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Transición de jóvenes fuera de la falta de vivienda 2.0 (TYOH 2.0)

6 de mayo de 2026 actualizado por: Unity Health Toronto

Transición de jóvenes fuera de la falta de vivienda 2.0: una prueba piloto aleatoria controlada de un subsidio de alquiler e intervención de capital de identidad para jóvenes que salen de la falta de vivienda

Introducción: Este ensayo piloto controlado aleatorio (RCT) de 12 meses se basa en trabajos previos con participación de la comunidad y explora si los subsidios de alquiler portátiles y una intervención dirigida al capital de identidad (propósito, control, autoeficacia y autoestima) son prometedores como un forma de facilitar la inclusión socioeconómica de los jóvenes (de 16 a 24 años) que salen de la falta de vivienda y viven en viviendas de alquiler de mercado en Ontario, Canadá. Todos (n = 40) participantes recibirán subsidios de alquiler; a la mitad se le asignará aleatoriamente una intervención de capital de identidad (guía de liderazgo codiseñada + coach).

Métodos y análisis: Este estudio empleará métodos mixtos convergentes, RCT paralelo de dos brazos, diseño de etiqueta abierta con asignación 1: 1 integrado dentro de un marco de Investigación de Acción Participativa Basada en la Comunidad y respaldado por la Teoría Social Crítica.

En concreto, los objetivos y medidas son:

  1. Primaria: examinar si los apoyos económicos y basados ​​en la identidad específicos son una forma factible y aceptable de fomentar la inclusión socioeconómica. Medidas: métricas de reclutamiento/inscripción/abandono; listas de verificación compuestas de autoinforme sobre participación en la intervención; grupos focales cualitativos.
  2. Secundario: evalúe las diferencias entre los apoyos económicos y basados ​​en la identidad específicos (grupo de intervención) y los apoyos económicos solamente (grupo de control) en el punto final primario de 12 meses con respecto a las medidas de inclusión socioeconómica autoinformadas de: 1) educación, empleo y capacitación ( EET); 2) seguridad de la vivienda; y 3) capital de identidad. Medidas: lista de verificación compuesta de EET de autoinforme; medidas de autoinforme de seguridad habitacional y capital de identidad.
  3. Exploratorio: explore si las variables en la línea de base (p. ej., datos demográficos de los participantes, como el género o la evaluación global de las necesidades individuales [GAIN]) sugieren que la intervención puede ser más factible y aceptable para ciertos grupos de jóvenes. Medidas: seleccionar variables de la demografía de referencia; Cuestionarios GAIN-Short Screener para aquellos en el grupo de intervención.

Ética y difusión: Este estudio recibió la aprobación ética de la Junta de Ética de Investigación de Unity Health Toronto. Los investigadores continuarán trabajando junto con socios de la comunidad, incluidos jóvenes con experiencia vivida, para difundir los hallazgos de manera amplia y en diversos formatos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo general de este estudio de métodos mixtos fue determinar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención basada en fortalezas centrada en la construcción de capital de identidad, como una forma de facilitar la inclusión socioeconómica de los jóvenes (de 16 a 24 años) que salen de la falta de vivienda y viven en alquiler de mercado. alojamiento.

En concreto, los objetivos eran:

  1. Primario: examinar la viabilidad y aceptabilidad de un ECA de apoyos económicos y basados ​​en la identidad específicos para fomentar la inclusión socioeconómica.
  2. Secundario: estimar el efecto de agregar apoyos basados ​​en la identidad a los apoyos económicos (grupo de intervención) en comparación con apoyos económicos solo (grupo de control) en el criterio de valoración de 12 meses con respecto a los indicadores indirectos de inclusión socioeconómica autoinformados.
  3. Exploratorio: entre el grupo de intervención, explore si el efecto estimado de la intervención difiere según las variables iniciales o el nivel de compromiso con la intervención.

Este estudio piloto empleó métodos mixtos convergentes (datos cuantitativos y cualitativos recopilados simultáneamente y los hallazgos combinados), ECA paralelo de dos brazos (participantes asignados aleatoriamente al grupo de intervención o de control), de etiqueta abierta (los participantes y el equipo de investigación estaban conscientes de los resultados aleatorios). asignación) diseño con asignación 1:1 (igual número de participantes en cada brazo del estudio) integrado dentro de un marco CBPAR.

El estudio se llevó a cabo en colaboración con cuatro socios comunitarios que atienden a jóvenes que se encuentran o han experimentado la falta de vivienda: 1) Covenant House Toronto (Toronto, ON); 2) Living Rock (Hamilton, ON); 3) La BALSA (St. Catharines, ON); y 4) StepStones for Youth (Toronto, ON). Los participantes del estudio fueron reclutados en las ciudades en las que se encuentran nuestros socios comunitarios: Toronto, ON (población del área metropolitana de Toronto: 6,7 millones); Hamilton, ON (población 785.000); y St. Catharines, ON (St. Población de Catharines-Niagara 416.000).

Los jóvenes de ambos grupos (n = 40) recibieron subsidios de alquiler mensuales ($700,00). CAD/mes Hamilton y St. Catharines; $800.00 CAD/mes Toronto) durante 12 meses, que se pagó directamente a los propietarios y fue facilitado por nuestros socios comunitarios. A los jóvenes asignados al azar al grupo de intervención (n = 20) también se les proporcionó una guía de liderazgo codiseñada y se les asignó un entrenador de estudio. Al grupo de control (n = 20) se le ofreció la guía de liderazgo diseñada conjuntamente al final del estudio.

La guía de liderazgo basada en fortalezas, Finding Home: A Guide for Youth in Transition, fue diseñada conjuntamente con 12 jóvenes que habían experimentado la falta de vivienda, incluidos los jóvenes que participaron en TYOH 1.0. La Guía de Liderazgo contenía 12 capítulos con el objetivo general de mejorar el capital de identidad junto con proporcionar estrategias para lograr las metas identificadas por los participantes. Cada capítulo contenía cuatro actividades (p. ej., ejercicio de autorreflexión o escuchar un podcast). Si bien la guía fue diseñada para el estudio individual, también debía servir como punto de referencia para discusiones individuales y grupales con los asesores del estudio.

El papel del entrenador era hablar con los jóvenes sobre cómo aprovechar los recursos internos para ayudarlos a orientarse hacia su futuro preferido. Esta función se diferenciaba de la gestión de casos o la tutoría en que se utilizaba una metodología de coaching específica (Coaching breve centrado en soluciones) para acompañar a los jóvenes mientras desarrollaban estrategias para alcanzar metas autodefinidas. A cada entrenador se le indicó que dedicara 2,5 días a la semana a la intervención y se le asignó un número de casos de entre 9 y 11 jóvenes. Los entrenadores recibieron instrucciones de reunirse individualmente con cada joven de su grupo cada dos semanas y colectivamente con el resto de los jóvenes de su grupo cada mes.

Los cuestionarios se completaron al inicio. cuatro, ocho y 12 meses después de la aleatorización. El análisis cuantitativo se realizó utilizando el principio de intención de tratar; es decir, todos los participantes fueron incluidos y analizados en los grupos en los que fueron asignados al azar originalmente. Las características iniciales de los grupos de intervención y control se resumieron mediante estadísticas descriptivas (es decir, media, desviación estándar, mediana y rango intercuartil para variables continuas, y frecuencias y proporciones para variables categóricas).

Los resultados primarios se analizaron estimando la tasa de reclutamiento como la proporción de personas contactadas que expresaron interés en participar en el estudio. La tasa de inscripción se calculó como la proporción de personas reclutadas que eran elegibles y dieron su consentimiento para participar en el estudio. Las tasas de abandono se calcularon por separado para los grupos de intervención y control al final del estudio como la proporción de 1 de participantes asignados al azar que completaron el estudio a los 12 meses. También se calcularon límites de confianza exactos (Clopper-Pearson) del 95%.

Los resultados secundarios se analizaron calculando estadísticas descriptivas en cada momento del estudio y explorando las diferencias en las trayectorias desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses entre los grupos de intervención y control mediante diagramas de dispersión y diagramas de caja. Las diferencias medias ajustadas entre grupos con intervalos de confianza del 95 % en resultados continuos a los 12 meses (seguridad de la vivienda y capital de identidad) entre los participantes que recibieron la intervención y los participantes de control se estimaron mediante análisis de covarianza (es decir, modelos de regresión lineal), incluido un indicador de intervención. grupo y el valor inicial del resultado, ajustando por sitio. Realizamos diagnósticos de regresión y análisis repetidos utilizando la prueba no paramétrica de suma de rangos de Wilcoxon si había valores atípicos extremos u observaciones influyentes.

Se realizó un análisis exploratorio de subgrupos considerando solo el grupo de intervención y estratificando los resultados primarios según datos demográficos iniciales seleccionados (por ejemplo, género) o niveles de gravedad de los componentes del Global Appraisal of Individual Needs Short Screener (GAIN-SS) V.3.0. 2. También calculamos la correlación entre los resultados secundarios y el nivel de compromiso con la intervención medido como el porcentaje de sesiones de clase a las que asistieron de un máximo de 24 durante el período de 12 meses. Se calcularon los coeficientes de correlación de Spearman y de correlación parcial de Spearman.

Se realizaron grupos focales con aquellos en el grupo de intervención cuatro, ocho y 12 meses después de la aleatorización. Las preguntas de los grupos focales se centraron principalmente en la aceptabilidad de la intervención, pero también exploraron el impacto de la intervención en el capital de identidad y la inclusión socioeconómica (por ejemplo, conexión a redes sociales más amplias). El análisis comenzó durante y después de la primera sesión de generación de datos, lo que significa que las preguntas formuladas evolucionaron con el tiempo en función de nuestras interpretaciones preliminares de los datos.

Trabajar junto con socios comunitarios para difundir los hallazgos con el objetivo de resaltar las desigualdades socioestructurales, desarrollar la capacidad comunitaria y mejorar las vidas de los jóvenes a los que servimos es fundamental para este trabajo. Anticipamos difundir nuestros hallazgos ampliamente a audiencias académicas y comunitarias en una variedad de formatos que van desde presentaciones orales hasta artículos de revistas científicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Unity Health Toronto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Los socios comunitarios identificarán a los jóvenes elegibles de 16 a 24 años que hayan dejado de estar sin hogar en los últimos 12 meses y que actualmente viven o planean vivir en una vivienda de alquiler de mercado. Se eligió este mandato de edad porque este es el grupo de edad atendido por los socios comunitarios. Los investigadores han optado por centrarse en el primer año de salir de la falta de vivienda porque su experiencia colectiva ha demostrado que este es un momento particularmente precario para los jóvenes en términos de desafíos de salud mental y riesgo de volver a la falta de vivienda.

Criterios de inclusión:

  • Ser capaz de dar su consentimiento libre e informado.
  • Ser capaz de entender inglés (la intervención y la recopilación de datos se realizarán en inglés).
  • Han experimentado la falta de vivienda (p. ej., todos los arreglos de vivienda inestables y sin los padres, incluidas las estadías en refugios, navegar en el sofá y la vivienda por tiempo limitado) en los últimos 12 meses.
  • Estar dispuesto a participar activamente en la intervención (programa de liderazgo codiseñado + entrenador) si se asigna al azar a este brazo.

Criterio de exclusión:

  • En peligro inminente de perder su vivienda y no poder utilizar el subsidio de alquiler para sostener la vivienda de alquiler de mercado.
  • Actualmente recibe subsidios de alquiler.
  • Inscrito en un programa o estudio con características similares a la intervención TYOH 2.0.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Subsidios Renta Portátiles + Intervención Capital Identidad
Los jóvenes asignados aleatoriamente al grupo de intervención recibirán 12 meses de: subsidios de alquiler portátiles, participarán en una guía de liderazgo codiseñada y se les asignará un entrenador (un entrenador/10 jóvenes).
Los jóvenes asignados al azar al grupo de intervención participarán en una guía de liderazgo codiseñada con su entrenador asignado. La guía de liderazgo codiseñada contiene 12 capítulos con el objetivo general de mejorar el capital de identidad junto con proporcionar estrategias para lograr los objetivos identificados por los participantes. Cada capítulo contiene cuatro actividades (p. ej., ejercicio de autorreflexión o escuchar un podcast). Idealmente, los jóvenes completarán un capítulo cada mes. Cada joven de este grupo se reunirá individualmente con su entrenador cada dos semanas y con un grupo más grande de 10 jóvenes participantes y su entrenador cada mes.
Todos los participantes del estudio recibirán un subsidio de alquiler mensual ($800 para quienes viven en Toronto; $700 para quienes viven en St. Catharine's o Hamilton debido a las diferencias en el costo de vida) durante 12 meses.
Comparador activo: Solo subsidios portátiles de alquiler
Al grupo de control se le ofrecerán 12 meses de subsidios de alquiler portátiles.
Todos los participantes del estudio recibirán un subsidio de alquiler mensual ($800 para quienes viven en Toronto; $700 para quienes viven en St. Catharine's o Hamilton debido a las diferencias en el costo de vida) durante 12 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Feasibility and Acceptability of the Intervention Over 12 Months (Measured by Recruitment, Enrolment, and Dropout Metrics)
Periodo de tiempo: Assessed at baseline and 12-months.
To examine intervention feasibility and acceptability, quantitative measures consisting of recruitment/enrolment/dropout metrics will be utilized. Recruitment rate will be estimated as the proportion of contacted individuals who express interest in participating in the study. The enrollment rate will be calculated as the proportion of recruited individuals who are eligible and consent to participate in the study. Dropout rates will be separately calculated for intervention and control groups at the end of the study as the 1 - proportion of randomized participants who completed the study at 12 months. Exact (Clopper-Pearson) 95% confidence limits will also be calculated.
Assessed at baseline and 12-months.
Feasibility and Acceptability of the Intervention Over 12 Months (Informed by Qualitative Data From Focus Groups)
Periodo de tiempo: Assessed at 4-months, 8-months, and 12-months.
We conducted focus groups with intervention (rent subsidy + identity capital intervention) participants. Focus group questions explored intervention feasibility and acceptability. Focus group data from all time points was analyzed together.
Assessed at 4-months, 8-months, and 12-months.
Feasibility and Acceptability of the Intervention Over 12 Months (Measured by Coaching Session Attendance Over 12 Months)
Periodo de tiempo: Assessed at 12-months.
Feasibility and acceptability of the coaching component of the identity capital intervention was assessed by coaching session attendance, as recorded by coaches. Overall coaching session attendance was measured as the percentage of total possible coaching sessions attended over the 12-month period (maximum 24 sessions).
Assessed at 12-months.
Feasibility and Acceptability of the Intervention Over 12 Months (Measured by the Intervention Engagement Questionnaire)
Periodo de tiempo: Assessed at 4-months, 8-months, and 12-months.
Feasibility and acceptability of the co-designed leadership guide component of the identity capital intervention was assessed using the Intervention Engagement Questionnaire (self-report measure was developed for this study and administered only to intervention participants).
Assessed at 4-months, 8-months, and 12-months.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change From Baseline to 12 Months in Housing Security (Measured by the Housing Security Scale) (Continuous Outcomes)
Periodo de tiempo: Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month scores reported.
The 20-item self-report Housing Security Scale contains the following sub-scales: Subjective Stability (range 5-30; higher scores indicate more housing security); Safety Net (range 3-18; higher scores indicate more housing security); Threats to Stability (range 7-42; higher scores indicate less housing security).
Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month scores reported.
Change From Baseline to 12 Months in Identity Capital (Measured by the Multi-Measure Agentic Personality Scale)
Periodo de tiempo: Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month data reported.
The Multi-Measure Agentic Personality Scale (MAPS20) is a 20-item validated self-report measure that explores domains related to identity capital. The MAPS20 contains the following sub-scales: Self-Esteem; Purpose in Life; Internal Locus of Control; Self-Efficacy/Ego Strength. Each subscale has a score range of 5-30, with higher scores indicating greater identity capital.
Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month data reported.
Change in Employment, Education, or Training From Baseline to 12 Months (Assessed by a Questionnaire)
Periodo de tiempo: Assessed at baseline and 12-months.
This five-item self-report measure was developed for this study and explores engagement in education (secondary or post-secondary), employment (full- or part-time; formal and informal), and training (paid or unpaid apprenticeship). Employment, education, and training (EET) is a composite binary outcome, where EET = 1 if participants are attending classes, employed, or participating in a training program, and EET = 0 otherwise.
Assessed at baseline and 12-months.
Change From Baseline to 12 Months in Housing Security (Measured by the Housing Security Scale) (Binary Outcomes)
Periodo de tiempo: Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month data reported.
The 20-item self-report Housing Security Scale contains a composite binary indicator of housing need, in addition to the previously reported continuous outcome sub-scales. The number of participants responding in the affirmative is reported (affirmative response indicates that the participant has unmet housing needs).
Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month data reported.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coaching Engagement Stratified by Gender
Periodo de tiempo: Demographics assessed at baseline; Coaching attendance assessed at 12-months.
This 17-item self-report measure was developed for this study and explores domains related to: age; gender; race/ethnicity; sexual orientation; immigration status; child welfare involvement; homelessness entrenchment; education; social support; financial support; physical health support; mental health support; food security.
Demographics assessed at baseline; Coaching attendance assessed at 12-months.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD, Unity Health Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

17 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

17 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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