidelines for Adult Obesity Management in Primary Care. Obes Facts. 2019;12(1):40-66. doi: 10.1159/000496183. Epub 2019 Jan 23.
- Knight KM, McGowan L, Dickens C, Bundy C. A systematic review of motivational interviewing in physical health care settings. Br J Health Psychol. 2006 May;11(Pt 2):319-32. doi: 10.1348/135910705X52516.
- Ceccarini M, Borrello M, Pietrabissa G, Manzoni GM, Castelnuovo G. Assessing motivation and readiness to change for weight management and control: an in-depth evaluation of three sets of instruments. Front Psychol. 2015 May 11;6:511. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00511. eCollection 2015.
- Mastellos N, Gunn LH, Felix LM, Car J, Majeed A. Transtheoretical model stages of change for dietary and physical exercise modification in weight loss management for overweight and obese adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 5;(2):CD008066. doi: 10.1002/14651858.CD008066.pub3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20220209
- 59573622300005327 (Inny identyfikator: CAAE)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa Interwencyjna
-
Uludag UniversityZakończony
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania