Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flytta ungdomar ut ur hemlöshet 2.0 (TYOH 2.0)

6 maj 2026 uppdaterad av: Unity Health Toronto

Att flytta ungdomar ut ur hemlöshet 2.0: En lotsad randomiserad kontrollerad prövning av hyressubvention och identitetskapitalintervention för ungdomar som lämnar hemlöshet

Inledning: Denna 12-månaders pilot randomiserade kontrollerade studie (RCT) bygger på tidigare samhällsengagerat arbete och undersöker om bärbara hyressubventioner och en intervention inriktad på identitetskapital (ändamål, kontroll, själveffektivitet och självkänsla) håller lovande som en sätt att underlätta socioekonomisk inkludering för ungdomar (ålder 16 - 24 år) som lämnar hemlöshet och bor i marknadshyra bostäder i Ontario, Kanada. Alla (n = 40) deltagare kommer att få hyressubventioner; hälften kommer att slumpmässigt tilldelas en identitetskapitalintervention (samdesignad ledarskapsguide + coach).

Metoder och analys: Denna studie kommer att använda en konvergent blandad metod, tvåarmad parallell RCT, öppen etikettdesign med 1:1-tilldelning inbäddad i en Community Based Participatory Action Research-ram och underbyggd av Critical Social Theory.

Specifikt är målen och åtgärderna:

  1. Primär - undersök om riktade ekonomiska och identitetsbaserade stöd är ett genomförbart och godtagbart sätt att främja socioekonomisk integration. Åtgärder: mätvärden för rekrytering/registrering/bortfall; självrapportering av sammansatta checklistor angående interventionsengagemang; kvalitativa fokusgrupper.
  2. Sekundärt - bedöm skillnader mellan riktat ekonomiskt och identitetsbaserat stöd (interventionsgrupp) och ekonomiskt stöd endast (kontrollgrupp) vid 12-månaders primära effektmått med avseende på självrapporterade socioekonomiska integrationsåtgärder av: 1) utbildning, sysselsättning och träning ( EET); 2) bostadssäkerhet; och 3) identitetskapital. Åtgärder: självrapportering sammansatt EET checklista; självrapporteringsåtgärder av bostadstrygghet och identitetskapital.
  3. Utforskande – undersök om variabler vid baslinjen (t.ex. deltagardemografi som kön eller global bedömning av individuella behov [GAIN]) tyder på att interventionen kan vara mer genomförbar och acceptabel för vissa grupper av ungdomar. Mått: välj variabler från den demografiska baslinjen; GAIN-Short Screener frågeformulär för de i interventionsgruppen.

Etik och spridning: Denna studie fick etiskt godkännande från Unity Health Toronto Research Ethics Board. Utredarna kommer att fortsätta att arbeta tillsammans med samhällspartners - inklusive ungdomar med levd expertis - för att sprida resultat brett och i olika format.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det övergripande syftet med denna studie med blandade metoder var att fastställa genomförbarheten och acceptansen av en styrkabaserad intervention fokuserad på att bygga identitetskapital, som ett sätt att underlätta socioekonomisk inkludering för ungdomar (ålder 16 - 24 år) som lämnar hemlöshet och lever i marknadshyra hus.

Specifikt var målen att:

  1. Primär - undersöka genomförbarheten och acceptansen av en RCT av riktade ekonomiska och identitetsbaserade stöd för att främja socioekonomisk integration.
  2. Sekundär - uppskatta effekten av att lägga till identitetsbaserade stöd till ekonomiskt stöd (interventionsgrupp) jämfört med enbart ekonomiskt stöd (kontrollgrupp) vid 12-månadersslutpunkten med avseende på självrapporterade proxyindikatorer för socioekonomisk inkludering.
  3. Utforskande - bland interventionsgruppen, utforska om den uppskattade effekten av interventionen skiljer sig åt beroende på baslinjevariabler eller nivån av engagemang i interventionen.

Denna pilotstudie använde en konvergent blandad metod (kvantitativa och kvalitativa data insamlade samtidigt och resultaten kombinerade), tvåarmad parallell RCT (deltagare slumpmässigt tilldelade antingen interventions- eller kontrollgruppen), öppen etikett (deltagare och forskargrupp medvetna om slumpmässigt uppdrag) design med 1:1 tilldelning (lika antal deltagare i varje studiearm) inbäddad i ett CBPAR-ramverk.

Studien genomfördes i samarbete med fyra samhällspartners som tjänar ungdomar som upplever eller har upplevt hemlöshet: 1) Covenant House Toronto (Toronto, ON); 2) Living Rock (Hamilton, ON); 3) Flotten (St. Catharines, ON); och 4) StepStones for Youth (Toronto, ON). Studiedeltagare rekryterades från de städer där våra samhällspartner finns: Toronto, ON (befolkning i Greater Toronto Area 6,7 ​​miljoner); Hamilton, ON (befolkning 785 000); och St. Catharines, ON (St. Catharines-Niagara befolkning 416 000).

Ungdomar i båda armarna (n = 40) fick månatliga hyressubventioner (700,00 USD) CAD/månad Hamilton och St. Catharines; 800,00 USD CAD/månad Toronto) i 12 månader, som betalades direkt till hyresvärdar och underlättades av våra samhällspartners. Ungdomar som randomiserades till interventionsgruppen (n = 20) fick också en gemensamt utformad ledarskapsguide och tilldelades en studiecoach. Kontrollgruppen (n = 20) erbjöds den gemensamt utformade ledarskapsguiden i slutet av studien.

Den styrkabaserade ledarskapsguiden - Finding Home: A Guide for Youth in Transition - utformades tillsammans med 12 ungdomar som hade upplevt hemlöshet, inklusive ungdomar som deltog i TYOH 1.0. Ledarskapsguiden innehöll 12 kapitel med det övergripande syftet att förbättra identitetskapitalet tillsammans med att tillhandahålla strategier för att uppnå deltagaridentifierade mål. Varje kapitel innehöll fyra aktiviteter (t.ex. självreflektionsövning eller att lyssna på en podcast). Även om guiden var utformad för individuella studier, var den också tänkt att fungera som en referenspunkt för individuella och gruppdiskussioner med studiecoacherna.

Coachens roll var att prata med ungdomar om hur man kan dra nytta av interna resurser för att hjälpa dem att orientera mot sin föredragna framtid. Denna roll skilde sig från fallhantering eller mentorskap genom att en specifik coachningsmetod (kort lösningsfokuserad coaching) användes för att gå tillsammans med ungdomar när de utvecklade strategier för att nå självdefinierade mål. Varje tränare instruerades att ägna 2,5 dagar/vecka åt interventionen och fick en belastning på 9-11 ungdomar. Coacherna instruerades att mötas individuellt med varje ungdom om deras ärendemängd varannan vecka och kollektivt med resten av ungdomarna i deras grupp varje månad.

Frågeformulär fylldes i vid baslinjen. fyra, åtta och 12 månader efter randomisering. Kvantitativ analys utfördes med användning av intention-to-treat-principen; det vill säga alla deltagare inkluderades och analyserades i de grupper som de ursprungligen randomiserades. Baslinjekarakteristika för interventions- och kontrollgrupperna sammanfattades med hjälp av beskrivande statistik (d.v.s. medelvärde, standardavvikelse, median- och interkvartilintervall för kontinuerliga variabler och frekvenser och proportioner för kategoriska variabler).

Primära utfall analyserades genom att uppskatta rekryteringsgraden som andelen kontaktade individer som uttryckte intresse för att delta i studien. Inskrivningsgraden beräknades som andelen rekryterade individer som var berättigade och samtyckte till att delta i studien. Avhoppsfrekvensen beräknades separat för interventions- och kontrollgrupper i slutet av studien som andelen 1 av randomiserade deltagare som slutförde studien efter 12 månader. Exakta (Clopper-Pearson) 95 % konfidensgränser beräknades också.

Sekundära resultat analyserades genom att beräkna beskrivande statistik vid varje studietidpunkt och undersöka skillnader i banor från baslinje till 12 månaders uppföljning mellan interventions- och kontrollgrupper med användning av scatterplots och box-plots. Justerade medelgruppsskillnader med 95 % konfidensintervall i kontinuerliga utfall efter 12 månader (bostadssäkerhet och identitetskapital) mellan deltagare som fick interventionen och kontrolldeltagarna uppskattades med hjälp av analys av kovarians (dvs linjära regressionsmodeller), inklusive en indikator på intervention grupp och baslinjevärdet för resultatet, justering för plats. Vi utförde regressionsdiagnostik och upprepade analyser med det icke-parametriska Wilcoxon ranksummetestet om det fanns extrema extremvärden eller inflytelserika observationer.

Utforskande undergruppsanalys utfördes med hänsyn till endast interventionsgruppen och stratifiering av de primära resultaten efter utvald baslinjedemografi (till exempel kön) eller svårighetsgradsnivåer för komponenterna i Global Appraisal of Individual Needs Short Screener (GAIN-SS) V.3.0. 2. Vi beräknade också korrelationen mellan sekundära resultat och nivån av engagemang med interventionen mätt som andelen deltagande klasssessioner av maximalt 24 under 12-månadersperioden. Spearman-korrelation och Spearman-partialkorrelationskoefficienter beräknades.

Fokusgrupper med de i interventionsgruppen genomfördes fyra, åtta och 12 månader efter randomisering. Fokusgruppsfrågorna kretsade främst kring interventionsacceptans men undersökte också interventionens inverkan på identitetskapital och socioekonomisk inkludering (t.ex. koppling till bredare sociala nätverk). Analysen började under och efter den första datagenereringssessionen, vilket innebär att frågorna som ställdes utvecklades över tiden baserat på våra preliminära tolkningar av data.

Att arbeta tillsammans med samhällspartners för att sprida rön i syfte att lyfta fram sociostrukturella orättvisor, bygga samhällskapacitet och förbättra livet för de ungdomar vi tjänar är grundläggande för detta arbete. Vi förväntar oss att sprida våra resultat brett till gemenskapsbaserade och akademiska publiker i en mängd olika format, allt från muntliga presentationer till vetenskapliga tidskrifter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Unity Health Toronto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Berättigade ungdomar i åldrarna 16 - 24 år som har lämnat hemlöshet under de senaste 12 månaderna och för närvarande bor eller planerar att bo i marknadshyra kommer att identifieras av samhällspartnerna. Detta åldersmandat valdes eftersom detta är den åldersgrupp som betjänas av samhällspartnerna. Utredarna har valt att inrikta sig på det första året för att komma ur hemlöshet eftersom deras samlade erfarenhet har visat att detta är en särskilt prekär tid för ungdomar när det gäller psykiska utmaningar och risk att återgå till hemlöshet.

Inklusionskriterier:

  • Kunna lämna fritt och informerat samtycke.
  • Kunna förstå engelska (intervention och datainsamling kommer att ske på engelska).
  • Har upplevt hemlöshet (t.ex. alla icke-föräldrar och instabila boendearrangemang inklusive härbärge, soffsurfing och tidsbegränsat boende) under de senaste 12 månaderna.
  • Var villig att aktivt delta i interventionen (samdesignat ledarskapsprogram + coach) om den slumpas till denna arm.

Exklusions kriterier:

  • I överhängande fara att förlora sin bostad och inte kunna utnyttja hyresbidraget för att upprätthålla marknadshyresbostäder.
  • Får för närvarande hyresbidrag.
  • Inskriven i ett program eller en studie med liknande egenskaper som TYOH 2.0-interventionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Portabla hyresbidrag + Identitetskapitalintervention
Ungdomar som randomiserats till interventionsgruppen kommer att få 12 månaders: flyttbara hyressubventioner, engagera sig i en gemensamt utformad ledarskapsguide och tilldelas en coach (en coach/10 ungdomar).
Ungdomar som randomiserats till interventionsgruppen kommer att engagera sig i en gemensamt utformad ledarskapsguide med sin tilldelade coach. Den gemensamt utformade ledarskapsguiden innehåller 12 kapitel med det övergripande syftet att förbättra identitetskapitalet tillsammans med att tillhandahålla strategier för att uppnå deltagaridentifierade mål. Varje kapitel innehåller fyra aktiviteter (t.ex. självreflektionsövning eller att lyssna på en podcast). Helst ska ungdomar slutföra ett kapitel varje månad. Varje ungdom i denna grupp kommer att träffas individuellt med sin tränare varannan vecka och med en större grupp på 10 ungdomsdeltagare och sin tränare varje månad.
Alla studiedeltagare kommer att få en månatlig hyressubvention ($800 för de som bor i Toronto; $700 för de som bor i St. Catharine's eller Hamilton på grund av skillnader i levnadskostnader) i 12 månader.
Aktiv komparator: Endast subventioner för bärbar hyra
Kontrollgruppen kommer att erbjudas 12 månaders flyttbara hyressubventioner.
Alla studiedeltagare kommer att få en månatlig hyressubvention ($800 för de som bor i Toronto; $700 för de som bor i St. Catharine's eller Hamilton på grund av skillnader i levnadskostnader) i 12 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feasibility and Acceptability of the Intervention Over 12 Months (Measured by Recruitment, Enrolment, and Dropout Metrics)
Tidsram: Assessed at baseline and 12-months.
To examine intervention feasibility and acceptability, quantitative measures consisting of recruitment/enrolment/dropout metrics will be utilized. Recruitment rate will be estimated as the proportion of contacted individuals who express interest in participating in the study. The enrollment rate will be calculated as the proportion of recruited individuals who are eligible and consent to participate in the study. Dropout rates will be separately calculated for intervention and control groups at the end of the study as the 1 - proportion of randomized participants who completed the study at 12 months. Exact (Clopper-Pearson) 95% confidence limits will also be calculated.
Assessed at baseline and 12-months.
Feasibility and Acceptability of the Intervention Over 12 Months (Informed by Qualitative Data From Focus Groups)
Tidsram: Assessed at 4-months, 8-months, and 12-months.
We conducted focus groups with intervention (rent subsidy + identity capital intervention) participants. Focus group questions explored intervention feasibility and acceptability. Focus group data from all time points was analyzed together.
Assessed at 4-months, 8-months, and 12-months.
Feasibility and Acceptability of the Intervention Over 12 Months (Measured by Coaching Session Attendance Over 12 Months)
Tidsram: Assessed at 12-months.
Feasibility and acceptability of the coaching component of the identity capital intervention was assessed by coaching session attendance, as recorded by coaches. Overall coaching session attendance was measured as the percentage of total possible coaching sessions attended over the 12-month period (maximum 24 sessions).
Assessed at 12-months.
Feasibility and Acceptability of the Intervention Over 12 Months (Measured by the Intervention Engagement Questionnaire)
Tidsram: Assessed at 4-months, 8-months, and 12-months.
Feasibility and acceptability of the co-designed leadership guide component of the identity capital intervention was assessed using the Intervention Engagement Questionnaire (self-report measure was developed for this study and administered only to intervention participants).
Assessed at 4-months, 8-months, and 12-months.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change From Baseline to 12 Months in Housing Security (Measured by the Housing Security Scale) (Continuous Outcomes)
Tidsram: Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month scores reported.
The 20-item self-report Housing Security Scale contains the following sub-scales: Subjective Stability (range 5-30; higher scores indicate more housing security); Safety Net (range 3-18; higher scores indicate more housing security); Threats to Stability (range 7-42; higher scores indicate less housing security).
Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month scores reported.
Change From Baseline to 12 Months in Identity Capital (Measured by the Multi-Measure Agentic Personality Scale)
Tidsram: Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month data reported.
The Multi-Measure Agentic Personality Scale (MAPS20) is a 20-item validated self-report measure that explores domains related to identity capital. The MAPS20 contains the following sub-scales: Self-Esteem; Purpose in Life; Internal Locus of Control; Self-Efficacy/Ego Strength. Each subscale has a score range of 5-30, with higher scores indicating greater identity capital.
Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month data reported.
Change in Employment, Education, or Training From Baseline to 12 Months (Assessed by a Questionnaire)
Tidsram: Assessed at baseline and 12-months.
This five-item self-report measure was developed for this study and explores engagement in education (secondary or post-secondary), employment (full- or part-time; formal and informal), and training (paid or unpaid apprenticeship). Employment, education, and training (EET) is a composite binary outcome, where EET = 1 if participants are attending classes, employed, or participating in a training program, and EET = 0 otherwise.
Assessed at baseline and 12-months.
Change From Baseline to 12 Months in Housing Security (Measured by the Housing Security Scale) (Binary Outcomes)
Tidsram: Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month data reported.
The 20-item self-report Housing Security Scale contains a composite binary indicator of housing need, in addition to the previously reported continuous outcome sub-scales. The number of participants responding in the affirmative is reported (affirmative response indicates that the participant has unmet housing needs).
Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month data reported.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Coaching Engagement Stratified by Gender
Tidsram: Demographics assessed at baseline; Coaching attendance assessed at 12-months.
This 17-item self-report measure was developed for this study and explores domains related to: age; gender; race/ethnicity; sexual orientation; immigration status; child welfare involvement; homelessness entrenchment; education; social support; financial support; physical health support; mental health support; food security.
Demographics assessed at baseline; Coaching attendance assessed at 12-months.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD, Unity Health Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

17 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

17 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2023

Första postat (Faktisk)

23 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2026

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera