Fiatalok átmenete a hajléktalanságból 2.0 (TYOH 2.0)
Fiatalok átmenete a hajléktalanságból 2.0: A bérleti díj támogatásának és a hajléktalanságból kilépő fiatalok személyazonossági tőkebeavatkozásának véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlete
Bevezetés: Ez a 12 hónapos kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) a korábbi közösség által végzett munkára épít, és azt vizsgálja, hogy a hordozható lakbér-támogatások és az identitástőkére (célra, ellenőrzésre, önhatékonyságra és önbecsülésre) irányuló beavatkozás ígéretes-e. módja annak, hogy elősegítsük a hajléktalanságból kilépő és piaci bérlakásban élő fiatalok (16-24 éves kor közötti) társadalmi-gazdasági befogadását a kanadai Ontarióban. Minden (n = 40) résztvevő lakbértámogatásban részesül; fele véletlenszerűen kap egy identitástőke-beavatkozást (együtt megtervezett vezetői útmutató + coach).
Módszerek és elemzés: Ez a tanulmány konvergens vegyes módszereket, kétágú párhuzamos RCT-t, nyílt címketervet alkalmaz, 1:1 arányú allokációval, közösségi alapú részvételi cselekvési kutatási keretbe ágyazva, és a kritikai társadalomelmélet alapján.
A célok és intézkedések konkrétan a következők:
- Elsődleges – annak vizsgálata, hogy a célzott gazdasági és identitásalapú támogatások megvalósítható és elfogadható módja-e a társadalmi-gazdasági befogadás elősegítésének. Intézkedések: felvételi/beiratkozási/lemorzsolódási mutatók; önbeszámoló összetett ellenőrző listák a beavatkozási kötelezettségekkel kapcsolatban; minőségi fókuszcsoportok.
- Másodlagos – a 12 hónapos elsődleges végpontban a célzott gazdasági és identitáson alapuló támogatások (beavatkozási csoport) és a csak gazdasági támogatások (kontrollcsoport) közötti különbségek értékelése a következő önbevallott társadalmi-gazdasági befogadási intézkedések tekintetében: 1) oktatás, foglalkoztatás és képzés ( EET); 2) lakásbiztonság; és 3) személyi tőke. Intézkedések: önbevallás, összetett EET-ellenőrző lista; önbeszámoló intézkedések a lakhatás biztonságáról és az identitástőkéről.
- Feltáró – vizsgálja meg, hogy a kezdeti változók (például a résztvevők demográfiai jellemzői, mint például a nem vagy az egyéni szükségletek globális felmérése [GAIN]) arra utalnak-e, hogy a beavatkozás megvalósíthatóbb és elfogadhatóbb lehet-e a fiatalok bizonyos csoportjai számára. Intézkedések: válasszon változókat az alap demográfiai adatokból; GAIN-Short Screener kérdőívek az intervenciós csoportba tartozóknak.
Etika és terjesztés: Ez a tanulmány megkapta a Unity Health Toronto Research Ethics Board etikai jóváhagyását. A nyomozók továbbra is együttműködnek a közösségi partnerekkel – köztük a tapasztalt fiatalokkal –, hogy széles körben és változatos formátumban terjesszék az eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a vegyes módszerrel végzett tanulmánynak az átfogó célja az volt, hogy meghatározza az identitástőkére összpontosító erősségeken alapuló beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amely a hajléktalanságból kilépő és piaci bérleti díjban élő fiatalok (16-24 éves kor közötti) társadalmi-gazdasági befogadását segíti elő. ház.
A célok konkrétan a következők voltak:
- Elsődleges – a társadalmi-gazdasági befogadást elősegítő célzott gazdasági és identitásalapú támogatások RCT megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának vizsgálata.
- Másodlagos – becsülje meg az identitáson alapuló támogatások hozzáadásának hatását a gazdasági támogatásokhoz (beavatkozási csoport), összehasonlítva az egyedüli gazdasági támogatásokkal (kontrollcsoport) a 12 hónapos végponton a társadalmi-gazdasági befogadás önbevallott proxymutatói tekintetében.
- Feltáró – az intervenciós csoportban vizsgálja meg, hogy a beavatkozás becsült hatása eltér-e az alapváltozóktól vagy a beavatkozással való elkötelezettség szintjétől függően.
Ez a kísérleti tanulmány konvergens vegyes módszereket (egyidejűleg gyűjtött kvantitatív és kvalitatív adatokat és az eredményeket kombinált), kétkarú párhuzamos RCT-t (a résztvevőket véletlenszerűen beosztották a beavatkozási vagy a kontrollcsoportba), nyílt elrendezést (a résztvevők és a kutatócsoport tisztában voltak a véletlenszerűséggel hozzárendelés) tervezése 1:1 arányú allokációval (egyenlő számú résztvevő minden vizsgálati karban), CBPAR keretrendszerbe ágyazva.
A tanulmányt négy olyan közösségi partnerrel közösen végezték, akik hajléktalanságot tapasztaló vagy megtapasztalt fiatalokat szolgálnak: 1) Covenant House Toronto (Toronto, ON); 2) Living Rock (Hamilton, ON); 3) A TUTAJ (St. Catharines, ON); és 4) Stepstones for Youth (Toronto, ON). A tanulmány résztvevőit azokból a városokból vették fel, ahol közösségi partnereink találhatók: Toronto, ON (Nagytorontói körzet lakossága 6,7 millió); Hamilton, ON (785 000 lakos); és St. Catharines, ON (St. Catharines-Niagara lakossága 416 000).
Mindkét karban lévő fiatalok (n = 40) havi lakbértámogatásban részesültek (700,00 USD) CAD/hó Hamilton és St. Catharines; 800,00 USD CAD/hó Toronto) 12 hónapig, amelyet közvetlenül a bérbeadóknak fizettek ki közösségi partnereink segítségével. Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt fiatalok (n = 20) szintén kaptak egy közösen megtervezett vezetői útmutatót, és kijelöltek egy tanulmányi edzőt. A kontrollcsoportnak (n = 20) a vizsgálat végén felajánlották az együtt megtervezett vezetői útmutatót.
Az erősségeken alapuló vezetési útmutatót – Otthonkeresés: Útmutató az átalakulóban lévő fiataloknak – 12, hajléktalanságot megtapasztalt fiatallal közösen készítették el, köztük olyan fiatalokkal, akik részt vettek a TYOH 1.0 programban. A Leadership Guide 12 fejezetet tartalmazott, amelyek átfogó célja az identitástőke növelése, valamint a résztvevők által meghatározott célok elérését szolgáló stratégiák biztosítása. Minden fejezet négy tevékenységet tartalmazott (pl. önreflexiós gyakorlat vagy podcast hallgatása). Bár az útmutatót egyéni tanulásra tervezték, referenciapontként is szolgált a tanulmányi edzőkkel folytatott egyéni és csoportos megbeszélésekhez.
A coach szerepe az volt, hogy beszéljen a fiatalokkal arról, hogyan lehet belső erőforrásokat igénybe venni, hogy eligazodjanak az általuk preferált jövő felé. Ez a szerep abban különbözött az esetkezeléstől vagy a mentorálástól, hogy egy speciális coaching módszertant (Brief Solution-Focused Coaching) alkalmaztak a fiatalok mellett, amikor stratégiákat dolgoztak ki az önmagukban meghatározott célok elérése érdekében. Minden edzőt arra utasítottak, hogy hetente 2,5 napot szenteljenek a beavatkozásnak, és 9-11 fiatalt kaptak. Az edzők azt az utasítást kapták, hogy kéthetente egyénileg találkozzanak minden fiatallal az esettervükben, és havonta közösen a csoportjuk többi fiataljával.
A kérdőívek kitöltése az induláskor megtörtént. négy, nyolc és 12 hónappal a randomizálás után. A kvantitatív elemzést a kezelési szándék elve alapján végeztük; azaz az összes résztvevőt az eredetileg randomizált csoportokba vonták be és elemezték. Az intervenciós és a kontrollcsoportok kiindulási jellemzőit leíró statisztikák (azaz átlag, szórás, medián és interkvartilis tartomány a folytonos változók esetén, valamint gyakoriságok és arányok a kategorikus változók esetében) segítségével összegeztük.
Az elsődleges eredményeket úgy elemezték, hogy megbecsülték a felvételi arányt, mint azon megkeresett személyek arányát, akik érdeklődést mutattak a vizsgálatban való részvétel iránt. A beiratkozási arányt a toborzott személyek arányaként számították ki, akik jogosultak voltak és beleegyeztek a vizsgálatba. A lemorzsolódási arányt külön-külön számítottuk ki az intervenciós és a kontrollcsoportok esetében a vizsgálat végén, a randomizált résztvevők 1-es arányaként, akik 12 hónapon belül befejezték a vizsgálatot. Pontos (Clopper-Pearson) 95%-os konfidenciahatárokat is kiszámítottunk.
A másodlagos eredményeket úgy elemezték, hogy minden egyes vizsgálati időpontban leíró statisztikákat számoltak ki, és feltárták az intervenciós és a kontrollcsoportok közötti különbségeket az alapvonaltól a 12 hónapos követésig tartó pályák között, szóródási és dobozdiagramok segítségével. A korrigált átlagos csoportkülönbségeket 95%-os konfidenciaintervallumokkal a folyamatos kimenetelekben 12 hónap után (lakásbiztonság és személyazonossági tőke) a beavatkozásban részesülő résztvevők és a kontroll résztvevők között kovariancia-analízis (azaz lineáris regressziós modellek) segítségével becsülték meg, beleértve a beavatkozás indikátorát is. csoport és az eredmény alapértéke, a helyszínhez igazítva. Regressziós diagnosztikát és ismételt elemzéseket végeztünk a nem-paraméteres Wilcoxon rang-összeg teszttel, ha szélsőséges kiugró értékek vagy befolyásoló megfigyelések voltak.
A feltáró alcsoport-elemzést csak az intervenciós csoport figyelembevételével végezték, és az elsődleges eredményeket rétegezték a kiválasztott kiindulási demográfiai adatok (például nem) vagy az egyéni szükségletek globális értékelése (GAIN-SS) V.3.0 összetevőinek súlyossági szintjei szerint. 2. Kiszámoltuk a másodlagos eredmények és a beavatkozással való elkötelezettség szintje közötti összefüggést is, amelyet a 12 hónapos periódusban elért maximum 24 tanórai foglalkozások százalékában mértünk. Spearman korrelációt és Spearman parciális korrelációs együtthatókat számoltunk.
A fókuszcsoportokat az intervenciós csoport tagjaival négy, nyolc és 12 hónappal a randomizálást követően végezték. A fókuszcsoportos kérdések elsősorban a beavatkozás elfogadhatóságára összpontosultak, de feltárták a beavatkozás hatását az identitástőkére és a társadalmi-gazdasági befogadásra (például a szélesebb társadalmi hálózatokhoz való kapcsolódásra). Az elemzés az első adatgenerálási munkamenet alatt és után kezdődött, vagyis a feltett kérdések idővel változtak az adatok előzetes értelmezése alapján.
Ebben a munkában alapvető fontosságú, hogy a közösségi partnerekkel együttműködve terjesszük az eredményeket a szociostrukturális egyenlőtlenségek kiemelése, a közösségi kapacitás fejlesztése és az általunk kiszolgált fiatalok életének javítása érdekében. Arra számítunk, hogy eredményeinket széles körben eljuttatjuk a közösségi alapú és tudományos közönséghez, különféle formátumokban, a szóbeli előadásoktól a tudományos folyóiratokig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Unity Health Toronto
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A közösségi partnerek azonosítják azokat a 16-24 éves, jogosult fiatalokat, akik az elmúlt 12 hónapban elhagyták a hajléktalanságot, és jelenleg piaci bérlakásban élnek vagy terveznek lakni. Azért esett erre a korosztályi mandátumra a választás, mert ezt a korosztályt szolgálják ki a közösségi partnerek. A nyomozók a hajléktalanság megszűnésének első évét választották, mert kollektív tapasztalataik azt mutatják, hogy ez különösen bizonytalan időszak a fiatalok számára a mentális egészségügyi kihívások és a hajléktalanságba való visszatérés kockázata szempontjából.
Bevételi kritériumok:
- Legyen képes szabad és tájékozott beleegyezést adni.
- Legyen képes megérteni angolul (a beavatkozás és az adatgyűjtés angol nyelven történik).
- Az elmúlt 12 hónapban hajléktalanságot tapasztalt (pl. minden nem szülői és instabil lakhatási megállapodás, beleértve a menedéket, a kanapén való szörfözést és az időkorlátos lakhatást).
- Legyen hajlandó aktívan részt venni a beavatkozásban (együtt megtervezett vezetői program + coach), ha véletlenszerűen ebbe a karba kerül.
Kizárási kritériumok:
- Közvetlen veszélyben vannak, hogy elveszítik lakásukat, és nem tudják felhasználni a lakbértámogatást a piaci lakbérlakások fenntartására.
- Jelenleg bérleti díj támogatásban részesül.
- Beiratkozott a TYOH 2.0 beavatkozáshoz hasonló jellemzőkkel rendelkező programba vagy tanulmányba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hordozható bérleti díj támogatások + személyazonossági tőkebeavatkozás
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott fiatalok 12 hónapig kapnak: hordozható bérleti támogatást, részt vesznek egy közösen kidolgozott vezetői útmutatóban, és kijelölnek egy coachot (egy edző/10 fiatal).
|
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott fiatalok egy közösen megtervezett vezetői útmutatóban vesznek részt a kijelölt edzőjükkel.
A közösen megtervezett vezetői útmutató 12 fejezetet tartalmaz, amelyek átfogó célja az identitástőke növelése, valamint a résztvevők által meghatározott célok elérését szolgáló stratégiák biztosítása.
Minden fejezet négy tevékenységet tartalmaz (pl. önreflexiós gyakorlat vagy podcast hallgatása).
Ideális esetben a fiatalok minden hónapban befejeznek egy fejezetet.
Ebben a csoportban minden fiatal kéthetente egyénileg találkozik edzőjével, havonta pedig egy nagyobb, 10 fős ifjúsági résztvevővel és edzőjükkel.
A tanulmány minden résztvevője havi lakbér-támogatást kap (800 USD a Torontóban élők számára; 700 USD a St. Catharine-ban vagy Hamiltonban élők számára a megélhetési költségek különbségei miatt) 12 hónapig.
|
|
Aktív összehasonlító: Csak hordozható bérleti támogatások
A kontrollcsoportnak 12 havi hordozható lakbér támogatást ajánlanak fel.
|
A tanulmány minden résztvevője havi lakbér-támogatást kap (800 USD a Torontóban élők számára; 700 USD a St. Catharine-ban vagy Hamiltonban élők számára a megélhetési költségek különbségei miatt) 12 hónapig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feasibility and Acceptability of the Intervention Over 12 Months (Measured by Recruitment, Enrolment, and Dropout Metrics)
Időkeret: Assessed at baseline and 12-months.
|
To examine intervention feasibility and acceptability, quantitative measures consisting of recruitment/enrolment/dropout metrics will be utilized.
Recruitment rate will be estimated as the proportion of contacted individuals who express interest in participating in the study.
The enrollment rate will be calculated as the proportion of recruited individuals who are eligible and consent to participate in the study.
Dropout rates will be separately calculated for intervention and control groups at the end of the study as the 1 - proportion of randomized participants who completed the study at 12 months.
Exact (Clopper-Pearson) 95% confidence limits will also be calculated.
|
Assessed at baseline and 12-months.
|
|
Feasibility and Acceptability of the Intervention Over 12 Months (Informed by Qualitative Data From Focus Groups)
Időkeret: Assessed at 4-months, 8-months, and 12-months.
|
We conducted focus groups with intervention (rent subsidy + identity capital intervention) participants.
Focus group questions explored intervention feasibility and acceptability.
Focus group data from all time points was analyzed together.
|
Assessed at 4-months, 8-months, and 12-months.
|
|
Feasibility and Acceptability of the Intervention Over 12 Months (Measured by Coaching Session Attendance Over 12 Months)
Időkeret: Assessed at 12-months.
|
Feasibility and acceptability of the coaching component of the identity capital intervention was assessed by coaching session attendance, as recorded by coaches.
Overall coaching session attendance was measured as the percentage of total possible coaching sessions attended over the 12-month period (maximum 24 sessions).
|
Assessed at 12-months.
|
|
Feasibility and Acceptability of the Intervention Over 12 Months (Measured by the Intervention Engagement Questionnaire)
Időkeret: Assessed at 4-months, 8-months, and 12-months.
|
Feasibility and acceptability of the co-designed leadership guide component of the identity capital intervention was assessed using the Intervention Engagement Questionnaire (self-report measure was developed for this study and administered only to intervention participants).
|
Assessed at 4-months, 8-months, and 12-months.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change From Baseline to 12 Months in Housing Security (Measured by the Housing Security Scale) (Continuous Outcomes)
Időkeret: Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month scores reported.
|
The 20-item self-report Housing Security Scale contains the following sub-scales: Subjective Stability (range 5-30; higher scores indicate more housing security); Safety Net (range 3-18; higher scores indicate more housing security); Threats to Stability (range 7-42; higher scores indicate less housing security).
|
Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month scores reported.
|
|
Change From Baseline to 12 Months in Identity Capital (Measured by the Multi-Measure Agentic Personality Scale)
Időkeret: Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month data reported.
|
The Multi-Measure Agentic Personality Scale (MAPS20) is a 20-item validated self-report measure that explores domains related to identity capital.
The MAPS20 contains the following sub-scales: Self-Esteem; Purpose in Life; Internal Locus of Control; Self-Efficacy/Ego Strength.
Each subscale has a score range of 5-30, with higher scores indicating greater identity capital.
|
Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month data reported.
|
|
Change in Employment, Education, or Training From Baseline to 12 Months (Assessed by a Questionnaire)
Időkeret: Assessed at baseline and 12-months.
|
This five-item self-report measure was developed for this study and explores engagement in education (secondary or post-secondary), employment (full- or part-time; formal and informal), and training (paid or unpaid apprenticeship).
Employment, education, and training (EET) is a composite binary outcome, where EET = 1 if participants are attending classes, employed, or participating in a training program, and EET = 0 otherwise.
|
Assessed at baseline and 12-months.
|
|
Change From Baseline to 12 Months in Housing Security (Measured by the Housing Security Scale) (Binary Outcomes)
Időkeret: Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month data reported.
|
The 20-item self-report Housing Security Scale contains a composite binary indicator of housing need, in addition to the previously reported continuous outcome sub-scales.
The number of participants responding in the affirmative is reported (affirmative response indicates that the participant has unmet housing needs).
|
Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month data reported.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Coaching Engagement Stratified by Gender
Időkeret: Demographics assessed at baseline; Coaching attendance assessed at 12-months.
|
This 17-item self-report measure was developed for this study and explores domains related to: age; gender; race/ethnicity; sexual orientation; immigration status; child welfare involvement; homelessness entrenchment; education; social support; financial support; physical health support; mental health support; food security.
|
Demographics assessed at baseline; Coaching attendance assessed at 12-months.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD, Unity Health Toronto
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-230
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .