Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Jeugd uit dakloosheid halen 2.0 (TYOH 2.0)

6 mei 2026 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

Jongeren uit de dakloosheid halen 2.0: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van een huursubsidie ​​en interventie voor identiteitskapitaal voor jongeren die uit de dakloosheid stappen

Introductie: Deze 12 maanden durende gerandomiseerde gecontroleerde pilot (RCT) bouwt voort op eerder werk van gemeenschapsbetrokkenheid en onderzoekt of draagbare huursubsidies en een interventie gericht op identiteitskapitaal (doel, controle, zelfeffectiviteit en eigenwaarde) veelbelovend zijn als een manier om sociaaleconomische inclusie te vergemakkelijken voor jongeren (leeftijd 16 - 24 jaar) die dakloos zijn en wonen in markthuurwoningen in Ontario, Canada. Alle (n=40) deelnemers krijgen huurtoeslag; de helft krijgt willekeurig een identiteitskapitaalinterventie toegewezen (mede-ontworpen leiderschapsgids + coach).

Methoden en analyse: Deze studie zal gebruik maken van een convergente mixed-methods, tweearmige parallelle RCT, open-label ontwerp met 1:1 toewijzing ingebed in een op de gemeenschap gebaseerd participerend actieonderzoekskader en ondersteund door kritische sociale theorie.

Concreet zijn de doelstellingen en maatregelen:

  1. Primair - onderzoeken of gerichte economische en op identiteit gebaseerde ondersteuning een haalbare en aanvaardbare manier is om sociaaleconomische inclusie te bevorderen. Maatregelen: werving/inschrijving/uitvalstatistieken; samengestelde checklists voor zelfrapportage met betrekking tot interventiebetrokkenheid; kwalitatieve focusgroepen.
  2. Secundair - beoordeel verschillen tussen gerichte economische en op identiteit gebaseerde ondersteuning (interventiegroep) en alleen economische ondersteuning (controlegroep) op het primaire eindpunt van 12 maanden met betrekking tot zelfgerapporteerde maatregelen voor sociaaleconomische inclusie van: 1) onderwijs, werkgelegenheid en opleiding ( EET); 2) woonzekerheid; en 3) identiteitskapitaal. Maatregelen: zelfrapportage samengestelde EET-checklist; zelfrapportagemaatregelen van woonzekerheid en identiteitskapitaal.
  3. Verkennend - onderzoek of variabelen bij baseline (bijv. demografische gegevens van deelnemers zoals geslacht of globale beoordeling van individuele behoeften [GAIN]) suggereren dat de interventie haalbaarder en acceptabeler is voor bepaalde groepen jongeren. Maatregelen: selecteer variabelen uit de demografische basislijn; GAIN-Short Screener-vragenlijsten voor degenen in de interventiegroep.

Ethiek en verspreiding: Deze studie kreeg ethische goedkeuring van de Unity Health Toronto Research Ethics Board. De onderzoekers zullen blijven samenwerken met gemeenschapspartners - inclusief jongeren met doorleefde expertise - om de bevindingen breed en in verschillende formaten te verspreiden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van dit onderzoek met gemengde methoden was het bepalen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een op kracht gebaseerde interventie gericht op het opbouwen van identiteitskapitaal, als een manier om sociaal-economische inclusie te vergemakkelijken voor jongeren (leeftijd 16 - 24 jaar) die uit dakloosheid komen en in de markthuur leven. huisvesting.

Concreet waren de doelstellingen:

  1. Primair – onderzoek de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een RCT van gerichte economische en op identiteit gebaseerde steun om sociaal-economische inclusie te bevorderen.
  2. Secundair - schat het effect van het toevoegen van op identiteit gebaseerde steun aan economische steun (interventiegroep) vergeleken met alleen economische steun (controlegroep) op het eindpunt van 12 maanden met betrekking tot zelfgerapporteerde proxy-indicatoren van sociaal-economische inclusie.
  3. Verkennend – onderzoek binnen de interventiegroep of het geschatte effect van de interventie verschilt per uitgangsvariabele of mate van betrokkenheid bij de interventie.

Deze pilotstudie maakte gebruik van convergente gemengde methoden (kwantitatieve en kwalitatieve gegevens gelijktijdig verzameld en de bevindingen gecombineerd), parallelle RCT met twee armen (deelnemers willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep), open-label (deelnemers en onderzoeksteam op de hoogte van willekeurige opdracht) ontwerp met een 1:1 toewijzing (gelijk aantal deelnemers in elke onderzoeksarm) ingebed in een CBPAR-raamwerk.

Het onderzoek werd uitgevoerd in samenwerking met vier gemeenschapspartners die jongeren helpen die dakloos zijn of zijn geweest: 1) Covenant House Toronto (Toronto, ON); 2) Living Rock (Hamilton, ON); 3) Het VLOT (St. Catharijnen, ON); en 4) StepStones voor de jeugd (Toronto, ON). Deelnemers aan het onderzoek werden gerekruteerd uit de steden waar onze gemeenschapspartners gevestigd zijn: Toronto, ON (bevolking Greater Toronto Area 6,7 ​​miljoen); Hamilton, ON (785.000 inwoners); en St. Catharines, ON (St. Catharines-Niagara-bevolking 416.000).

Jongeren in beide armen (n = 40) kregen maandelijkse huursubsidie ​​($ 700,00). CAD/maand Hamilton en St. Catharines; $ 800,00 CAD/maand Toronto) gedurende 12 maanden, rechtstreeks aan verhuurders betaald en gefaciliteerd door onze gemeenschapspartners. Jongeren die gerandomiseerd waren naar de interventiegroep (n = 20) kregen ook een gezamenlijk ontworpen leiderschapsgids en kregen een studiecoach toegewezen. De controlegroep (n = 20) kreeg aan het eind van het onderzoek de gezamenlijk ontworpen leiderschapsgids aangeboden.

De op sterke punten gebaseerde leiderschapsgids - Finding Home: A Guide for Youth in Transition - werd mede ontworpen met twaalf jongeren die dakloos waren geworden, waaronder jongeren die deelnamen aan TYOH 1.0. De Leiderschapsgids bevatte twaalf hoofdstukken met als overkoepelend doel het vergroten van het identiteitskapitaal en het bieden van strategieën om door de deelnemers geïdentificeerde doelen te bereiken. Elk hoofdstuk bevatte vier activiteiten (bijvoorbeeld een zelfreflectieoefening of het luisteren naar een podcast). Hoewel de gids bedoeld was voor individuele studie, was hij ook bedoeld als referentiepunt voor individuele en groepsgesprekken met de studiecoaches.

De rol van de coach was om met jongeren te praten over hoe ze gebruik konden maken van interne hulpbronnen om hen te helpen zich te oriënteren op de toekomst van hun voorkeur. Deze rol verschilde van casemanagement of mentorschap in die zin dat een specifieke coachingmethodologie (Brief Solution-Focused Coaching) werd gebruikt om naast de jongeren te lopen bij het ontwikkelen van strategieën om zelfgedefinieerde doelen te bereiken. Elke coach kreeg de opdracht om 2,5 dag per week aan de interventie te besteden en kreeg een caseload van 9-11 jongeren. De coaches kregen de opdracht om elke twee weken individueel met elke jongere uit hun caseload te vergaderen en elke maand collectief met de rest van de jeugd in hun groep.

Bij aanvang werden de vragenlijsten ingevuld. vier, acht en twaalf maanden na randomisatie. Kwantitatieve analyse werd uitgevoerd met behulp van het ‘intention-to-treat’-principe; dat wil zeggen dat alle deelnemers werden opgenomen en geanalyseerd in de groepen waarin ze oorspronkelijk waren gerandomiseerd. Basiskenmerken van de interventie- en controlegroepen werden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken (dat wil zeggen gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan en interkwartielbereik voor continue variabelen, en frequenties en proporties voor categorische variabelen).

De primaire uitkomsten werden geanalyseerd door het rekruteringspercentage te schatten als het percentage gecontacteerde personen die interesse toonden in deelname aan het onderzoek. Het inschrijvingspercentage werd berekend als het aandeel van de gerekruteerde personen die in aanmerking kwamen en ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek. De uitvalpercentages werden aan het einde van het onderzoek afzonderlijk berekend voor de interventie- en controlegroepen als het 1-percentage van de gerandomiseerde deelnemers die het onderzoek na 12 maanden voltooiden. Exacte (Clopper-Pearson) 95% betrouwbaarheidsgrenzen werden ook berekend.

Secundaire uitkomsten werden geanalyseerd door op elk studietijdstip beschrijvende statistieken te berekenen en verschillen in trajecten vanaf de basislijn tot 12 maanden follow-up tussen interventie- en controlegroepen te onderzoeken met behulp van scatterplots en box-plots. Aangepaste gemiddelde groepsverschillen met 95% betrouwbaarheidsintervallen in continue uitkomsten na 12 maanden (huisvestingszekerheid en identiteitskapitaal) tussen deelnemers die de interventie ontvingen en controledeelnemers werden geschat met behulp van analyse van covariantie (dat wil zeggen lineaire regressiemodellen), inclusief een indicator van interventie groep en de uitgangswaarde van de uitkomst, gecorrigeerd voor de locatie. We voerden regressiediagnostiek en herhaalde analyses uit met behulp van de niet-parametrische Wilcoxon-rangsomtest als er extreme uitschieters of invloedrijke observaties waren.

Er werd een verkennende subgroepanalyse uitgevoerd waarbij alleen de interventiegroep in aanmerking werd genomen en de primaire uitkomsten werden gestratificeerd op basis van geselecteerde demografische gegevens bij aanvang (bijvoorbeeld geslacht) of ernstniveaus van componenten van de Global Appraisal of Individual Needs Short Screener (GAIN-SS) V.3.0. 2. We berekenden ook de correlatie tussen secundaire uitkomsten en de mate van betrokkenheid bij de interventie, gemeten als het percentage bijgewoonde klassessies van een maximum van 24 over de periode van twaalf maanden. Spearman-correlatie en Spearman-partiële correlatiecoëfficiënten werden berekend.

Focusgroepen met mensen uit de interventiegroep werden vier, acht en twaalf maanden na de randomisatie gehouden. De vragen van de focusgroep concentreerden zich primair op de aanvaardbaarheid van interventies, maar onderzochten ook de impact van de interventie op identiteitskapitaal en sociaal-economische inclusie (bijvoorbeeld verbinding met bredere sociale netwerken). De analyse begon tijdens en na de eerste sessie voor het genereren van gegevens, wat betekent dat de gestelde vragen in de loop van de tijd evolueerden op basis van onze voorlopige interpretaties van de gegevens.

Samenwerken met gemeenschapspartners om bevindingen te verspreiden met als doel sociaal-structurele ongelijkheden onder de aandacht te brengen, gemeenschapscapaciteit op te bouwen en de levens van de jongeren die wij dienen te verbeteren, is van fundamenteel belang voor dit werk. We verwachten onze bevindingen breed te verspreiden onder een publiek en academisch publiek in verschillende formaten, variërend van mondelinge presentaties tot artikelen in wetenschappelijke tijdschriften.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Unity Health Toronto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

In aanmerking komende jongeren van 16 tot 24 jaar die in de afgelopen 12 maanden dakloos zijn geworden en momenteel in een markthuurwoning wonen of van plan zijn te gaan wonen, zullen door de gemeenschapspartners worden geïdentificeerd. Er is voor dit leeftijdsmandaat gekozen omdat dit de leeftijdsgroep is die wordt bediend door de gemeenschapspartners. De onderzoekers hebben ervoor gekozen om zich te richten op het eerste jaar van het verlaten van de dakloosheid, omdat hun collectieve ervaring heeft aangetoond dat dit een bijzonder precaire tijd is voor jongeren wat betreft geestelijke gezondheidsproblemen en het risico om weer dakloos te worden.

Inclusiecriteria:

  • Vrije en geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  • Engels kunnen begrijpen (interventie en gegevensverzameling zullen in het Engels worden uitgevoerd).
  • In de afgelopen 12 maanden dakloos zijn geweest (bijv. alle niet-ouderlijke en onstabiele woonarrangementen inclusief onderdakverblijven, couchsurfen en tijdelijke huisvesting).
  • Wees bereid om actief deel te nemen aan de interventie (samen ontworpen leiderschapsprogramma + coach) indien gerandomiseerd naar deze arm.

Uitsluitingscriteria:

  • In dreigend gevaar hun woning te verliezen en niet in staat om de huursubsidie ​​te gebruiken om huurwoningen op de markt te onderhouden.
  • Momenteel huurtoeslag ontvangen.
  • Ingeschreven voor een programma of studie met vergelijkbare kenmerken als de TYOH 2.0-interventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Draagbare huursubsidies + Identiteitskapitaalinterventie
Jongeren die naar de interventiegroep worden gerandomiseerd, ontvangen 12 maanden: meeneembare huursubsidies, nemen deel aan een gezamenlijk ontworpen leiderschapsgids en krijgen een coach toegewezen (één coach/10 jongere).
Jongeren die gerandomiseerd naar de interventiegroep gaan, zullen samen met hun toegewezen coach een gezamenlijk ontworpen leiderschapsgids volgen. De gezamenlijk ontworpen leiderschapsgids bevat 12 hoofdstukken met als overkoepelend doel het vergroten van identiteitskapitaal en het bieden van strategieën om de door de deelnemers geïdentificeerde doelen te bereiken. Elk hoofdstuk bevat vier activiteiten (bijvoorbeeld zelfreflectieoefening of luisteren naar een podcast). Idealiter voltooien jongeren elke maand één hoofdstuk. Elke jongere in deze groep komt om de twee weken individueel bij elkaar met zijn coach en maandelijks met een grotere groep van 10 jeugddeelnemers en hun coach.
Alle deelnemers aan de studie ontvangen gedurende 12 maanden een maandelijkse huursubsidie ​​($ 800 voor degenen die in Toronto wonen; $ 700 voor degenen die in St. Catharine's of Hamilton wonen vanwege verschillen in kosten van levensonderhoud).
Actieve vergelijker: Alleen verplaatsbare huursubsidies
De controlegroep krijgt 12 maanden meeneemsubsidie ​​aangeboden.
Alle deelnemers aan de studie ontvangen gedurende 12 maanden een maandelijkse huursubsidie ​​($ 800 voor degenen die in Toronto wonen; $ 700 voor degenen die in St. Catharine's of Hamilton wonen vanwege verschillen in kosten van levensonderhoud).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feasibility and Acceptability of the Intervention Over 12 Months (Measured by Recruitment, Enrolment, and Dropout Metrics)
Tijdsspanne: Assessed at baseline and 12-months.
To examine intervention feasibility and acceptability, quantitative measures consisting of recruitment/enrolment/dropout metrics will be utilized. Recruitment rate will be estimated as the proportion of contacted individuals who express interest in participating in the study. The enrollment rate will be calculated as the proportion of recruited individuals who are eligible and consent to participate in the study. Dropout rates will be separately calculated for intervention and control groups at the end of the study as the 1 - proportion of randomized participants who completed the study at 12 months. Exact (Clopper-Pearson) 95% confidence limits will also be calculated.
Assessed at baseline and 12-months.
Feasibility and Acceptability of the Intervention Over 12 Months (Informed by Qualitative Data From Focus Groups)
Tijdsspanne: Assessed at 4-months, 8-months, and 12-months.
We conducted focus groups with intervention (rent subsidy + identity capital intervention) participants. Focus group questions explored intervention feasibility and acceptability. Focus group data from all time points was analyzed together.
Assessed at 4-months, 8-months, and 12-months.
Feasibility and Acceptability of the Intervention Over 12 Months (Measured by Coaching Session Attendance Over 12 Months)
Tijdsspanne: Assessed at 12-months.
Feasibility and acceptability of the coaching component of the identity capital intervention was assessed by coaching session attendance, as recorded by coaches. Overall coaching session attendance was measured as the percentage of total possible coaching sessions attended over the 12-month period (maximum 24 sessions).
Assessed at 12-months.
Feasibility and Acceptability of the Intervention Over 12 Months (Measured by the Intervention Engagement Questionnaire)
Tijdsspanne: Assessed at 4-months, 8-months, and 12-months.
Feasibility and acceptability of the co-designed leadership guide component of the identity capital intervention was assessed using the Intervention Engagement Questionnaire (self-report measure was developed for this study and administered only to intervention participants).
Assessed at 4-months, 8-months, and 12-months.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change From Baseline to 12 Months in Housing Security (Measured by the Housing Security Scale) (Continuous Outcomes)
Tijdsspanne: Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month scores reported.
The 20-item self-report Housing Security Scale contains the following sub-scales: Subjective Stability (range 5-30; higher scores indicate more housing security); Safety Net (range 3-18; higher scores indicate more housing security); Threats to Stability (range 7-42; higher scores indicate less housing security).
Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month scores reported.
Change From Baseline to 12 Months in Identity Capital (Measured by the Multi-Measure Agentic Personality Scale)
Tijdsspanne: Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month data reported.
The Multi-Measure Agentic Personality Scale (MAPS20) is a 20-item validated self-report measure that explores domains related to identity capital. The MAPS20 contains the following sub-scales: Self-Esteem; Purpose in Life; Internal Locus of Control; Self-Efficacy/Ego Strength. Each subscale has a score range of 5-30, with higher scores indicating greater identity capital.
Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month data reported.
Change in Employment, Education, or Training From Baseline to 12 Months (Assessed by a Questionnaire)
Tijdsspanne: Assessed at baseline and 12-months.
This five-item self-report measure was developed for this study and explores engagement in education (secondary or post-secondary), employment (full- or part-time; formal and informal), and training (paid or unpaid apprenticeship). Employment, education, and training (EET) is a composite binary outcome, where EET = 1 if participants are attending classes, employed, or participating in a training program, and EET = 0 otherwise.
Assessed at baseline and 12-months.
Change From Baseline to 12 Months in Housing Security (Measured by the Housing Security Scale) (Binary Outcomes)
Tijdsspanne: Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month data reported.
The 20-item self-report Housing Security Scale contains a composite binary indicator of housing need, in addition to the previously reported continuous outcome sub-scales. The number of participants responding in the affirmative is reported (affirmative response indicates that the participant has unmet housing needs).
Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month data reported.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coaching Engagement Stratified by Gender
Tijdsspanne: Demographics assessed at baseline; Coaching attendance assessed at 12-months.
This 17-item self-report measure was developed for this study and explores domains related to: age; gender; race/ethnicity; sexual orientation; immigration status; child welfare involvement; homelessness entrenchment; education; social support; financial support; physical health support; mental health support; food security.
Demographics assessed at baseline; Coaching attendance assessed at 12-months.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD, Unity Health Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren