Jeugd uit dakloosheid halen 2.0 (TYOH 2.0)
5 juli 2023 bijgewerkt door: Unity Health Toronto
Jongeren uit de dakloosheid halen 2.0: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van een huursubsidie en interventie voor identiteitskapitaal voor jongeren die uit de dakloosheid stappen
Introductie: Deze 12 maanden durende gerandomiseerde gecontroleerde pilot (RCT) bouwt voort op eerder werk van gemeenschapsbetrokkenheid en onderzoekt of draagbare huursubsidies en een interventie gericht op identiteitskapitaal (doel, controle, zelfeffectiviteit en eigenwaarde) veelbelovend zijn als een manier om sociaaleconomische inclusie te vergemakkelijken voor jongeren (leeftijd 16 - 24 jaar) die dakloos zijn en wonen in markthuurwoningen in Ontario, Canada. Alle (n=40) deelnemers krijgen huurtoeslag; de helft krijgt willekeurig een identiteitskapitaalinterventie toegewezen (mede-ontworpen leiderschapsgids + coach).
Methoden en analyse: Deze studie zal gebruik maken van een convergente mixed-methods, tweearmige parallelle RCT, open-label ontwerp met 1:1 toewijzing ingebed in een op de gemeenschap gebaseerd participerend actieonderzoekskader en ondersteund door kritische sociale theorie.
Concreet zijn de doelstellingen en maatregelen:
- Primair - onderzoeken of gerichte economische en op identiteit gebaseerde ondersteuning een haalbare en aanvaardbare manier is om sociaaleconomische inclusie te bevorderen. Maatregelen: werving/inschrijving/uitvalstatistieken; samengestelde checklists voor zelfrapportage met betrekking tot interventiebetrokkenheid; kwalitatieve focusgroepen.
- Secundair - beoordeel verschillen tussen gerichte economische en op identiteit gebaseerde ondersteuning (interventiegroep) en alleen economische ondersteuning (controlegroep) op het primaire eindpunt van 12 maanden met betrekking tot zelfgerapporteerde maatregelen voor sociaaleconomische inclusie van: 1) onderwijs, werkgelegenheid en opleiding ( EET); 2) woonzekerheid; en 3) identiteitskapitaal. Maatregelen: zelfrapportage samengestelde EET-checklist; zelfrapportagemaatregelen van woonzekerheid en identiteitskapitaal.
- Verkennend - onderzoek of variabelen bij baseline (bijv. demografische gegevens van deelnemers zoals geslacht of globale beoordeling van individuele behoeften [GAIN]) suggereren dat de interventie haalbaarder en acceptabeler is voor bepaalde groepen jongeren. Maatregelen: selecteer variabelen uit de demografische basislijn; GAIN-Short Screener-vragenlijsten voor degenen in de interventiegroep.
Ethiek en verspreiding: Deze studie kreeg ethische goedkeuring van de Unity Health Toronto Research Ethics Board. De onderzoekers zullen blijven samenwerken met gemeenschapspartners - inclusief jongeren met doorleefde expertise - om de bevindingen breed en in verschillende formaten te verspreiden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Unity Health Toronto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
In aanmerking komende jongeren van 16 tot 24 jaar die in de afgelopen 12 maanden dakloos zijn geworden en momenteel in een markthuurwoning wonen of van plan zijn te gaan wonen, zullen door de gemeenschapspartners worden geïdentificeerd. Er is voor dit leeftijdsmandaat gekozen omdat dit de leeftijdsgroep is die wordt bediend door de gemeenschapspartners. De onderzoekers hebben ervoor gekozen om zich te richten op het eerste jaar van het verlaten van de dakloosheid, omdat hun collectieve ervaring heeft aangetoond dat dit een bijzonder precaire tijd is voor jongeren wat betreft geestelijke gezondheidsproblemen en het risico om weer dakloos te worden.
Inclusiecriteria:
- Vrije en geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Engels kunnen begrijpen (interventie en gegevensverzameling zullen in het Engels worden uitgevoerd).
- In de afgelopen 12 maanden dakloos zijn geweest (bijv. alle niet-ouderlijke en onstabiele woonarrangementen inclusief onderdakverblijven, couchsurfen en tijdelijke huisvesting).
- Wees bereid om actief deel te nemen aan de interventie (samen ontworpen leiderschapsprogramma + coach) indien gerandomiseerd naar deze arm.
Uitsluitingscriteria:
- In dreigend gevaar hun woning te verliezen en niet in staat om de huursubsidie te gebruiken om huurwoningen op de markt te onderhouden.
- Momenteel huurtoeslag ontvangen.
- Ingeschreven voor een programma of studie met vergelijkbare kenmerken als de TYOH 2.0-interventie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Draagbare huursubsidies + Identiteitskapitaalinterventie
Jongeren die naar de interventiegroep worden gerandomiseerd, ontvangen 12 maanden: meeneembare huursubsidies, nemen deel aan een gezamenlijk ontworpen leiderschapsgids en krijgen een coach toegewezen (één coach/10 jongere).
|
Jongeren die gerandomiseerd naar de interventiegroep gaan, zullen samen met hun toegewezen coach een gezamenlijk ontworpen leiderschapsgids volgen.
De gezamenlijk ontworpen leiderschapsgids bevat 12 hoofdstukken met als overkoepelend doel het vergroten van identiteitskapitaal en het bieden van strategieën om de door de deelnemers geïdentificeerde doelen te bereiken.
Elk hoofdstuk bevat vier activiteiten (bijvoorbeeld zelfreflectieoefening of luisteren naar een podcast).
Idealiter voltooien jongeren elke maand één hoofdstuk.
Elke jongere in deze groep komt om de twee weken individueel bij elkaar met zijn coach en maandelijks met een grotere groep van 10 jeugddeelnemers en hun coach.
Alle deelnemers aan de studie ontvangen gedurende 12 maanden een maandelijkse huursubsidie ($ 800 voor degenen die in Toronto wonen; $ 700 voor degenen die in St. Catharine's of Hamilton wonen vanwege verschillen in kosten van levensonderhoud).
|
|
Actieve vergelijker: Alleen verplaatsbare huursubsidies
De controlegroep krijgt 12 maanden meeneemsubsidie aangeboden.
|
Alle deelnemers aan de studie ontvangen gedurende 12 maanden een maandelijkse huursubsidie ($ 800 voor degenen die in Toronto wonen; $ 700 voor degenen die in St. Catharine's of Hamilton wonen vanwege verschillen in kosten van levensonderhoud).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie zoals beoordeeld door werving/inschrijving/uitvalstatistieken vanaf baseline tot 12 maanden.
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en na 12 maanden.
|
Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie te onderzoeken, zullen kwantitatieve metingen worden gebruikt, bestaande uit werving/inschrijving/uitval.
Het rekruteringspercentage zal worden geschat als het percentage gecontacteerde individuen dat interesse toont in deelname aan het onderzoek.
Het inschrijvingspercentage zal worden berekend als het percentage gerekruteerde personen dat in aanmerking komt en toestemming geeft om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitvalpercentages zullen afzonderlijk worden berekend voor interventie- en controlegroepen aan het einde van het onderzoek als het 1-percentage van gerandomiseerde deelnemers dat het onderzoek na 12 maanden voltooide.
Exacte (Clopper-Pearson) 95% betrouwbaarheidslimieten worden ook berekend.
|
Beoordeeld bij baseline en na 12 maanden.
|
|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van interventie zoals geïnformeerd door focusgroepen van 4 maanden tot 12 maanden.
Tijdsspanne: Beoordeeld op 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden.
|
Focusgroepvragen zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie onderzoeken.
|
Beoordeeld op 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden.
|
|
Verandering in de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie zoals beoordeeld door de Intervention Engagement Questionnaire van 4 maanden naar 12 maanden.
Tijdsspanne: Beoordeeld op 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden.
|
Deze zelfrapportagemaatstaf met vijf items is ontwikkeld voor dit onderzoek en onderzoekt betrokkenheid bij de gezamenlijk ontworpen leiderschapsgids en coaching (alleen toegediend aan deelnemers aan de interventie).
Hogere scores duiden op meer betrokkenheid.
|
Beoordeeld op 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in werkgelegenheid, onderwijs en opleiding zoals beoordeeld door een vragenlijst vanaf nulmeting tot 12 maanden.
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en na 12 maanden.
|
Deze zelfrapportage met vijf items is ontwikkeld voor dit onderzoek en onderzoekt betrokkenheid bij onderwijs (secundair of postsecundair), werk (voltijds of deeltijds; formeel en informeel) en opleiding (betaald of onbetaald leerlingwezen).
|
Beoordeeld bij baseline en na 12 maanden.
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in huisvestingszekerheid zoals gemeten door de Housing Security Scale na 12 maanden.
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden.
|
Deze zelfrapportagemaatstaf van 20 items onderzoekt domeinen die verband houden met: huisvestingsbehoefte; subjectieve stabiliteit; vangnet; bedreigingen voor de stabiliteit.
Scorebereik: 20-120; hogere scores duiden op meer woonzekerheid (interne consistentie subschaal subjectieve stabiliteit α = 0,71; andere subschalen zijn niet gevalideerd).
|
Beoordeeld bij aanvang, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden.
|
|
Gemiddelde verandering vanaf baseline in identiteitskapitaal zoals gemeten door de Multi-Measure Agentic Personal Scale (MAPS20) na 12 maanden.
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden.
|
Deze gevalideerde zelfrapportagemaatstaf met 20 items verkent domeinen die verband houden met identiteitskapitaal: eigenwaarde; doel in het leven; plaats van controle; zelfredzaamheid/egokracht.
Scorebereik: 20-120; een score van minder dan 71 geeft het risico/kwetsbaarheid aan om overweldigd te worden door ongunstige omstandigheden (interne consistentie van vier subschalen α = .61-.75).
|
Beoordeeld bij aanvang, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subgroep haalbaarheid en aanvaardbaarheid zoals gemeten door de Baseline Demographic Questionnaire.
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline.
|
Deze zelfrapportagemaatstaf met 17 items is ontwikkeld voor deze studie en onderzoekt domeinen die verband houden met: leeftijd; geslacht; ras/etniciteit; seksuele geaardheid; immigratiestatus; betrokkenheid bij het welzijn van kinderen; dakloosheid verschansing; onderwijs; sociale steun; financiële steun; fysieke gezondheidsondersteuning; geestelijke gezondheidszorg; voedselveiligheid.
|
Beoordeeld bij baseline.
|
|
Subgroep haalbaarheid en aanvaardbaarheid zoals gemeten door de GAIN Short Screener (GAIN-SS).
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline.
|
Deze gevalideerde zelfrapportage met 23 items onderzoekt: internaliserende stoornissen (bijv. angst/depressie); Externaliserende stoornissen (bijv. impulsiviteit/ontregelend gedrag; middelenstoornissen (bijv. drugs-/alcoholmisbruik); en misdaad en geweld (bijv. illegale activiteiten/vechten). Scorebereik: 0-23; hogere scores (symptomen) duiden op een grotere waarschijnlijkheid van een diagnose van de geestelijke gezondheid en waarschijnlijk voordeel van verdere beoordeling/interventie (interne consistentie α = .96).
|
Beoordeeld bij baseline.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD, Unity Health Toronto
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22-230
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .