Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Atezolizumab och Bevacizumab i kombination med TACE för patienter med BCLC B HCC

6 mars 2024 uppdaterad av: Yale University
Det finns ett otillfredsställt behov för patienter med intermediat stage hepatocellular carcinoma (HCC). Det är känt att lokal tumörablation kan öka tumörimmunogeniciteten genom att frisätta tumörassocierade antigener, vilket potentiellt ökar svaret på immunterapi inte bara lokalt utan systemiskt. Dessutom finns det nu positiva data med immunterapi vid avancerad HCC, det finns ett förnyat intresse för kombinationen av lokal terapi och systemisk terapi hos Barcelona Clinic Liver Clinic B (BCLC B) patienter med andra systemiska terapier än sorafenib. Baserat på dessa data planerar utredarna att undersöka kombinationen atezolizumab och bevacizumab med transarteriell kemoembolisering (TACE) hos patienter med BCLC B HCC.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inriktning mot programmerad död-ligand 1 (PD-L1)-väg med atezolizumab har visat aktivitet hos patienter med avancerade maligniteter som har misslyckats med standardbehandlingar. Objektiva svar har observerats över ett brett spektrum av maligniteter, inklusive icke-småcellig lungcancer (NSCLC), uroteliala karcinom, njurcellscancer (RCC), melanom, kolorektal cancer, huvud- och halscancer, magcancer, bröstcancer, och sarkom (se Atezolizumabs utredarbroschyr för detaljerade effektresultat).

Atezolizumab har generellt tolererats väl. Biverkningar med potentiellt immunrelaterade orsaker som överensstämmer med ett immunterapeutiskt medel, inklusive hudutslag, influensaliknande sjukdom endokrinopatier, hepatit eller transaminit, pneumonit kolit och myasthenia gravis, har observerats (se Atezolizumabs utredarbroschyr för detaljerade säkerhetsresultat). Hittills har dessa händelser kunnat hanteras med behandling eller avbrott av behandling med atezolizumab.

Kombinationen av atezolizumab och bevacizumab i HCC har studerats väl i både fas 1 G030140-studien och fas 3 IMBrave150-studien med svarsfrekvenser på 36 % respektive 27 %. En fas 2-studie av bevacizumab och TACE visade att kombinationen säkert kan administreras samma dag. Med tanke på risken för blödning med bevacizumab hade alla patienter i dessa två studier nyligen endoskopisk gastroduodenoskopi (EGD) och inga patienter med obehandlade varicer inkluderades. Risken för blödning i båda studierna rapporterades som låg och risken för nytta presenterades som övervägande.

Denna studie kommer att registrera patienter med HCC som har BCLC B-sjukdom och som inte är kandidater för botande behandling utan är kandidater för TACE. Vanligtvis skulle dessa patienter behandlas med enbart lokal behandling, men med tanke på den relativt dåliga prognosen och begränsade behandlingsalternativen för dessa patienter anses denna population vara lämplig för prövningar av nya terapeutiska kandidater. Förhållandet mellan nytta och risk för atezolizumab och bevacizumab i kombination med TACE förväntas vara acceptabelt i denna miljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Rekrytering
        • Yale New Haven Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) på 0 eller 1 inom 28 dagar före registrering
  • Ingen cirros eller Child-Pugh A cirros
  • Diagnos av HCC antingen genom bildbehandling eller biopsi
  • Bevis på HCC som uppfyller BCLC B-kriterierna
  • Patienterna måste ha adekvat lever-, benmärgs- och njurfunktion. Alla screeninglabb bör utföras inom 14 dagar efter att behandlingen påbörjats.
  • Patienter måste vara kandidater för TACE-behandling som kan behandlas i upp till 4 sessioner
  • Patienter som är positiva för hepatit B (HBc), oavsett HBs-status, och som har en odetekterbar virusmängd för hepatit B-virus (HBV) behöver inte HBV antiviral profylax
  • Patienter som inte är på HBV-behandling, men positiva för Hepatit B-ytantigen (HBsAg) och har en odetekterbar virusmängd är berättigade till studien så länge de påbörjar antiviral profylax innan studiebehandlingen påbörjas
  • Patienter kan ha obehandlad hepatit C
  • Minst en endimensionell tumör som kan mätas med RECIST v1.1-kriterier
  • Hg ≥ 9 g/dL
  • Kreatinin mindre än 1,5 x ULN
  • Serumbilirubin < 2,5 mg/dl
  • Aspartattransferas (AST) < 5X övre normalgräns (ULN)
  • Alanintransaminas (ALT) < 5X ULN
  • Trombocytantal > 100 x 10^9/L
  • Patienter måste ha en EGD inom 6 månader utan tecken på esofagus- och/eller magvaricer med blödning eller hög risk för blödning. Patienter med varicer måste utvärderas och behandlas enligt lokal vårdstandard före inskrivning.
  • Förmåga att följa studieprotokollet, enligt utredarens bedömning
  • Förväntad livslängd ≥ 6 månader
  • Adekvat hematologisk funktion och ändorgansfunktion, definierad av följande laboratorietestresultat, erhållna inom 14 dagar innan studiebehandlingen påbörjas:
  • Absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5 · 10^9/L (1500/ÍL) utan stöd för granulocytkolonistimulerande faktor
  • Antal lymfocyter ≥ 0,5 ∙ 10^9/L (500/ÍL)
  • Serumalbumin ≥ 25 g/L (2,5 g/dL)
  • För patienter som inte får terapeutisk antikoagulering: International Normalized Ratio (INR) eller aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT) ≤ 1,5 ∙ ULN
  • För patienter som får terapeutisk antikoagulering: stabil antikoagulantregim tillåts för både Atezo och Avastin. Observera att de senaste riktlinjerna för Avastin är: Exkluderande: Aktuell eller nyligen (< 10 dagar före påbörjad studiebehandling) användning av acetylsalicylsyra (> 325 mg/dag) eller klopidogrel (> 75 mg/dag) Tillåtet: Obs: Användning av fulldos orala eller parenterala antikoagulantia för terapeutiska ändamål är tillåten så länge som INR och/eller aPTT är inom terapeutiska gränser (enligt institutionens standarder) inom 7 dagar innan studiebehandlingen påbörjas och patienten har varit på en stabil dos av antikoagulantia i ≥ 2 veckor innan studiebehandlingen påbörjas. Profylaktisk användning av antikoagulantia är tillåten. Användning av direkta orala antikoagulantiabehandlingar såsom dabigatran (Pradaxa®) och rivaroxaban (Xarelto®) rekommenderas dock inte på grund av blödningsrisk.
  • För kvinnor i fertil ålder: överenskommelse om att förbli abstinenta (avstå från heterosexuellt samlag) eller använda preventivmetoder, och överenskommelse om att avstå från att donera ägg, enligt definitionen nedan. Kvinnor i fertil ålder måste förbli abstinenta eller använda preventivmetoder med en sviktfrekvens på < 1 % per år under behandlingsperioden och i 6 månader efter den sista dosen av atezolizumab och bevacizumab. Kvinnor måste avstå från att donera ägg under samma period.

    1. En kvinna anses vara i fertil ålder om hon är postmenarkal, inte har nått ett postmenopausalt tillstånd (≥ 12 sammanhängande månader av amenorré utan någon annan identifierad orsak än klimakteriet) och inte har genomgått kirurgisk sterilisering (borttagande av äggstockar och/eller livmoder). ).
    2. Exempel på preventivmetoder med en misslyckandefrekvens på < 1 % per år inkluderar bilateral tubal ligering, manlig sterilisering, hormonella preventivmedel som hämmar ägglossning, hormonfrisättande intrauterina enheter och intrauterina kopparanordningar.
    3. Tillförlitligheten av sexuell avhållsamhet bör utvärderas i relation till varaktigheten av den kliniska prövningen och patientens föredragna och vanliga livsstil. Periodisk abstinens (t.ex. kalender, ägglossning, symtotermiska eller postovulationsmetoder) och abstinens är inte adekvata preventivmedel.
  • För män i fertil ålder: Med en fertil kvinnlig partner eller gravid kvinnlig partner måste män förbli abstinenta eller använda kondom under behandlingsperioden och i 6 månader efter den sista dosen av atezolizumab och bevacizumab för att undvika att exponera embryot. Män måste avstå från att donera spermier under samma period.
  • Tillförlitligheten av sexuell avhållsamhet bör utvärderas i relation till varaktigheten av den kliniska prövningen och patientens föredragna och vanliga livsstil. Periodisk abstinens (t.ex. kalender-, ägglossnings-, symtotermiska eller postovulationsmetoder) och abstinenser är inte adekvata metoder för att förhindra läkemedelsexponering.

Patienter som får profylaktisk antibiotika (t.ex. för att förebygga en urinvägsinfektion eller kronisk obstruktiv lungsjukdom) är berättigade

Exklusions kriterier:

  • Patienter får inte ha tecken på leversvikt eller historia av leversvikt t.ex. - encefalopati eller variceal blödning
  • Okontrollerad hepatit B-infektion med virusmängd >500 IE/ml
  • Historik av hypertensiv kris eller hypertensiv encefalopati
  • Patienter som är kandidater för kurativ avsiktsbehandling (transplantation, resektion eller termisk ablation) eller levertransplantation
  • Patienter som finns på transplantationslistan
  • Ascites som kräver terapeutisk paracentes under de senaste 12 månaderna
  • Episod av leverencefalopati under de senaste 12 månaderna
  • Extrahepatisk spridning: borderline portallymfkörtlar som anses vara av obestämd natur och som mäter mindre än 2 cm är tillåtna
  • Tidigare lokal eller systemisk behandling för HCC eller tidigare TACE, exklusive tidigare användning av radiofrekvensablation (RFA)
  • Patienter kan inte ha känt fibrolamellärt HCC, sarcomatoid HCC eller blandat kolangiokarcinom och HCC
  • Tilltäppning av leverartären eller huvudportvenen
  • Gravid eller ammande, eller avser att bli gravid under studien
  • Känd överkänslighet mot bioläkemedel som produceras i äggstocksceller från kinesisk hamster eller andra rekombinanta humana antikroppar
  • Känd historia av infektion med humant immunbristvirus (HIV). Inget hiv-test krävs.
  • Aktiv eller historia av autoimmun sjukdom eller immunbrist, inklusive, men inte begränsat till, myasthenia gravis, myosit, autoimmun hepatit, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, inflammatorisk tarmsjukdom, antifosfolipidantikroppssyndrom, Wegener granulomatosis, Guillagrens syndrom, Guillagrens syndrom , eller multipel skleros (se bilaga 8 för en mer omfattande lista över autoimmuna sjukdomar och immunbrister), med följande undantag:

    1. Patienter med autoimmunrelaterad hypotyreos i anamnesen som tar sköldkörtelersättningshormon är berättigade till studien.
    2. Patienter med kontrollerad typ 1-diabetes mellitus som har en insulinkur är berättigade till studien.
    3. Patienter med eksem, psoriasis, lichen simplex chronicus eller vitiligo med endast dermatologiska manifestationer (t.ex. patienter med psoriasisartrit är uteslutna) är berättigade till studien förutsatt att alla följande villkor är uppfyllda:

    i. Utslag måste täcka < 10 % av kroppsytan ii. Sjukdomen är väl kontrollerad vid baslinjen och kräver endast lågpotenta topikala kortikosteroider iii. Ingen förekomst av akuta exacerbationer av det underliggande tillståndet som kräver psoralen plus ultraviolett A-strålning, metotrexat, retinoider, biologiska medel, orala kalcineurinhämmare eller högpotenta eller orala kortikosteroider under de senaste 12 månaderna

  • Historik av leptomeningeal sjukdom
  • Aktiv tuberkulos
  • Okontrollerad tumörrelaterad smärta

    a. Patienter som behöver smärtstillande läkemedel måste ha en stabil behandlingsregimen när studien påbörjas.

  • Okontrollerad eller symptomatisk hyperkalcemi (joniserat kalcium > 1,5 mmol/L, kalcium > 12 mg/dL eller korrigerat serumkalcium > ULN)
  • Tecken eller symtom på betydande infektion inom 2 veckor före dag 1
  • Allvarlig infektion inom 4 veckor före påbörjad studiebehandling, inklusive men inte begränsad sjukhusvistelse för komplikationer av infektion, bakteriemi eller svår lunginflammation.
  • Fick terapeutiska orala eller intravenösa (IV) antibiotika inom 2 veckor före cykel 1, dag 1
  • Signifikant hjärt-kärlsjukdom, (såsom New York Heart Association hjärtsjukdom klass II eller högre, hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka) inom 3 månader före före dag 1, instabila arytmier eller instabil angina
  • Patienter med en känd vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) < 40 % kommer att exkluderas. Patienter med känd kranskärlssjukdom, kongestiv hjärtsvikt som inte uppfyller ovanstående kriterier eller LVEF < 50 % måste ha en stabil medicinsk regim som är optimerad enligt den behandlande läkarens uppfattning, i samråd med en kardiolog om så är lämpligt.
  • Anamnes med stroke, förlängt reversibelt ischemiskt neurologiskt underskott eller övergående ischemisk attack inom 6 månader före dag 1
  • Större kirurgiska ingrepp inom 28 dagar före dag 1 eller förväntan om behov av ett större kirurgiskt ingrepp under studiens gång
  • Levande, försvagade vacciner (t.ex. FluMist®) är förbjudna inom 4 veckor innan studiebehandlingen påbörjas, under behandling med atezolizumab och i 5 månader efter den sista dosen av atezolizumab.
  • Alla allvarliga medicinska tillstånd eller abnormiteter i kliniska laboratorietester som, enligt utredarens bedömning, utesluter patientens säker deltagande i och slutförande av studien
  • Maligniteter inom 2 år före studiestart, med undantag för de med en försumbar risk för metastasering eller död (t.ex. förväntad 5-årig total överlevnad (OS) > 90 %) som behandlas med förväntat kurativt resultat (som adekvat behandlat karcinom i situ av livmoderhalsen, basal- eller skivepitelcancer, lokaliserad prostatacancer behandlad kirurgiskt med kurativ avsikt, ductal carcinom in situ behandlad kirurgiskt med kurativ avsikt)
  • Okontrollerad pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller ascites som kräver återkommande dräneringsprocedurer (en gång i månaden eller oftare)

    a. Patienter med innestående katetrar (t.ex. PleurX®) är tillåtna.

  • Otillräckligt kontrollerad arteriell hypertoni (definierad som systoliskt blodtryck [BP] ≥150 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck >100 mmHg), baserat på ett genomsnitt av ≥ 3 BP-avläsningar vid ≥ 2 sessioner. Antihypertensiv terapi för att uppnå dessa parametrar är tillåten
  • Signifikant vaskulär sjukdom (t.ex. aortaaneurysm som kräver kirurgisk reparation eller nyligen genomförd perifer arteriell trombos) inom 6 månader före dag 1
  • Historik av hemoptys (≥ 2,5 ml klarrött blod per episod) inom 1 månad före dag 1
  • Bevis på blödande diates eller signifikant koagulopati
  • Pågående eller nyligen (inom 10 dagar efter första dosen av studiebehandlingen) användning av aspirin (>325 mg/dag) eller behandling med dipyramidol, tiklopidin, klopidogrel och cilostazol
  • Pågående eller nyligen (< 10 dagar före påbörjad studiebehandling) användning av acetylsalicylsyra (> 325 mg/dag) eller klopidogrel (> 75 mg/dag) Obs: Användningen av fulldos orala eller parenterala antikoagulantia för terapeutiska ändamål är tillåtet så länge som INR och/eller aPTT är inom terapeutiska gränser (enligt institutionsstandarder) inom 7 dagar före påbörjad studiebehandling och patienten har varit på en stabil dos av antikoagulantia i ≥ 2 veckor före påbörjad studiebehandling . Profylaktisk användning av antikoagulantia är tillåten. Användning av direkta orala antikoagulantiabehandlingar såsom dabigatran (Pradaxa®) och rivaroxaban (Xarelto®) rekommenderas dock inte på grund av blödningsrisk.
  • Kärnbiopsi eller annat mindre kirurgiskt ingrepp, exklusive placering av en vaskulär åtkomstanordning, inom 3 dagar efter behandlingsstart
  • Proteinuri, som visas med urinsticka eller ≥1,0 ​​g protein i en 24-timmars urinuppsamling. Alla patienter med ≥2+ protein på mätsticksurinanalys vid baslinjen måste genomgå en 24-timmars urinuppsamling för protein.
  • Kronisk daglig behandling med ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (tillfällig användning för symtomatisk lindring av medicinska tillstånd som huvudvärk eller feber är tillåten)
  • Historik av idiopatisk lungfibros, organiserande lunginflammation (t.ex. bronchiolit obliterans), läkemedelsinducerad pneumonit eller idiopatisk pneumonit, eller tecken på aktiv pneumonit vid screening av datortomografi (CT) av bröstet. Historik av strålningspneumonit i strålfältet (fibros) är tillåten.
  • Tidigare allogen stamcells- eller fasta organtransplantation
  • Alla andra sjukdomar, metabolisk dysfunktion, fynd av fysisk undersökning eller kliniska laboratoriefynd som kontraindikerar användningen av ett prövningsläkemedel, kan påverka tolkningen av resultaten eller kan göra att patienten löper hög risk för behandlingskomplikationer
  • Tidigare behandling med CD137-agonister eller immunkontrollpunktsblockadterapier, inklusive anti-cytotoxisk T-lymfocytassocierat protein 4 (CTLA-4), anti-programmerad celldödsprotein 1 (PD-1) och anti-programmerad dödsligand 1 (PD) -L1) terapeutiska antikroppar
  • Behandling med systemiska immunstimulerande medel (inklusive, men inte begränsat till, interferon och interleukin 2 [IL-2]) inom 4 veckor eller 5 halveringstider av läkemedlet (beroende på vilket som är längre) innan studiebehandlingen påbörjas
  • Behandling med undersökningsterapi inom 28 dagar innan studiebehandlingen påbörjas
  • Känd överkänslighet mot äggstocksprodukter från kinesisk hamster eller mot någon komponent i atezolizumabformuleringen
  • Känd allergi eller överkänslighet mot någon komponent i bevacizumab- eller atezolizumabformuleringen
  • Historik av venös tromboembolism av grad ≥ 4
  • Anamnes med bukfistel, gastrointestinal (GI) perforation, intraabdominal abscess eller aktiv GI-blödning inom 6 månader före randomisering
  • Allvarligt, icke-läkande sår, aktivt sår eller obehandlad benfraktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Atezolizumab och Bevacizumab i kombination med TACE

DETTA ÄR EN ENARM PILOT/GENOMFÖRBARHETSSTUDIE. STUDIEN BESTÅR AV EN SCREENINGSPERIOD (DAG -28 TILL DAG -1), EN BEHANDLINGSPERIOD OCH ETT BEHANDLINGSBESÖK.

Kombinationen atezolizumab och bevacizumab kommer att ges var 21:e dag, atezolizumab 1200 mg och bevacizumab 15 mg/kg kommer att administreras intravenöst enligt ett schema för tredje kvartalet.

Försökspersonerna kommer att påbörja kombinationen av bevacizumab och atezolizumab följt av TACE-behandling 4 veckor ±1 vecka eller upp till 5 veckor efter studieläkemedlet. Fullständig återhämtning från proceduren krävs före systemisk behandling.

Atezolizumab är ett monoklonalt antikroppsläkemedel som används för att behandla uroteliala karcinom, icke-småcellig lungcancer (NSCLC), trippelnegativ bröstcancer (TNBC), småcellig lungcancer (SCLC), hepatocellulärt karcinom och alveolärt mjukdelssarkom. helt humaniserad, konstruerad monoklonal antikropp av immunoglobulin G1 (IgG1) isotyp mot den proteinprogrammerade celldödsligand 1 (PD-L1).
Andra namn:
  • Tecentriq
Bevacizumab, är ett läkemedel som används för att behandla ett antal typer av cancer och en specifik ögonsjukdom. För cancer ges det genom långsam injektion i en ven (intravenöst) och används för tjocktarmscancer, lungcancer, glioblastom och njurcellscancer. I många av dessa sjukdomar används det som förstahandsbehandling. För åldersrelaterad makuladegeneration ges det genom injektion i ögat (intravitreal).
Andra namn:
  • Avastin
Transarteriell kemoembolisering (TACE) är en lokal terapi för HCC som inducerar tumörnekros.
Andra namn:
  • TACE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad 3 eller högre Behandlingsrelaterade biverkningar
Tidsram: upp till 2 år
Säkerhet och tolerabilitet kommer att bedömas med frekvensen av grad 3 eller högre biverkningar (AEs), graderade med CTCAE version 5. Frekvensen kommer att bedömas med hjälp av Bayesian Predictive Probability-metoden.
upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svarsfrekvens i solida tumörer
Tidsram: upp till 2 år
Svarsutvärderingskriterier i solida tumörer, version 1.1 (RECIST 1.1) kommer att användas för att bedöma den totala svarsfrekvensen.
upp till 2 år
Svarsfrekvens vid hepatocellulärt karcinom
Tidsram: upp till 2 år
Responsevaluation Criteria in Hepatocellular Carcinoma-Specific Modified RECIST (HCC mRECIST) kommer att användas för att bedöma den totala svarsfrekvensen.
upp till 2 år
Dags för progression
Tidsram: upp till 2 år
Definierat som tiden från inskrivning av försök till objektiv tumörprogression av RECIST, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors criteria.
upp till 2 år
Tid till TACE-progression (TTTP)
Tidsram: upp till 2 år
Definieras som tidsintervallet från dagen för bilderna efter en TACE-procedur till tiden eller progressionen, ny vaskulär invasion eller extrahepatisk spridning räknas också som progression.
upp till 2 år
Dags för ohållbar utveckling
Tidsram: upp till 2 år
Definieras som tid till obehandlad tumörprogression och/eller övergående försämring av Child-Pugh C-poäng och/eller uppkomst av vaskulär invasion/extrahepatisk spridning. Child-Pugh poäng varierar från 5-15. Child-Pugh C = 10-15. En högre poäng indikerar ett sämre resultat.
upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Stacy Stein, MD, Yale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Första postat (Faktisk)

20 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på Atezolizumab injektion

3
Prenumerera