Fiatalok átmenete a hajléktalanságból 2.0 (TYOH 2.0)
2023. július 5. frissítette: Unity Health Toronto
Fiatalok átmenete a hajléktalanságból 2.0: A bérleti díj támogatásának és a hajléktalanságból kilépő fiatalok személyazonossági tőkebeavatkozásának véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlete
Bevezetés: Ez a 12 hónapos kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) a korábbi közösség által végzett munkára épít, és azt vizsgálja, hogy a hordozható lakbér-támogatások és az identitástőkére (célra, ellenőrzésre, önhatékonyságra és önbecsülésre) irányuló beavatkozás ígéretes-e. módja annak, hogy elősegítsük a hajléktalanságból kilépő és piaci bérlakásban élő fiatalok (16-24 éves kor közötti) társadalmi-gazdasági befogadását a kanadai Ontarióban. Minden (n = 40) résztvevő lakbértámogatásban részesül; fele véletlenszerűen kap egy identitástőke-beavatkozást (együtt megtervezett vezetői útmutató + coach).
Módszerek és elemzés: Ez a tanulmány konvergens vegyes módszereket, kétágú párhuzamos RCT-t, nyílt címketervet alkalmaz, 1:1 arányú allokációval, közösségi alapú részvételi cselekvési kutatási keretbe ágyazva, és a kritikai társadalomelmélet alapján.
A célok és intézkedések konkrétan a következők:
- Elsődleges – annak vizsgálata, hogy a célzott gazdasági és identitásalapú támogatások megvalósítható és elfogadható módja-e a társadalmi-gazdasági befogadás elősegítésének. Intézkedések: felvételi/beiratkozási/lemorzsolódási mutatók; önbeszámoló összetett ellenőrző listák a beavatkozási kötelezettségekkel kapcsolatban; minőségi fókuszcsoportok.
- Másodlagos – a 12 hónapos elsődleges végpontban a célzott gazdasági és identitáson alapuló támogatások (beavatkozási csoport) és a csak gazdasági támogatások (kontrollcsoport) közötti különbségek értékelése a következő önbevallott társadalmi-gazdasági befogadási intézkedések tekintetében: 1) oktatás, foglalkoztatás és képzés ( EET); 2) lakásbiztonság; és 3) személyi tőke. Intézkedések: önbevallás, összetett EET-ellenőrző lista; önbeszámoló intézkedések a lakhatás biztonságáról és az identitástőkéről.
- Feltáró – vizsgálja meg, hogy a kezdeti változók (például a résztvevők demográfiai jellemzői, mint például a nem vagy az egyéni szükségletek globális felmérése [GAIN]) arra utalnak-e, hogy a beavatkozás megvalósíthatóbb és elfogadhatóbb lehet-e a fiatalok bizonyos csoportjai számára. Intézkedések: válasszon változókat az alap demográfiai adatokból; GAIN-Short Screener kérdőívek az intervenciós csoportba tartozóknak.
Etika és terjesztés: Ez a tanulmány megkapta a Unity Health Toronto Research Ethics Board etikai jóváhagyását. A nyomozók továbbra is együttműködnek a közösségi partnerekkel – köztük a tapasztalt fiatalokkal –, hogy széles körben és változatos formátumban terjesszék az eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Unity Health Toronto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
A közösségi partnerek azonosítják azokat a 16-24 éves, jogosult fiatalokat, akik az elmúlt 12 hónapban elhagyták a hajléktalanságot, és jelenleg piaci bérlakásban élnek vagy terveznek lakni. Azért esett erre a korosztályi mandátumra a választás, mert ezt a korosztályt szolgálják ki a közösségi partnerek. A nyomozók a hajléktalanság megszűnésének első évét választották, mert kollektív tapasztalataik azt mutatják, hogy ez különösen bizonytalan időszak a fiatalok számára a mentális egészségügyi kihívások és a hajléktalanságba való visszatérés kockázata szempontjából.
Bevételi kritériumok:
- Legyen képes szabad és tájékozott beleegyezést adni.
- Legyen képes megérteni angolul (a beavatkozás és az adatgyűjtés angol nyelven történik).
- Az elmúlt 12 hónapban hajléktalanságot tapasztalt (pl. minden nem szülői és instabil lakhatási megállapodás, beleértve a menedéket, a kanapén való szörfözést és az időkorlátos lakhatást).
- Legyen hajlandó aktívan részt venni a beavatkozásban (együtt megtervezett vezetői program + coach), ha véletlenszerűen ebbe a karba kerül.
Kizárási kritériumok:
- Közvetlen veszélyben vannak, hogy elveszítik lakásukat, és nem tudják felhasználni a lakbértámogatást a piaci lakbérlakások fenntartására.
- Jelenleg bérleti díj támogatásban részesül.
- Beiratkozott a TYOH 2.0 beavatkozáshoz hasonló jellemzőkkel rendelkező programba vagy tanulmányba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hordozható bérleti díj támogatások + személyazonossági tőkebeavatkozás
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott fiatalok 12 hónapig kapnak: hordozható bérleti támogatást, részt vesznek egy közösen kidolgozott vezetői útmutatóban, és kijelölnek egy coachot (egy edző/10 fiatal).
|
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott fiatalok egy közösen megtervezett vezetői útmutatóban vesznek részt a kijelölt edzőjükkel.
A közösen megtervezett vezetői útmutató 12 fejezetet tartalmaz, amelyek átfogó célja az identitástőke növelése, valamint a résztvevők által meghatározott célok elérését szolgáló stratégiák biztosítása.
Minden fejezet négy tevékenységet tartalmaz (pl. önreflexiós gyakorlat vagy podcast hallgatása).
Ideális esetben a fiatalok minden hónapban befejeznek egy fejezetet.
Ebben a csoportban minden fiatal kéthetente egyénileg találkozik edzőjével, havonta pedig egy nagyobb, 10 fős ifjúsági résztvevővel és edzőjükkel.
A tanulmány minden résztvevője havi lakbér-támogatást kap (800 USD a Torontóban élők számára; 700 USD a St. Catharine-ban vagy Hamiltonban élők számára a megélhetési költségek különbségei miatt) 12 hónapig.
|
|
Aktív összehasonlító: Csak hordozható bérleti támogatások
A kontrollcsoportnak 12 havi hordozható lakbér támogatást ajánlanak fel.
|
A tanulmány minden résztvevője havi lakbér-támogatást kap (800 USD a Torontóban élők számára; 700 USD a St. Catharine-ban vagy Hamiltonban élők számára a megélhetési költségek különbségei miatt) 12 hónapig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a beavatkozás megvalósíthatóságában és elfogadhatóságában a felvételi/beiratkozási/lemorzsolódási mutatók alapján az alapértékről 12 hónapra.
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónaponként értékelték.
|
A beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának vizsgálatához a toborzási/beiratkozási/lemorzsolódási mérőszámokból álló mennyiségi méréseket alkalmazzák.
A toborzási arány becslése a megkeresett személyek aránya, akik érdeklődésüket fejezik ki a vizsgálatban való részvétel iránt.
A beiratkozási arányt azon felvett személyek arányaként számítják ki, akik jogosultak és hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.
A lemorzsolódási arányt a vizsgálat végén külön számítják ki az intervenciós és a kontrollcsoportok esetében, a randomizált résztvevők 1-es arányaként, akik 12 hónapon belül befejezték a vizsgálatot.
Pontos (Clopper-Pearson) 95%-os konfidenciahatárok is kiszámításra kerülnek.
|
Kiinduláskor és 12 hónaponként értékelték.
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága a fókuszcsoportok tájékoztatása szerint 4 hónaptól 12 hónapig.
Időkeret: Értékelése 4 hónapos, 8 hónapos és 12 hónapos.
|
A fókuszcsoportos kérdések a beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát vizsgálják.
|
Értékelése 4 hónapos, 8 hónapos és 12 hónapos.
|
|
A beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának változása az Intervention Engagement Questionnaire szerint 4 hónapról 12 hónapra.
Időkeret: Értékelése 4 hónapos, 8 hónapos és 12 hónapos.
|
Ezt az öt elemből álló önbevallási intézkedést ehhez a tanulmányhoz fejlesztették ki, és a közösen megtervezett vezetői útmutatóval és a coachinggal való elkötelezettséget vizsgálja (csak a beavatkozás résztvevői számára).
A magasabb pontszámok nagyobb elkötelezettséget jeleznek.
|
Értékelése 4 hónapos, 8 hónapos és 12 hónapos.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a foglalkoztatásban, az oktatásban és a képzésben, kérdőíves értékelés alapján a kiindulási állapottól a 12 hónapig.
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónaponként értékelték.
|
Ezt az öt tételből álló önbevallási intézkedést ehhez a tanulmányhoz fejlesztették ki, és az oktatásban (középiskolai vagy poszt-középiskolai képzésben), a foglalkoztatásban (teljes vagy részmunkaidős; formális és informális) és a képzésben (fizetett vagy nem fizetett tanulószerződéses gyakorlati képzésben) való részvételt vizsgálja.
|
Kiinduláskor és 12 hónaponként értékelték.
|
|
Átlagos változás a lakásbiztonság kiindulási értékéhez képest, a Lakásbiztonsági Skála szerint 12 hónapon belül.
Időkeret: Kiinduláskor értékelve, 4 hónapos, 8 hónapos és 12 hónapos.
|
Ez a 20 elemből álló önbevallási intézkedés a következőkhöz kapcsolódó területeket vizsgálja: lakhatási szükséglet; szubjektív stabilitás; biztonsági háló; a stabilitást fenyegető veszélyek.
Pontszámtartomány: 20-120; a magasabb pontszámok nagyobb lakhatási biztonságot jeleznek (belső konzisztencia a szubjektív stabilitási alskálára α = 0,71; más alskálákat nem validáltak).
|
Kiinduláskor értékelve, 4 hónapos, 8 hónapos és 12 hónapos.
|
|
Az identitástőkében a kiindulási értékhez viszonyított átlagos változás a Multi-Measure Agentic Personal Scale (MAPS20) által mérve 12 hónapon belül.
Időkeret: Kiinduláskor értékelve, 4 hónapos, 8 hónapos és 12 hónapos.
|
Ez a 20 elemből álló validált önbevallási mérőszám az identitástőkéhez kapcsolódó területeket tárja fel: önbecsülés; életcél; belső ellenőrzési hely; önhatékonyság/egóerő.
Pontszámtartomány: 20-120; A 71-nél kisebb pontszám a kedvezőtlen körülmények általi túlterheltség kockázatát/sebezhetőségét jelzi (négy alskála belső konzisztenciája α = 0,61-,75).
|
Kiinduláskor értékelve, 4 hónapos, 8 hónapos és 12 hónapos.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alcsoportok megvalósíthatósága és elfogadhatósága a demográfiai alapkérdőív alapján mérve.
Időkeret: Kiinduláskor értékelve.
|
Ezt a 17 elemből álló önbevallási mérőszámot ehhez a tanulmányhoz fejlesztették ki, és a következőkhöz kapcsolódó területeket tárja fel: életkor; nem; faj/etnikai hovatartozás; szexuális irányultság; bevándorlási státusz; gyermekjóléti szerepvállalás; hajléktalanság megszilárdulása; oktatás; szociális támogatás; pénzügyi támogatás; testi egészség támogatása; mentális egészség támogatása; élelmiszerbiztonság.
|
Kiinduláskor értékelve.
|
|
Az alcsoport megvalósíthatósága és elfogadhatósága a GAIN Short Screener (GAIN-SS) által mérve.
Időkeret: Kiinduláskor értékelve.
|
Ez a 23 elemből álló validált önbevallási intézkedés a következőket vizsgálja: internalizáló rendellenességek (pl. szorongás/depresszió); külső zavarok (pl. impulzivitás/zavaró magatartás; szerzavarok (pl. tiltott kábítószer/alkohollal való visszaélés) és bűnözés és erőszak (pl. illegális tevékenységek/verekedés). Pontszámtartomány: 0-23; magasabb pontszámok (tünetek) nagyobb valószínűséget jeleznek a mentális egészségügyi diagnózis és a további értékelés/beavatkozás valószínű előnye (belső konzisztencia α = 0,96).
|
Kiinduláskor értékelve.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD, Unity Health Toronto
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-230
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .